“減肥藥”轉動命運齒輪? 常山藥業、眾生藥業的虛火與真金

闖出一片新天地?
作者:于照野
編輯:之南
風品:沈禾 惠峰
來源:首財——首條財經研究院
卡路里搖變“印鈔機”,減肥藥概念已火爆全球。
憑借“神藥”司美格魯肽,丹麥巨頭諾和諾德市值高點甚至超越2022年丹麥GDP,堪稱“富可敵國”。
國內同此涼熱,據德邦證券預計,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元。據弗若斯特沙利文預測,2030年國內GLP-1類藥物將有76億元市場。
各路資本早已行動起來。據天風證券2023年9月研報,GLP-1已成減重明星靶點。據不完全統計,國內有20家公司啟動了GLP1生物類似藥的在研項目。
甚至有言論稱“減肥藥是下一個AI”。不過質疑聲亦不少,有業內人士認為,GLP-1類減肥藥在A股仍還是概念,炒作意義超過了實際價值。為什么這么說?道理很簡單——市場上并沒有能與司美格魯肽相媲美的國產藥獲批。
顯然,看似繁花似錦實則烈火烹油,虛火還是真金,或許還要從產品實踐中撥云見日。
1
股價飛漲虛與實 “空歡喜”?
林林總總的概念股中,常山藥業無疑更具話題代表性。
9月13日、25日、26日,其連續發布股價異動公告。2023年9月11日至9月25日,不足10個交易日,股價累計漲幅達150%,遠高于同期創業板綜合指數-1.96%的變化幅度。
追其原因,多拜“減肥藥”所賜。據常山藥業披露,自家的創新藥艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品。是一款治療Ⅱ型糖尿病的GLP-1長效制劑。

早在2013年,常山藥業就布局艾本那肽,2015年國家藥監局批準其申報的“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”進行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。2017年啟動II期臨床研究。
雖然常山藥業已完成艾本那肽治療2型糖尿病的臨床試驗,但目前尚未向國家藥品監督管理局提交新藥報產申請。也就是說,艾本那肽最終能否獲批上市、何時獲批仍存不確定性。
不僅如此,異動公告中常山藥業也開始“潑冷水”:開展的艾本那肽臨床試驗,適應癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應癥;公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗;公司還沒有涉及減肥功效產品的收入。

字斟句酌,上述熱捧異動是否過于著急樂觀、有些“空歡喜”呢?要知道,任何新藥必須經過上市前臨床試驗階段,才可能被批準上市,用于廣泛人群。
換言之,常山藥業的艾本那肽即便順利上市,也是在糖尿病市場應用,減肥市場可能暫時難以取得收入。即便如愿拿下入場券,作為新藥能分幾杯羹仍要打個問號。
常山藥業坦言,目前治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,國內已有獲批上市的GLP-1RA藥品,部分GLP-1RA上市品種已納入國家醫保目錄,且目前仍有多個處于臨床試驗階段的GLP-1RA類藥品。即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風險,公司盈利情況存在較大不確定性。
常山藥業對媒體表示,預計將于2023年底前提交艾本那肽注冊申請,目前沒有進行減肥適應癥研發。
如此看,上述市場熱情能持續多久呢?
10月9日,常山藥業再發異常波動公告。10月10日股價大跌9.9%。
2
靠啥“拯救”盈利能力?
警惕前車之鑒
當然,現在沒有不代表以后沒有,常山藥業“減肥”概念仍有市場誘惑力。長遠看,股價起伏本是常態,基本面才是價值成色的壓艙石。
2023上半年,常山藥業營收8.2億元,同比下降28.45%;歸母凈利-1.56億元,同比下降340.7%。雙降成績單,顯然有些難拿出手。
對此,公司表示,由于國內肝素制劑產品市場競爭和國外肝素原料藥行業需求降低,低分子肝素注射液銷售單價和肝素原料藥銷量均出現下降。
拉長時間維度,業績困頓已非朝夕。2021年營收漲超25%,凈利卻下滑了7.6%。2022年營收23.36億元,同比下降21.29%;凈利僅0.18億元,同比大降92.5%。
為啥盈利能力下滑這么快?
