寒氣蔓延至大藥廠，諾華2022財(cái)報(bào)背后的4個(gè)真相

2023-02-03 14:22

氨基觀察

關(guān)注

宇宙大藥廠的悲喜也不相通。

比起輝瑞營(yíng)收破千億美金，諾華2022年的表現(xiàn)顯得有些不夠看。全年?duì)I收505．45億美元，同比下滑2％；凈利潤(rùn)69．55億美元，同比下滑71％。

如何緩解增長(zhǎng)壓力？大部分國(guó)內(nèi)藥企給出的策略是：大而全，不斷鋪設(shè)更多管線。

不過(guò)，海外大藥廠諾華給出了不一樣的策略：精而專(zhuān)。

為了更純粹，諾華一直在“瘦身”，調(diào)整結(jié)構(gòu)、裁員。過(guò)去一年，諾華裁員4000人，剝離仿制藥部門(mén)山德士的計(jì)劃也正在推進(jìn)中。

此次財(cái)報(bào)電話會(huì)，公司高管更是直言，在接下來(lái)的幾個(gè)季度里會(huì)退出更多的非核心領(lǐng)域資產(chǎn)。

從大而全到精而專(zhuān)，接下來(lái)諾華的表現(xiàn)會(huì)如何？諾華的瘦身之旅，或許值得國(guó)內(nèi)藥企關(guān)注。當(dāng)然了，諾華的財(cái)報(bào)中，值得關(guān)注的信息不僅限于此。

諾華財(cái)報(bào)中有關(guān)管線的信息，同樣值得我們關(guān)注。總體而言，從諾華的財(cái)報(bào)，我們可以發(fā)現(xiàn)幾個(gè)事實(shí)：

CAR－T療法開(kāi)始內(nèi)卷，Kymriah“賣(mài)不動(dòng)”了

DS8201已影響乳腺癌其它藥物的生存空間

TIGIT靶點(diǎn)沒(méi)被放棄，但預(yù)期似乎走低

／ 01 ／ CAR－T療法陷入內(nèi)卷

上市的第6年，諾華旗下全球首個(gè)CAR－T療法Kymriah看起來(lái)已經(jīng)賣(mài)不動(dòng)了。2022年Kymriah的銷(xiāo)售額為5．36億美元，同比下降9％。

要知道，這是建立在Kymriah的治療中心和適應(yīng)癥覆蓋范圍，不斷增長(zhǎng)的情況下取得的成績(jī)。很顯然，Kymriah遭遇了“挑戰(zhàn)”。

那么，Kymriah究竟遇到了什么挑戰(zhàn)？答案是內(nèi)卷。

根據(jù)諾華財(cái)報(bào)所述，Kymriah銷(xiāo)售額走低的根本原因在于，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯，導(dǎo)致美國(guó)和歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額均不同程度減少。

截至目前，海外共有三款用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的CAR－T療法上市，分別為Kymriah、Yescarta和Breyanzi。

從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，Kymriah處于劣勢(shì)地位。如下圖所示，三款產(chǎn)品中，Kymriah的治療效果，包括客觀緩解率（ORR）和完全緩解率（CR），均顯著低于其它兩款產(chǎn)品；與此同時(shí)，Kymriah的細(xì)胞因子釋放綜合癥（CRS）等副作用，卻顯著高于其它產(chǎn)品。

寒氣蔓延至大藥廠，諾華2022財(cái)報(bào)背后的4個(gè)真相

戰(zhàn)斗力最弱，Kymriah表現(xiàn)不盡如人意，似乎也不讓人意外了。

高開(kāi)低走的Kymriah，對(duì)于全球CAR－T市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，未嘗不是一個(gè)啟示。畢竟，就全球范圍來(lái)看，CAR－T已經(jīng)卷出天際。

／ 02 ／被DS－8201改變預(yù)期的PI3K抑制劑

2019年，HER2領(lǐng)域最強(qiáng)的ADC藥物DS－8201來(lái)襲。此后，憑借著超強(qiáng)的治療效果，DS－8201一路過(guò)關(guān)斬將，以一己之力戰(zhàn)勝了二代ADC。

但這還不是結(jié)束，在同一技術(shù)路線打遍天下無(wú)敵手的DS－8201，如今已經(jīng)危及到了其他的靶向藥，比如PI3K抑制劑Alpelisib（Piqray）。

Alpelisib是諾華研制的一款抗腫瘤藥物。2019年5月24日，其獲得FDA批準(zhǔn)適用于聯(lián)合氟維司群治療男性和絕經(jīng)后女性HR＋／HER2－攜帶PIK3CA突變的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

Alpelisib是首個(gè)也是唯一專(zhuān)門(mén)針對(duì)PIK3CA突變?nèi)橄侔┗颊咚邪l(fā)的療法，而大約 30–40％的HER2＋乳腺癌患者攜帶PIK3CA突變。有乳腺癌患者龐大的規(guī)模基數(shù)在，理論上，這一適應(yīng)癥也能讓Alpelisib高枕無(wú)憂才對(duì)。

