世衛(wèi)將科興新冠疫苗列入緊急使用清單
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日,世衛(wèi)組織宣布,科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來”已經(jīng)通過評審,正式列入“緊急使用清單”。
在此之前的5月7日,世衛(wèi)組織已經(jīng)將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗列入“緊急使用清單”。
至此,世衛(wèi)組織已經(jīng)有七種安全有效的高質(zhì)量新冠疫苗,中國就占了兩款。
世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組推薦,科興新冠疫苗用于18歲及以上成年人,采用兩劑注射,間隔時(shí)間為2至4周。
2020年底,中國科興正式向世衛(wèi)組織提交克爾來福納入緊急使用清單申請,按照要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學(xué)研究資料等,供其對疫苗的質(zhì)量、安全性、保護(hù)效力數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃進(jìn)行評價(jià)。
2021年2月,世衛(wèi)組織檢查組對科興中維新冠疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。
另外,歐盟藥品管理局也已于近日啟動對克爾來福的滾動審查程序。
新冠疫苗克爾來福2020年6月在國內(nèi)率先獲批緊急使用,2021年2月5日在國內(nèi)獲批附條件上市,2021年4月1日原液車間(三期)建成投產(chǎn),年產(chǎn)能超20億劑。
截至目前,科興已直接或間接向包括中國在內(nèi)的全球近40個(gè)國家和地區(qū)提供新冠疫苗,全球累計(jì)供貨量超6億劑(含半成品)。
來源:快科技
發(fā)表評論
請輸入評論內(nèi)容...
請輸入評論/評論長度6~500個(gè)字
圖片新聞
-

11個(gè)醫(yī)療器械被注銷,2026年6項(xiàng)醫(yī)械監(jiān)管重點(diǎn)明確
-

7款進(jìn)口醫(yī)械主動召回,10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
-

AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療!1月22日行業(yè)專家線上開講!
-

骨科植入類耗材分類與通用名迎統(tǒng)一規(guī)范
-

CMDE連發(fā)兩則醫(yī)械審批公示,涉及創(chuàng)新產(chǎn)品、臨床急需品類
-

2025年12月批準(zhǔn)注冊388個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
-

ChatZOC,藏在口袋里的「眼科醫(yī)生」
-

金百澤科技亮相中國國際醫(yī)療器械博覽會 | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
最新活動更多
-
6月25日立即預(yù)約>> OFweek 2026中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)系列在線會議-醫(yī)療電子及先進(jìn)醫(yī)用材料關(guān)鍵技術(shù)專場
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會
-
精彩回顧立即查看>> 【限時(shí)免費(fèi)】物理場仿真助力生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新
-
精彩回顧立即查看>> 深圳“OFweek 2026醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會“
-
精彩回顧立即查看>> OFweek2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會
-
精彩回顧立即查看>> OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線會議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專場
- 1 利潤“失血”!魚躍醫(yī)療,重押這一賽道!
- 2 “現(xiàn)象級”基石陣容,劑泰科技給AI制藥再添一把火
- 3 依沃西全球III期未達(dá)統(tǒng)計(jì)閾值,康方生物出海首遇硬坎
- 4 榮昌、石藥、恒瑞們最好的年份,美國開始備案了
- 5 國產(chǎn)首款小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批!
- 6 2026肝癌流行病學(xué)趨勢報(bào)告:全球新發(fā)86.5萬例,靶免聯(lián)合治療成主流
- 7 3.4億融資!螞蟻、美團(tuán)重倉“全球爆款外骨骼機(jī)器人”
- 8 聯(lián)影,營收138億,扣非凈利大增75%,腦機(jī)接口迎突破!
- 9 OFweek產(chǎn)業(yè)研究中心李維維:2026年醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測
- 10 融資3.8億!高瓴,投了哈佛華人創(chuàng)辦的腦機(jī)接口!
- 高級軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動化高級工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市


分享

