十四五加速推進醫藥創新 仿制藥企業發展阻力仍存在
我國醫藥工業保持著較為快速的增長
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合的產業。醫藥行業對于保護和增進人民健康、提高生活質量,為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。
我國目前已經形成了比較完備的醫藥工業體系和醫藥流通網絡,是世界制藥大國。隨著人民生活水平的提高和對醫療保健需求的不斷增長,醫藥工業一直保持著較快的發展速度。我國醫藥工業銷售收入和利潤總額均超過同期GDP的增長幅度,保持增長。

仿制藥企業發展阻力仍舊存在
多輪的國家帶量采購雖然淘汰了不少仿制藥過剩產能,但同樣也推動了一批高質量仿制藥實現對原研藥的國產替代。仿制藥創新與研發創新藥同等重要,資本市場助力本土藥企做仿制藥創新,推進一致性評價,不僅能夠幫助中國醫藥產業轉型升級,更能從國家戰略的高度在幫助中國仿制藥產業提升技術水平。
目前在我國本土醫藥市場中,外資原研藥仍然保持相當大的市場份額和高溢價。海通證券研究報告顯示,中國還沒有完全形成歐美成熟市場所謂的“專利懸崖”,在華跨國外資藥企2019年過專利期原研藥的銷售額占比仍然高達89%。而中國醫藥產業要實現全面轉型升級的核心任務,不止是要研發創新藥,更是要提升以一致性評價為代表的仿制藥技術核心能力。
多部政策大力助推醫藥創新
2015年08月18日發布的《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提出了包括提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥在內的5大主要目標,以及包括推進仿制藥質量一致性評價、加快創新藥審評審批、簡化藥品審批程序,完善藥品再注冊制度等在內的12大主要任務。
2018年11月發布的《4+7城市藥品集中采購文件》大幅消減了仿制藥的收入。
2019年10月9日,國家衛健委印發首批鼓勵仿制藥品目錄,其中包含33種競爭不充分的過專利期藥品,便是意在鼓勵藥企進行仿制并在政策層面給予支持。
2020年2月25日,中共中央、國務院最新發布的《關于深化醫療保障制度改革的意見》中,明確強調做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制,支持優質仿制藥研發和使用,促進仿制藥替代。
一系列政策給行業指出了方向,中國醫藥要走創新藥的道路也逐漸被產業界和資本界所認同。
醫藥企業百花齊放,百家爭鳴,各企業均具有自主研發的產業線條,在各自的領域展現出行業發展的繁景。

恒瑞醫藥
恒瑞醫藥研發的阿帕替尼,是于2014年全球首個獲批用于治療晚期胃痘的小分子抗血管生成藥物,是CSCO原發性胃癌診療指南胃癌三線治療的唯一推薦用藥,是我國第一個真正意義的創新藥,也是我國醫藥史上的里程碑。恒瑞醫藥也成為如今中國的“研發一哥”,首個真正創新藥的上市。
海思科
具有創新藥“小恒瑞”之稱,現有在售品種大多競爭格局良好,納入醫保后將逐漸放量,帶動營收增長;公司再售產品中涉及腸外營養、消化系統、神經系統等領域,這些領域的市場空間都在百億以上;創新藥的HSK3486、德恩魯胺、HSK7653這三大創新藥有望在未來陸續上市,每個單品的市場空間都超過10億。

健康元
主營化學制劑、化學原料藥、診斷試劑及設備、保健品的公司,生產經營中成藥、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、激素類片劑、保健食品、化妝品等。
安科生物
國內最早從事細胞工程、基因工程的生物制藥企業之一,生產銷售生物制品、中成藥和化學合成藥。
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創新醫藥行業將繼續高歌猛進
隨著經濟的發展以及人民生活水平的提高,醫療支出不斷增加有力地促進了制藥工業的發展,新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮,醫藥行業市場規模目益擴大。仿制藥產業在中國雖然正面臨帶量采購降價的沖擊,但體量規模大,面臨的失敗風險較低,且對原研藥國產替代并不充分,還有相當大的市場空間。隨著我國居民健康意識的加強、人口老齡化趨勢明顯以及醫藥科技領域的創新和發展,未來幾年醫藥行業有望保持持續的增長。預計到2022年,我國醫藥行業市場規模將突破4萬億元。
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