根據(jù)2021年財(cái)報(bào)，Alpelisib還開(kāi)展了HER2＋乳腺癌的適應(yīng)癥。不過(guò)，根據(jù)2022年財(cái)報(bào)，Alpelisib取消了乳腺癌兩個(gè)適應(yīng)癥的計(jì)劃，只剩下卵巢癌適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)計(jì)劃。

2022年，Piqray為諾華貢獻(xiàn)了3．29億美元銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)達(dá)到14％。但隨著大適應(yīng)癥的消失，未來(lái)的預(yù)期或許也將改變。

Piqray告訴我們，在乳腺癌治療領(lǐng)域，DS－8201給其它ADC選手帶來(lái)的挑戰(zhàn)，或許正在波及其它靶向藥。

／ 03 ／沒(méi)有放棄TIGIT靶點(diǎn)但預(yù)期似乎不高

TIGIT曾經(jīng)被視為免疫腫瘤學(xué)的光明希望，但情況在去年發(fā)生了改變。

因?yàn)轭I(lǐng)頭羊羅氏遭遇的一系列打擊，TIGIT靶點(diǎn)遭到了質(zhì)疑。至少，在各大藥企的管線中，TIGIT的位置發(fā)生了微妙的變化。

比如，諾華并沒(méi)有按照原定計(jì)劃，在2022年啟動(dòng)其TIGIT單抗在實(shí)體瘤的3期臨床。這是否意味著諾華已經(jīng)放棄該項(xiàng)目了呢？

答案是否定的。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan醫(yī)學(xué)博士表示，TIGIT單抗沒(méi)有被廢棄。

諾華表示將會(huì)在2023年啟動(dòng)相應(yīng)的臨床。不過(guò)，根據(jù)諾華在腫瘤領(lǐng)域的相應(yīng)表述，其預(yù)期更高的似乎是放射配體療法AAA603等。

雖然沒(méi)有放棄TIGIT靶點(diǎn)，但是諾華也沒(méi)有給予TIGIT單抗最大的支持。依然被大藥廠重視，這或許已經(jīng)是TIGIT靶點(diǎn)最好的消息了。

那么，TIGIT靶點(diǎn)的未來(lái)將會(huì)走向何方呢？

／ 04 ／通過(guò)精而專(zhuān)戰(zhàn)略緩解增長(zhǎng)壓力

大而強(qiáng)，還是精而專(zhuān)？

如果在過(guò)去，絕大部分跨國(guó)大藥企一定會(huì)毫不猶豫選擇前者。因?yàn)榇蠖亩嘣a(chǎn)品組合，才能持續(xù)拉動(dòng)它們的“大盤(pán)”增長(zhǎng)。

產(chǎn)品管線涵蓋眾多領(lǐng)域，甚至包括仿制藥業(yè)務(wù)，諾華靠著這一策略成功躋身全球頂級(jí)藥企之列。

不過(guò)，目前來(lái)看，諾華更希望的是“瘦身”。目前，其仿制藥業(yè)務(wù)主體Sandoz正在出售過(guò)程中。

此前，媒體報(bào)道，諾華呼吸系統(tǒng)業(yè)務(wù)等業(yè)務(wù)，也可能在2023年之后完成出售。

此次財(cái)報(bào)電話會(huì)上，諾華高管直言，在接下來(lái)的幾個(gè)季度里會(huì)退出更多的資產(chǎn)，因?yàn)橐藜舴呛诵念I(lǐng)域，并把所有的科學(xué)火力和獨(dú)創(chuàng)性投入到在每個(gè)治療領(lǐng)域，建立一套深厚的管道資產(chǎn)。

完成瘦身計(jì)劃之后，諾華將專(zhuān)注于5個(gè)核心治療領(lǐng)域：心血管、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、實(shí)體瘤和血液學(xué)，因?yàn)樵诿總€(gè)領(lǐng)域都有重要產(chǎn)品。

不斷調(diào)整結(jié)構(gòu)、退出資產(chǎn)，意味著諾華不可避免要進(jìn)行裁員。事實(shí)上，2022年諾華已經(jīng)裁掉4000員工。這只是開(kāi)始，6月諾華曾宣布未來(lái)3年內(nèi)裁員8000人。原來(lái)，不止biotech，寒氣早已傳至大藥廠。

諾華瘦身的原因不難理解，提高資產(chǎn)質(zhì)量，提升盈利能力。那么，諾華能夠通過(guò)“精而專(zhuān)”戰(zhàn)略重回增長(zhǎng)軌跡嗎？

原文標(biāo)題 : 寒氣蔓延至大藥廠，諾華2022財(cái)報(bào)背后的4個(gè)真相