太美醫療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

2021-01-18 11:18

2020年12月，天津中醫藥大學第一附屬醫院臨床試驗中心的Ⅰ期臨床試驗病房管理系統（eTrial）完成建設并正式上線。該系統的上線，是2020年度國家科技重大專項＂重大新藥創制＂課題＂兒童中藥新藥臨床評價技術示范性平臺建設＂項目重要組成部分。

太美醫療科技很榮幸成為2020年度國家科技重大專項＂重大新藥創制＂課題合作單位，作為eTrial系統供應商，承擔了＂Ⅰ期臨床試驗病房的信息化升級建設＂所需的主要技術開發、支持及服務保障任務。

太美醫療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

eTrial系統以開放型的系統架構，包納了I期臨床試驗常見范式，一舉解決了I期臨床試驗數據分散、手工記錄工作量大且數據和信息易缺失、不受控等問題，實現數據采集即質控、采集即匯總、采集即留痕，有效降低試驗數據錯漏風險，減少研究者工作量，保證臨床試驗數據的準確性、真實性、完整性，實現了流程管理和數據采集的實時性、自動化。此外，該系統還利用物聯網和移動醫療技術，基于HL－7標準、采納BRIDG模型，整合心電圖機、移動生命體征儀等外部硬件設備，實現了檢測即采集的功能。同時也保證了HIS、LIS、PACS等醫療內網的無縫數據單向傳輸的穩定性和安全性。

太美醫療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

隨著2020版GCP的實施、藥物臨床試驗機構備案制的落地，各機構辦公室紛紛投身到＂從管理向業務＂轉型的建設臨床試驗中心的浪潮之中。而其中的濃墨重彩的一筆，就是布局謀篇關于I期臨床試驗病房（以及在此基礎上的研究型病房）的建設。如何主動擁抱這個契機，以信息化和數字化技術為依托，為臨床試驗機構的轉型升級賦能，都是需要升入思考并努力踐行的。

助力臨床試驗機構的信息化建設，是太美醫療科技打造生命科學產業數字化運營平臺的重要一環。眾所周知，藥物臨床試驗機構是藥物研發的最前線，也是確保臨床研究質量、維護受試者權益的最重要保障。我們堅信，以數字化技術賦能醫藥研發，加快新藥上市步伐，保障患者用藥安全，將為藥物臨床試驗開啟新的黃金時代。太美醫療科技也將矢志不渝的以行業需求為先導、助力合作伙伴的成長，最終與生命科學產業同仁攜手建立起高效互聯數字化運營平臺，實現讓好藥觸手可及的愿景。