科興:接種第三劑新冠疫苗抗體水平增高
目前我國已有多種不同技術路線的新冠疫苗附條件上市或緊急使用,最普及的是滅活疫苗,需要兩劑次完成免疫。
科興此前曾披露,兩針滅活疫苗接種后,再接種第三針滅活疫苗,抗體可在一周內迅速提升10倍,半個月達到20倍,但何時接種加強第三針,正在研究測試。
7月25日,江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衛生學院、科興控股生物技術有限公司、復旦大學附屬華山醫院等多家單位,在健康科學預印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結果》(Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial)的文章。
研究結果顯示,接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來福之后,可產生良好的免疫記憶。
接種第二劑后的第28天至8個月接種第三劑后,中和抗體水平顯著高于基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現相關的嚴重不良反應。
研究結果表明,接種兩劑克爾來福后具有良好的免疫原性,且能夠誘導機體產生免疫記憶;第三劑克爾來福接種后具有良好的免疫原性和安全性。

本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨床研究,2020年5月3日在中國江蘇啟動。
受試者為18-59歲的健康成人,共271人納入最終分析,其中女性略多于男性,占比為53.8%。
入組受試者被劃分為四個免疫程序組,各組的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。
第1組在第0、14、42天各接種1劑;第2組在第0、14、254天各接種1劑;第3組在第0、28、56天各接種1劑;第4組在第0、28、268天各接種1劑。
免疫原性分析顯示,四個免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。
安全性分析顯示,在各個免疫程序組中,第三劑后28天內報告的局部和全身不良反應略低于前兩劑,均為1級2級不良反應,最常見的不良反應是注射部位疼痛。未報告嚴重不良反應。
盡管6個月后中和抗體水平下降,但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶。
接種第三劑后能夠迅速誘導強烈的免疫反應,中和抗體滴度顯著提高。
接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍,且第三劑與第二劑間隔時間越長,增長倍數越高。
那么,現在能打第三針了嗎?
在討論部分作者表示,盡管第三劑接種可能是必不可少的,但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。
根據當前形勢,從中短期來看,與加強劑次接種相比,確保更多的人完成兩劑次接種應該是更優先的事項。

來源:快科技
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