公開資料顯示,自從2000年創立以來,常山藥業的主營業務是抗凝血、抗血栓藥物肝素鈉原料藥、低分子肝素鈣注射液等肝素類系列產品研發、生產、銷售。
行業分析師孫業文表示,肝素類藥品涉及民生、用量大、產品生產工藝等又較成熟,正因此,帶量采購成為常山藥業不得不面對的成長關卡,短期盈利沖擊較大。
2022年《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購》中,達肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液、那屈肝素鈣注射劑等8個品種(22品規)被納集采,常山藥業受到影響。
2023年3月,第八批國家組織藥品集中帶量采購首次將低分子肝素類產品納入集采,常山藥業那屈肝素鈣注射液中標。
最新半年報數據顯示,常山藥業存貨25.26億元,占總資產42.87%;計提資產減值損失5131.66萬元。
傳統主業承壓,倒逼常山藥業開拓第二成長曲線,加快創新藥研發。截至2023年6月底,公司貨幣資金5.55億元,占總資產比同比減少了3.81個百分點。常山藥業解釋稱,主要是支付艾本那肽三期臨床試驗費、各項研發費用及購建長期資產所致。
投入信心可嘉。然努力歸努力,創新藥長周期、高門檻、強不確定性是不爭事實,需要時間、金錢、專業力的三重灌溉,慢不得更急不得。能否成為、何時成為改善盈利能力的利器,要打一個問號?
往前梳理輿論,上一次人盡皆知的出圈還是因“偉哥”烏龍。2018年5月,常山藥業因在公告中提到“中國有約1.4億人陽痿(ED)”而引爆市場。
面對深交所《問詢函》說明數據來源及準確性的要求,常山藥業僅回復稱,該數據引用自券商研報,公司證券部并未對此核實。
更玩味的是,2018年5月17日(GMP認證公告后的兩日),常山藥業4位高管在高位減持合計1008萬股,占總股本1.08%,合計套現8764.54萬元。高樹華通過集中競價交易減持675萬股,減持均價8.70元/股,套現5872.5萬元。
相比之下,2018年報提到,公司枸櫞酸西地那非片劑(商品名萬業強)銷售收入僅1233.13萬元,占公司生物醫藥業銷售額16.52億元的0.74%不到。
2020年12月,常山藥業及公司實控人高樹華收到證監會河北監管局下發的《行政處罰決定書》,被給予警告,并罰款60萬元。
之后,常山藥業財報中便沒再披露枸櫞酸西地那非片劑的銷售收入。2022年報稱“治療ED枸櫞酸西地那非產品占公司整體業績的貢獻仍然較低”。
行業分析師于盛梅表示,現在回望,曾讓公司一舉成名的“偉哥”業務,沒有在業績面起到多少支撐作用,更像拉高股價的噱頭。目前常山藥業尚未有大股東減持的跡象,可仍需警惕概念炒作的可能性。
3
跨界“減肥藥”背后
傳統主業露疲態、毛凈利率雙滑
所謂有江湖的地方就有紛爭。減肥藥市場熱度撩人,“內卷”同樣激烈。
Insight數據庫顯示,截至2023年6月,中國已有112款GLP-1類新藥進入臨床階段。從項目申報量看,近三年臨床申報已處于爆發期,特別是2023年。
據東吳證券統計,目前國內處于臨床階段的GLP-1相關靶點的藥物超30種,品種逐漸增多,競爭逐漸紅海。
比如眾生藥業。同花順數據顯示2023年8月10日,其新增“減肥藥”概念。
這源自6月8日公司互動易的一條回復:
公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液I期臨床試驗已完成首例受試者入組。RAY1225注射液是具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬于長效GLP-1類藥物,具有GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動活性,可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調節人體代謝和控制血糖,有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。

與常山藥業不同,雖進度不快,“跨界者”眾生藥業卻明確指出新藥“有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療”。
作為一家老牌中成藥企業,眾生藥業始創于1979年,目前主要產品分為“中成藥”、“化學藥”兩大板塊。2023半年報顯示公司堅持“中藥為基”與“創新引領”。
