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7款進口醫械主動召回,10款創新醫療器械擬入特別審查
2月2日藥監局醫療器械動態雙更新:7起進口醫療器械主動召回+10個創新醫療器械擬進入特別審查程序
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上任僅7個月就辭職,萬東醫療再換帥!
1月26日晚間,萬東醫療(600055)發布公告,公告稱,公司董事會于近日收到公司董事長馬赤兵提交的書面辭職報告。馬赤兵因個人原因,申請辭去公司董事長、董事、董事會戰略委員會成員及召集人、董事會薪酬與
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全球唯一!微創機器人7款產品全賽道商業化
近日,上海微創醫療機器人集團旗下上海微創微航機器人有限公司研發的支氣管鏡手術機器人——UniPath?/獨道?電子支氣管鏡手術導航系統,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準。 ▲國家藥品監督
微創機器人 2025-12-29 -
第一三共/默沙東 B7-H3 ADC關鍵性 Ideate-Lung02研究全球范圍暫停
根據最新的行業報道,第一三共(Daiichi Sankyo)與默沙東(Merck & Co.)合作的B7-H3 ADC藥物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd),其針對小細胞肺癌的
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國家藥監局器審中心:連發7項醫械注冊審查指導原則
2025年12月15日,國家藥監局醫療器械技術審評中心(CMDE)發布3項醫療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導原則。
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麓鵬制藥IPO:成立僅7年,憑新一代BTK抑制劑挑戰禮來,后來者的野望?
后浪來襲? 來源|醫藥研究社 部分創新藥企的突圍,是從“打破常規”開始的。 最近啟動港股IPO的麓鵬制藥就有相關實踐。據悉,該公司成立于2018年,專注于設計、發現、臨床開發及商業化超越傳統藥物發現“
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帶你了解藥物靶點:B7-H3
-01- 引言 在細胞免疫反應中,T細胞的增殖和活化不僅需要T細胞受體TCR識別APC或腫瘤細胞表面MHC提呈的第一信號,還需要共刺激分子提供的第二信號。B7-CD28超家族是目前發現的共刺激分子家族
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IL-7/IL-7R的生物學及其靶向治療的研究進展
-01- 引言 IL-7是一種由IL7基因編碼的25kDa大小的可溶性分泌蛋白,其受體(IL-7R)是一種異二聚體復合物,由IL-7Rα和γ鏈組成,γ鏈與IL-2、IL-4、IL-7、IL-9、IL-15和IL-21的受體共享
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預虧過億扣非連虧7年,翰宇藥業怎么了?
雷達財經鴻途出品 文|肖灑 編|深海 業績連年虧損的翰宇藥業,并未在2024年扭轉頹勢。 根據公司不久前發布的業績預告,2024年公司虧損1.4億元至1.9億元,扣非凈利潤2至2.5億元。 至此,公司將出現連續三年凈利潤虧損,連續7年扣非凈利潤虧損
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輝瑞被“B7-H4”絆了一跤
當輝瑞在2月4日的財報電話會上宣布計提29億美元無形資產減值時,市場的目光再次聚焦ADC賽道。 其中,10億美元的“沉沒成本”,直指其B7-H4 ADC藥物Felmetatug vedotin的研發終止
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抖音斥資7億成立醫療公司:互聯網醫療“賣藥”底層邏輯會消彌嗎?
“全都要”中有側重。 來源|醫藥研究社 抖音在醫療領域再下一城。 據了解,近段時間,抖音斥資7.34億人民幣全資持股成立了北京寧和康瑞醫療管理有限公司,該公司經營范圍涵蓋殘疾康復訓練、非居住房地產租賃、物業管理等
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在寒流期間幫助失智癥患者的7個建議
英國許多地區在未來一周將面臨氣溫急劇下降,英國氣象局已發布將持續至 1 月 8 日的黃色寒冷天氣預警。這波寒潮可能會對英國近 100 萬失智癥患者構成嚴峻挑戰。 《醫學快訊》 1月6日
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邁威生物擬赴港上市:前三季度賺1億虧7億,裝填ADC“魔法子彈”略顯乏力
ADC等新藥開發缺少動能。來源|醫藥研究社ADC“魔法子彈”能飛多遠?不妨先來看看這一領域“硬核玩家”的發展。近年來,邁威生物就憑借專攻“魔法子彈”狙擊腫瘤,站上了新的技術風口,研發勢頭強勁,其在資本市場的邁步似乎也更具底氣
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