剔除新冠貢獻，藥明生物依然“夠看”？

2023-08-29 09:15

半年報密集披露節點，CDMO成為醫藥板塊中的增長亮點。8月23日，全球生物藥CDMO龍頭藥明生物發布財報數據顯示，今年上半年收益同比增長17.8%；毛利亦同比增加4.3%。分業務看，即使扣除新冠項目貢獻，藥明生物今年上半年的業務增長依然“夠看”。財報中，藥明生物將CRDMO商業模式推動長期可持續、“跟隨并贏得分子”戰略助力收益穩健作為實現增長的重點原因：隨著將數字化技術注入，藥明生物CRDMO商業模式的潛能漸漸釋放；而執行“跟隨并贏得分子”戰略，則為藥明生物加快臨床后期以及商業化生產業務發展勢頭。

中期業績穩增

8月23日，藥明生物發布的中期業績顯示，今年上半年實現收益84.92億元，同比增長17.8%；實現毛利35.606億元，同比增長4.3%；經調整純利為29.3億元，同比增長0.4%，經調整純利率為34.5%。

對于上半年實現穩健增長的原因，藥明生物稱，“盡管面臨嚴峻的宏觀環境挑戰，集團憑借獨特的CRDMO商業模式和成功實施“跟隨并贏得分子”戰略，依然保持業務穩健增長。”

分地區看，受益于全球影響力提升和生物科技融資反彈，藥明生物來自北美和歐洲市場的非新冠收益顯著增長，今年上半年分別同比增長40.6%和238.9%。

業務表現看，截至2023年6月30日，藥明生物綜合項目數由去年同期的534個增加至621個，其中包括近580個非新冠綜合項目；臨床后期項目數和商業化生產項目數分別增長至44個和22個。

與此同時，藥明生物早期項目加速轉化為臨床后期和商業化生產項目的潛力也在中期業績中有所體現。今年上半年，由于新冠后臨床試驗恢復正常，藥明生物早期項目收益同比增長51.8%。

今年上半年，藥明生物成功將更多項目從IND前階段推進至IND后階段。財報顯示，于報告期內，藥明生物39個項目已由臨床前開發階段進入早期臨床開發階段。

值得一提的是，扣除新冠項目貢獻，藥明生物非新冠業務繼續保持強勁增長，收益同比增長59.7%，其中臨床后期和商業化生產項目收益同比增長130.3%。在藥明生物看來，集團的非新冠業務是生物制藥行業規模最大的項目管線之一，將繼續推動集團2023年及未來業務增長。

此外，藥明生物上半年繼續保持正向自由現金流。藥明生物首席執行官陳智勝表示，“我們在2023年上半年繼續保持正向自由現金流，這不僅為集團的長期發展戰略奠定了基礎，也為集團利用自有經營性現金流提升產能提供了支撐。”

釋放CRDMO潛能

隨著數字化技術成為生物藥行業重要的發展趨勢，藥明生物選擇利用數字化技術釋放CRDMO平臺的潛力，在今年上半年已取得多項成果。

目前，數字化和自動化的融合已變革了藥明生物整個服務鏈：從抗體發現、生成到優化等多個流程已實現自動化及流程優化；同時亦將多個先進的自動化系統融入其行業領先的生物藥開發平臺；建立了數字化工廠框架及智能應用程序，以實現生產流程及質量管理的自動化和流程優化；亦提供對工廠流程的安全訪問，透過其全球生產數據基礎設施提供流程的可見性及高級數據應用。

藥明生物認為，先進的技術平臺為集團CRDMO商業模式提供了有力支撐，助力集團可持續發展。截至2023年6月30日，藥明生物一體化技術平臺上承載了105個涵蓋不同構型的雙特異性抗體項目（其中包括42個WuXiBody®項目）、110個ADC項目和21個疫苗項目。

數字化創新之外，藥明生物還在不斷加碼CRDMO能力及規模建設。今年上半年，藥明生物擬分拆旗下專注于全球ADC及更廣泛的生物偶聯藥物市場的領先CRDMO附屬公司藥明合聯，并于香港聯交所主板上市。

對此，藥明生物表示，此次分拆上市將使藥明合聯擁有獨立的融資平臺，充分釋放增長潛力，同時使集團專注于全球CRDMO能力和規模建設，加速創新生物藥的開發與生產進程，為全球合作伙伴賦能。據了解，藥明合聯上半年已經擴大與Cidara Therapeutics,Inc的合作，為Cidara的腫瘤項目提供新藥臨床實驗申請相關的化學成分生產和控制（CMC）開發服務。

規模方面，為滿足全球客戶日益增長的需求，鞏固“全球雙廠”戰略，藥明生物計劃在德國擴大原液和制劑產能。藥明生物全球總規劃產能將超過58萬升，覆蓋中國、美國、愛爾蘭和德國基地，以及新加坡的一體化的CRDMO服務中心。

“跟隨并贏得分子”

業務增長持續的原因，還源于藥明生物的“跟隨并贏得分子”戰略。

藥明生物表示，得益于堅定執行“跟隨并贏得分子”戰略，集團臨床后期和商業化生產業務發展勢頭加快。

財報顯示，除臨床后期項目和商業化生產項目數量持續增長外，藥明生物臨床后期和商業化生產收益也同比增長14.3%，達到約36億元，占其2023年上半年總收益的42.4%。剔除新冠項目，藥明生物臨床后期和商業化生產收益同比大幅增長130.3%，未來收益增長潛力巨大。

上半年，藥明生物堅持的“跟隨分子”戰略——將概念轉變為商業化生物藥，也取得了成績。財報顯示，在報告期內，藥明生物戰略合作伙伴Amicus Therapeutics的Pombiliti™獲得了歐盟批準上市。藥明生物介紹，Pombiliti™是一種與麥格司他聯合治療用于晚發型龐貝病成人患者的長期酶替代療法。此外，美國FDA已完成了針對集團位于中國無錫基地生產的AT-GAA上市批準前檢查。

得益于有效執行“贏得分子”策略，藥明生物報告期內進一步將11個外部項目轉至集團管線，包括6個后期及商業化生產項目。財報顯示，截至2023年6月30日，“贏得分子”戰略帶來了多個單克隆抗體、雙特異性抗體和生物類似藥項目，總計貢獻超過10億美元的商業化生產訂單。

在藥明生物看來，“跟隨并贏得分子”戰略不僅將有助于藥明生物提升短期收益，同時也將支持藥明生物長期保持可持續增長。藥明生物表示，“這一戰略將進一步推動集團持續擴大項目數，臨床后期和商業化生產收益增長，并確保長期生產訂單，為集團長期發展注入動力。”

展望2023年下半年，陳智勝表示將繼續堅持“跟隨并贏得分子”戰略以及加強CRDMO模式建設。“盡管復雜的世界經濟和宏觀環境帶來了阻力和壓力，但我們將堅定不移地貫徹‘跟隨并贏得分子’和‘全球雙廠’戰略，并繼續通過先進、智能化的綠色技術，加強能力和規模建設，來鞏固生物制藥行業CRDMO領導者地位。此外，我們將繼續提高運營效率，推廣更多的WBS項目，進一步提高服務速度和質量，從而提供更高質量和更具成本效益的解決方案，賦能全球合作伙伴，造福廣大病患。”