中成藥管線涉及眼科、心腦血管、呼吸、清熱祛濕等方面,復方血栓通系列藥品、腦栓通膠囊是眾生藥業的獨家品種,參與國家集采和各省際聯盟集采的藥品供應及時,市場占有份額穩定。
雖是兩條腿走路,中成藥仍為妥妥頂梁柱。2022年,中成藥銷售16.34億元,收入占比61.06%,化學藥銷售8.207億元,收入占比為30.67%。2023上半年,中成藥銷售為8.083億元,占比54.53%,化學藥銷售5.395億元,占比36.39%。
9月投資者互動中,眾生醫藥坦誠:在公司現有產品管線中,中成藥是公司核心業務基礎和重要的增長來源。


話雖如此,眾生醫藥開拓第二曲線的成長急迫性同樣強烈。
2023上半年,公司營收14.82億元,同比增長11.80%;歸母凈利2.09億元,同比增長3.12%。乍看,營利雙增成績單拿得出手,起碼遠好過常山制藥。
但細觀,第二季度凈利下降了45.81%,環比下降50.37%。且上半年毛利率61.69%,同比下降4.42個百分點;凈利率14.32%,同比下降0.80個百分點。
經營活動現金流凈額更同比下降61.16%,僅為6336.44萬元,主要系報告期內提前采購原料以及交易性金融資產公允價值變動的預繳所得稅增加共同影響所致。存貨賬面價值則升至5.36億元,占凈資產12.45%,較上年末增加5513.08萬元。其中,存貨跌價準備419.34萬元。
雖然2023半年報稱:公司持續拓展中成藥銷售市場,形成特色產品管線,并積極參與國家集中帶量采購工作。
然當期,中成藥銷售收入8.08億元,同比下降5.24%;化學藥銷售收入5.39億元,同比增長45.86%;中藥材及中藥飲片銷售收入1.06億元,增長42.68%。
升降之間,不難看出傳統主業已露頹態。
4
集采壓力 同樣漫漫長路
細分產品看,復方血栓通膠囊、復方血栓通顆粒是獨家品種,也是公司業績砥柱。
在3月24日披露的再融資募集說明書(修訂稿)中,眾生藥業專門提到了中成藥集采對業績的影響。2022年廣東中成藥集采聯盟集采中,公司的復方血栓通膠囊、復方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊等中選,上述產品占2021年營收比54.29%,在該次集采中的中選價較2021年度六省聯盟的掛網價均價有一定幅度下降,降價幅度區間為17.23%—25.49%。
以復方血栓通膠囊為例,2022年在聯盟地區銷售收入9.67億元,占總營收36.13%。整個中成藥板塊銷量8143萬盒,平均每盒單價20.16元。而2023年6月26日,眾生藥業公告顯示,復方血栓通膠囊擬中選價僅12.62元/盒。
首創證券研報指出,由于中成藥生產成本普遍高于化學藥,且中藥材價持續處于上升通道,成本壓力較大。
換言之,上半年中成藥的收入下滑或只是一個開始,后續業績壓力或許更大。由此更凸顯新曲線的引擎拉升作用,這或也是企業押寶“減肥藥”的邏輯所在。
然還是那句話,風口來去皆快,需警惕市場熱度的調換。
想來,眾生藥業應有更深體會。2023年3月旗下的3CL靶向新冠口服藥來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)附條件獲批上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,成為國內第六款上市的新冠口服抗病毒藥物。
據每日經濟新聞,2022下半年以來,隨著眾生藥業新冠口服小分子藥物來瑞特韋片(商品名:樂睿靈)的臨床進展不斷披露,公司股價屢創新高,曾兩個月內上漲超兩倍。
考量在于,隨著2023年以來疫情回歸平穩,樂睿靈的市場空間值得擔憂。
平心而論,為了展示更多成長可能,眾生藥業一直不予余力。除了內生自研還有外延并購。
往期看,曾相繼將廣東先強藥業、廣東逸舒制藥股份公司等收入囊中。遺憾的是,大手筆買買買成效并不佳,還帶來了高商譽包袱。2018年底,公司商譽一度達13.51億元。2020年受商譽等資產減值影響,眾生藥業迎來上市后的首次年虧,凈利潤、扣非凈利分別虧損4.27億元、6.29億元。
痛定思痛,打鐵還是要自身硬,調整優化業務結構迫在眉睫。如此看,發力“減肥藥”適逢其時。
但這個過程同樣“漫漫長路”、不乏艱辛。以當紅炸子雞司美格魯肽為例,其2012年進入實驗室研發階段,2015年進入臨床,2017年其糖尿病治療適應癥獲批。直到2021年該藥的減肥適應癥才正式在美國獲批,前后耗時近9年。
眾生藥業情況如何呢?
