上周五(1月16日),國家醫保局發布《骨、軟骨及軟組織植入類醫用耗材醫保分類與代碼及醫保通用名》。這份新規不僅整合優化了耗材分類體系,更通過規范通用名,為臨床應用、企業研發及醫保精細化管理搭建了統一框架。

作為臨床高頻使用的醫用耗材,骨、軟骨及軟組織植入類產品涵蓋運動損傷修復、骨接合固定、關節置換等關鍵領域,但長期存在 “品類繁雜、特征多樣” “一品多證、找碼對碼難” 的管理痛點。
此次調整直擊行業痛點——將原“骨科材料”一級分類優化為“骨、軟骨及軟組織材料”,同時把分散在神經外科、口腔科、修補材料下的顱骨固定/修補材料、頜面整復材料等整合進來,實現 “同質要素同分類”,最終形成1個一級分類、18個二級分類、126個三級分類的清晰體系,配套修訂260個醫保通用名。

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在通用名修訂上,新規充分貼合臨床實際需求。以“骨水泥”為例,考慮到“含藥(如慶大霉素)骨水泥可預防術后感染”的臨床價值差異,新規將“含藥/非含藥”作為核心區分特征,確定 “骨水泥(含藥)” “骨水泥(非含藥)” 兩個通用名;而對不影響核心功能的“關節/脊柱/其他部位”使用場景,則不再納入通用名區分,既保證精準性,又避免過度細分。

▲ 骨水泥使用過程/僅供參考
此外,新規特別聚焦技術創新,為醫械企業研發指明方向。針對定制式植入材料(如3D打印個性化骨骼修復體),新規新增專屬分類并規范通用名,認可其“個體適配性強”的優勢;對可吸收錨釘、可吸收接骨板等創新產品,將“可吸收/不可吸收”納入通用名特征,凸顯其“避免二次手術、降低患者成本”的臨床價值,進一步激勵企業投入降解材料、數字化定制等前沿技術研發。
對于醫械研發人員而言,統一的分類與通用名可減少產品申報與醫保對接的溝通成本;對臨床機構來說,標準化管理能提升耗材選用效率。你如何看待此次醫保分類調整對行業的影響?
「信息來源」
◆國家醫保局發布《骨、軟骨及軟組織植入類醫用耗材醫保分類與代碼及醫保通用名》:
https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/16/art_109_19373.html
◆規范分類命名 賦能醫保管理
國家醫保局發布骨、軟骨及軟組織植入類醫用耗材醫保分類與代碼及醫保通用名:
https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/16/art_105_19374.html