恒瑞醫藥任命新首席質量官
恒瑞醫藥收到FDA警告信迎來后續進展。
7月29日，恒瑞醫藥宣布，擁有豐富制藥行業質量管理經驗的徐學健博士正式加入恒瑞醫藥，擔任副總經理、首席質量官，全面負責公司的質量管理工作。
A股財報預告繼續。
7月29日，賽諾醫療、百奧泰相繼發布業績預告。其中，賽諾醫療公告預計上半年凈利766萬元，同比扭虧。百奧泰公告預計2024年上半年將繼續虧損。虧損金額為2.2億元到2.8億元。
CLDN18.2單抗獲推薦在歐盟上市。
日前，安斯泰來宣布，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會推薦在歐盟批準zolbetuximab與含氟尿嘧啶或含鉑的化療聯合使用，一線治療CLDN18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃癌或胃食管連接部腺癌成人患者。
在剛剛過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 / 市場速遞
1）恒瑞醫藥任命新首席質量官
7月29日，恒瑞醫藥宣布，擁有豐富制藥行業質量管理經驗的徐學健博士正式加入恒瑞醫藥，擔任副總經理、首席質量官，全面負責公司的質量管理工作。
2）麗珠集團擬在印度尼西亞設立合資公司
7月29日，麗珠集團公告，擬以現金方式出資在印度尼西亞設立合資公司，合資公司主要從事原料藥生產業務，旨在拓展海外市場，符合公司中長期戰略發展目標。
3）愛爾眼科擬收購35家醫院部分股權
7月29日，愛爾眼科公告，公司擬通過自有資金支付方式，以合計8.98億元的價格，收購虎門愛爾、運城愛爾等35家醫院的部分股權。
/ 02 / 資本信息
1）賽諾醫療預計上半年凈利766萬元
7月29日，賽諾醫療公告，預計上半年凈利766萬元，同比扭虧。
2）百奧泰預計上半年凈虧損2.2億元-2.8億元
7月29日，百奧泰公告，預計2024年上半年將繼續虧損，虧損金額為2.2億元到2.8億元。
3）訊飛醫療遞交港交所上市申請
7月26日，港交所官網顯示，訊飛醫療遞交港交所上市申請。
/ 03 / 醫藥動態
1）賾靈生物ZL-82片獲批臨床
7月29日，據CDE官網，賾靈生物ZL-82片獲批臨床，擬開展治療特應性皮炎的研究。
2）三星堆制藥SL001獲批臨床
7月29日，據CDE官網，三星堆制藥SL001獲批臨床，擬開展治療男性陰莖勃起功能障礙的研究。
3）信立泰藥業SAL0120片獲批臨床
7月29日，據CDE官網，信立泰藥業SAL0120片獲批臨床，擬開展治療慢性腎臟病的研究。
4）艾伯維ABBV-382注射液獲批臨床
7月29日，據CDE官網，艾伯維ABBV-382注射液獲批臨床，擬在不聯合抗逆轉錄病毒療法的情況下持續抑制免疫介導的HIV。
5）恒瑞醫藥SHR-1819注射液獲批臨床
7月29日，據CDE官網，恒瑞醫藥SHR-1819注射液獲批臨床，擬開展治療結節性癢疹的研究。
6）恒瑞醫藥HRS-4508片獲批臨床
7月29日，據CDE官網，恒瑞醫藥HRS-4508片獲批臨床，擬開展治療實體瘤的研究。
7）智飛生物四價重組諾如病毒疫苗進入Ⅲ期臨床
7月29日，智飛生物公告，四價重組諾如疫苗的Ⅲ期臨床試驗在廣西、湖南和四川啟動。
/ 04 / 器械跟蹤
1）堃博生物支氣管鏡放置導航系統獲批上市
7月29日，據NMPA官網，堃博生物支氣管鏡放置導航系統獲批上市。
2）博邁元通顱內球囊擴張導管獲批上市
7月29日，據NMPA官網，博邁元通顱內球囊擴張導管獲批上市。
3）醫準智能冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件獲批上市
7月29日，據NMPA官網，醫準智能冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件獲批上市。
4）啟明醫療經導管主動脈瓣膜置換可回收輸送系統等多款產品獲批上市
7月29日，據NMPA官網，啟明醫療經導管主動脈瓣膜置換可回收輸送系統、外周血管球囊擴張導管等多款產品獲批上市。
5）睿觸科技穿刺手術導航定位系統獲批上市
7月29日，據NMPA官網，睿觸科技穿刺手術導航定位系統獲批上市。
6）三友醫療3D打印金屬增材制造頸椎融合器獲批上市
7月29日，三友醫療公告，3D打印“金屬增材制造頸椎融合器”取得醫療器械注冊證。
/ 05 / 海外藥聞
1）阿可替尼一線治療CLL III期研究結果積極
7月29日，阿斯利康宣布，阿可替尼治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）的III期AMPLIFY（ACE-CL-311）研究在中期分析中取得了積極結果。
2）CLDN18.2單抗獲推薦在歐盟上市
日前，安斯泰來宣布，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）推薦在歐盟批準zolbetuximab與含氟尿嘧啶或含鉑的化療聯合使用，一線治療CLDN18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。
原文標題 : 恒瑞醫藥任命新首席質量官；百奧泰上半年預虧超2億元
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