公司接受投資者調研時曾稱,擬用于降糖、減肥及代謝綜合征的長效GLP-1類藥物RAY1225注射液目前處于I期臨床研究階段,于2023年5月份完成首例入組。
商場如戰場,瞬息萬變。能否如愿孵化第二成長曲線,眾生藥業時不我待。
5
虛火與真金
等待追風少年答卷
好在,減肥市場周期性較弱,海量剛性需求是從業者的最大定心丸。
目前,常山藥業是國內開展長效GLP-1藥物試驗的藥企中,為數不多完成3期試驗的企業。
2022年,其艾本那肽的開發支出累計達到2.84億元,當年支出6486.67萬元,占研發投入總金額2.10億元的30.88%。
2023半年報顯示,艾本那肽臨床三期試驗正常推進中,預計今年年底前向CDE(國家藥監局藥審中心)進行NDA(新藥上市許可申請)申報。
常山藥業方面表示,艾本那肽完成臨床試驗,有利促進公司向創新藥研發企業轉型。“如能獲批并上市銷售,將改善產品收入高度依賴肝素業務的局面,提高盈利能力和抗風險能力。”
沒錯,糖尿病市場同樣海量,若能試水成功業績改善,發力減肥藥市場也將是水到渠成。
再看眾生藥業。創新藥領域的研發布局同樣凌厲。近期披露投資者關系活動記錄表顯示,公司已有7個一類創新藥項目及2個改良型新藥項目處于臨床試驗階段,1個創新藥項目獲批上市。
截至 2023 年 6 月,公司創新藥項目共獲得中國、美國、歐洲、日本等多國/地區共 134 項授權專利。
添翼數字經濟智庫高級研究員吳婉瑩表示:減肥類藥物概念火爆,銷售快速增長,這也對相關工藝技術、資金儲備以及交付能力提出了較高要求。雖然減肥藥的市場前景得到業內肯定,但落地到公司層面,真實受益情況還需具體情況具體分析。
的確,經驗告訴我們,越是上行的產業往往越是虛火真金并存。況且藥物研發周期長投入大,誰能更精準、更高效布局、前瞻洞察需求,誰就能搶占先機、卡位賽點。
在首財君看來,變化是萬物常態,追風并不全是貶義詞,能夠沖破自我舒服圈、舊路徑依賴,本身就代表了企業的一種發展張力、活力。一次勇敢轉身,命運齒輪或許開啟新的篇章。與其坐以待斃、垂垂老去,不如做個追風少年、闖出一片新天地。成敗關鍵還在戰略定力、周期敬畏、專業力打底。
據德邦證券,利拉魯肽晶體專利2017年到期后,中國已有多家企業進行生物類似物申報,司美格魯肽在中國的專利到期時間為2026年。
窗口期賽點、洗牌期拐點越發逼近,常山藥業、眾生藥業誰是真金、誰又虛火,最終答案并不遙遠。
本文為首財原創
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原文標題 : “減肥藥”轉動命運齒輪? 常山藥業、眾生藥業的虛火與真金
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