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億歐大健康3月9日消息，近日，奧浦邁生物引入獨(dú)家戰(zhàn)略伙伴國壽大健康基金，完成了1億元新一輪融資，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。在此之前，奧浦邁已獲得達(dá)晨創(chuàng)投和華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金近億元戰(zhàn)略投資。

據(jù)悉，本輪融資資金將用于擴(kuò)建培養(yǎng)基生產(chǎn)線和CDMO（Contract Development Manufacture Organization，合同研發(fā)生產(chǎn)組織）服務(wù)平臺(tái)，并引進(jìn)人才和拓展海外業(yè)務(wù)。

奧浦邁成立于2013年，位于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，是無血清培養(yǎng)基 + CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)，致力于無血清培養(yǎng)基的國產(chǎn)替代，提供細(xì)胞系構(gòu)建、工藝開發(fā)和中試等CDMO服務(wù)。

目前，奧浦邁在張江科學(xué)城已建成2000m2符合GMP要求的培養(yǎng)基生產(chǎn)車間、1500m2的培養(yǎng)基研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和4000m2的CDMO平臺(tái)。在CDMO服務(wù)方面，奧浦邁聚焦臨床前細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)和臨床I&II期樣品生產(chǎn)，配備一條200L和一條500L的GMP生產(chǎn)線，并已建成完善的抗體質(zhì)量分析平臺(tái)；奧浦邁服務(wù)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目正在同時(shí)進(jìn)行中美臨床試驗(yàn)；其培養(yǎng)基生產(chǎn)線已通過ISO9001和ISO13485認(rèn)證。

過去兩年，多款重磅生物藥（PD-1單抗、利妥昔單抗生物類似藥、阿達(dá)木單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥等）在國內(nèi)相繼上市，達(dá)晨財(cái)智醫(yī)療健康投資董事總經(jīng)理李江峰認(rèn)為，中國的生物制藥行業(yè)漸入佳境，行業(yè)的高增速和大空間給國內(nèi)培養(yǎng)基和CDMO領(lǐng)域帶來了前所未有的發(fā)展契機(jī)。

然而，國內(nèi)無血清培養(yǎng)基市場卻仍被海外巨頭壟斷，Thermo Fisher、Merck、HyClone等巨頭合計(jì)市占率約為90%，由于進(jìn)口品牌價(jià)格高昂、供貨周期長、缺乏定制化服務(wù)等痛點(diǎn)，國產(chǎn)替代是剛需。尤其是以PD-1單抗為代表的Me too/Biosimilar等競爭激烈型生物藥，預(yù)計(jì)受醫(yī)保降價(jià)政策影響，難免陷入“價(jià)格戰(zhàn)”困局，亟待質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)品牌無血清培養(yǎng)基實(shí)現(xiàn)降成本目的。

華興資本合伙人張俊杰表示：“當(dāng)下是中國生物制藥邁向商業(yè)化和原創(chuàng)研發(fā)的新起點(diǎn)，越來越多的創(chuàng)新品種從實(shí)驗(yàn)室走向市場，進(jìn)入醫(yī)保，造福醫(yī)患，而生產(chǎn)質(zhì)量和匹配支付能力的成本優(yōu)化也變得越來越重要。面對老齡化，疾病譜的變化帶來的臨床巨大的需求，和正在進(jìn)行中的醫(yī)療改革，中國不僅需要更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥企，同時(shí)也需要堅(jiān)實(shí)的生物制藥工藝產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。”

據(jù)悉，目前奧浦邁服務(wù)的客戶達(dá)到300多家，包括國內(nèi)眾多的生物藥公司、高校和科研院所，目前已有30多個(gè)臨床階段項(xiàng)目使用奧浦邁培養(yǎng)基和CDMO服務(wù)，最快已到臨床Ⅲ期，奧浦邁的培養(yǎng)基和CDMO服務(wù)滿足中美雙報(bào)要求。

奧浦邁生物創(chuàng)始人董事長總經(jīng)理肖志華博士表示：“奧浦邁將致力于生態(tài)圈產(chǎn)業(yè)鏈的打造，持續(xù)優(yōu)化培養(yǎng)基產(chǎn)品和CDMO服務(wù)，賦能客戶開發(fā)優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)客戶的市場競爭力。”

在此次抗擊疫情期間，作為培養(yǎng)基和CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)，奧浦邁生物也與創(chuàng)新藥企合作伙伴攜手戰(zhàn)“疫”，為抗擊疫情及時(shí)研發(fā)出培養(yǎng)基產(chǎn)品，協(xié)助生產(chǎn)治療性病毒抗體和疫苗，為多家研發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫苗的客戶提供培養(yǎng)基和遠(yuǎn)程技術(shù)咨詢服務(wù)。

作者：向雪