Landos Biopharma與聯拓生物宣布獨家合作和許可協議

2021-05-19 18:17

布萊克斯堡（美國弗吉尼亞州）、上海（中國）和普林斯頓（美國新澤西州），2021年5月17日 —— Landos Biopharma， Inc．（納斯達克：LABP）是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于研發針對自身免疫疾病患者的治療藥物。聯拓生物（LianBio）是一家專注于為中國和亞洲其他主要市場的患者帶來顛覆性藥物的生物制藥公司。二者于今日宣布已達成獨家合作和許可協議，雙方將攜手在大中華區（中國大陸以及港澳臺地區）和亞洲特定市場，對新藥Omilancor（BT－11）和NX－13進行開發和商業化。Omilancor是一款在研的新型口服腸道限制性LANCL2通路激動劑，用于治療潰瘍性結腸炎（UC）、克羅恩病（CD）和嗜酸性食管炎（EoE）。NX－13是另一款在研的新型口服腸道限制性藥物，其作用靶點為NLRX1通路，用于治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病。

“在公司計劃將創新的自身免疫疾病產品管線拓展到全球開發之際，我們倍感欣喜能夠與聯拓生物攜手合作，與其在亞洲主要市場的臨床和運營優勢形成戰略整合。”Landos董事長、總裁兼首席執行官Josep Bassaganya－Riera表示，“與目前現有療法相比，我們的兩款主要候選產品omilancor和 NX－13具有核心優勢，包括能夠作用于與免疫功能相關的關鍵新型通路。此次合作讓我們有機會能受益于聯拓生物在亞洲的資源網絡，進而在全球范圍內充分發揮我們的產品價值，并將公司潛在更有效、更耐受的首創口服新藥帶給大中華區和亞洲特定市場的潰瘍性結腸炎和克羅恩病患者。”

根據合作條款，聯拓生物將獲得在大中華區、韓國、新加坡、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、印尼和菲律賓開發和商業化omilancor和NX－13的獨家授權；而Landos將獲得1800萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達2億美元的開發和商業化里程碑付款。根據omilancor和NX－13在授權區域內的凈銷售情況，Landos還可獲得低兩位數的分層銷售分成。聯拓生物將參加omilancor和NX－13的全球三期臨床試驗，招募一定數量的患者參與相關研究。合作區域內的全部開發和商業化費用將由聯拓生物承擔，而合作區域外的費用則由Landos承擔。

“Landos在探索和研發以新型免疫代謝通路為靶點的首創口服新藥領域擁有不俗實力，憑借這一點，我們相信Landos有望開創一種針對潰瘍性結腸炎和克羅恩病等自身免疫疾病的全新治療模式，”Perceptive Advisors董事總經理兼聯拓生物執行主席Konstantin Poukalov表示，“未來十年內，亞洲的炎癥性腸病（IBD）發病率預計將大幅升高，我們希望通過與Landos的合作，致力于滿足當前和未來IBD患者的治療需求。”

關于Landos Biopharma

Landos Biopharma是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于利用其LANCE 人工智能平臺為自身免疫疾病患者研發新型口服治療藥物。公司基于LANCE 人工智能平臺已經發現了包括LANCL2、NLRX1和PLXDC2通路在內的多種免疫代謝機制。Landos Biopharma目前有17款針對上述免疫代謝通路節點的在研項目。其主要候選藥物omilancor是一種新型腸道限制性小分子藥物，其作用靶點為LANCL2通路，用于治療潰瘍性結腸炎（UC）、克羅恩病（CD）和嗜酸性食管炎（EoE）。NX－13是另一種新型腸道限制性小分子藥物，其作用靶點為NLRX1通路，用于治療炎癥性腸病。此外，用于治療狼瘡性腎炎（LN）、類風濕性關節炎（RA）、多發性硬化癥（MS）和糖尿病的候選藥物也處于研發階段。

關于聯拓生物

聯拓生物（LianBio）的使命是通過與全球領先的生物制藥公司達成戰略合作關系，以高效的產品開發為中國和亞洲其他主要市場的患者提供最佳的科學性突破療法。通過與世界級合作伙伴在不同的治療領域和地域進行合作，聯拓生物建立了基于疾病相關性的產品管線，并通過轉化機制和精準療法來改善患者病情。

關于Omilancor（BT－11）

Omilancor是通過Landos的LANCE人工智能平臺發現的一種新型腸道限制性小分子在研藥物，其作用靶點為影響胃腸道的LANCL2（Lanthionine Synthetase C－Like 2）通路。LANCL2在免疫調節過程中起著重要作用。通過激活LANCL2通路并調節免疫細胞中免疫和代謝信號之間的相互作用，omilancor能夠在腸道中創造一個有利的調節性微環境，從而減少關鍵炎癥介質的產生，增加炎癥部位內調節性T細胞（Treg）產生的抗炎標記物。Landos于2021年公布了omilancor用于潰瘍性結腸炎患者療效的二期臨床研究初步評估結果，并預計于2021年下半年啟動三期臨床研究。另外，Landos在2021年上半年已啟動了一項旨在評估omilancor針對克羅恩病療效的二期臨床研究。

關于NX－13

NX－13是通過Landos的LANCE人工智能平臺發現的一種首創性腸道限制性小分子候選藥物，用于治療潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）。NX－13能夠作用于線粒體相關受體NLRX1靶點，具有調節免疫反應的能力。通過激活NLRX1通路，NX－13可以促進免疫細胞的自噬和氧化磷酸化，同時減少CD4＋效應T細胞的分化、活性氧及炎性小體的形成和炎性細胞因子的產生。Landos于2021年第一季度公布了NX－13在健康志愿者中1a期臨床研究的積極成果，并于同年第二季度啟動了NX－13針對潰瘍性結腸炎患者的1b期臨床研究。