孫飄揚復出三年，恒瑞醫藥王者歸來

2024-09-09 16:00

導語：2024 年第二季度，在大多數上市公司都出現業績衰退的情況下，恒瑞醫藥的營收與凈利潤均實現同比大幅增長。

李平 | 作者 礪石商業評論 | 出品

“藥茅”歸來

孫飄揚重新復出三年后，恒瑞醫藥正在發生可喜的變化。

近日，恒瑞醫藥發布2024年上半年財務報告。上半年，恒瑞醫藥實現總營收136.01億元，同比增長21.78%；實現凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；扣非凈利潤為34.9億元，同比增長55.58%。其中，2024年第二季度，恒瑞實現營收76.03億元，同比增長33.95%，實現歸母凈利潤20.63億元，同比增長92.94%。

創新藥的放量成為推動恒瑞醫藥重回高增長的關鍵。今年上半年，恒瑞創新藥業務實現收入66.12億元（不含BD收入），同比增長33%，創新藥占比約為49%。截止目前，恒瑞已經有16款創新藥上市，其中，瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等產品進入醫保后銷售收入均實現快速增長。

相比高速增長的創新藥，恒瑞醫藥仿制藥業務仍受到集采政策的沖擊，銷售收入同比略有下滑。其中，第九批國家集采涉及產品注射用醋酸卡泊芬凈銷售額同比減少2.79億元；地方集采涉及的產品中，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及鹽酸罌粟堿注射液報告期內銷售額同比減少2.76億元。

2021年以來，在集采政策和醫保價格談判的雙重沖擊下，原本以仿制藥業務為主的恒瑞醫藥陷入增長困境。尤其是在2021年6月，恒瑞醫藥兩大造影劑產品（碘克沙醇注射液與格隆溴銨注射液）集采意外失標，進一步加劇了公司仿制藥業務的下滑。

數據顯示，2021年-2022年，恒瑞醫藥營收、凈利潤連續兩年出現同比下滑。與此同時，公司股價也隨之一路下滑，總市值一度從6000億元跌至1800億元。

無奈之下，退居二線多年的創始人孫飄揚選擇重新出山，并于2021年8月正式出任恒瑞醫藥新一屆董事長。在孫飄揚的掌舵之下，恒瑞醫藥不斷加大研發投入，以圖用創新藥業務的增長來對沖仿制藥業務的下滑。

2021年-2023年，恒瑞醫藥連續3年研發投入保持在60億元之上，研發費用率超過25%。今年上半年，恒瑞醫藥研發費用支出為38.6億元，同比增長26.23%，研發費用率進一步升至28.38%。

截止2024年6月末，恒瑞醫藥共有14款自研創新藥、2款合作引進創新藥在國內獲批上市，已上市及在研創新藥數量居國內前列。

從半年報數據來看，創新藥業務已經支撐起恒瑞醫藥營收的半壁江山，未來集采政策對其仿制藥業務的沖擊將逐漸減弱，這也大大減輕了恒瑞醫藥未來的估值壓力。

半年報公布之后，恒瑞醫藥股價震蕩走高。截止9月最近一個交易日收盤，恒瑞醫藥股價報收于44.4元，總市值為2832億元，距離2022年4月最低值增長超過1000億元。

出海加速

除了加強對創新藥的研發投入之外，海外市場開拓也是恒瑞醫藥在孫飄揚回歸之后的一個重點發力方向。2023年，恒瑞醫藥與多家海外藥企共達成5項對外授權，交易總金額超40億美元。其中，2023年10月，恒瑞將具有自主知識產權的1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項目有償許可給默克公司。如果計入這筆對外許可首付款，恒瑞上半年創新藥收入占比將超過50%。

實際上，在國內市場內卷不斷加劇的背景下，新藥出海已經成為眾多創新藥生產企業的共同選擇。有數據顯示，在中國前50大的醫療科技公司中，已經超過90%的企業將“出海”作為公司的核心戰略之一。

一般來說，國產創新藥出海主要有自主出海和License-out兩種模式。其中，自主出海是指藥企在海外自己開展臨床試驗，申報上市以及后期的商業化銷售。2023年，百濟神州澤布替尼全球銷售額高達91.38億元，就是采取的自主出海模式。

恒瑞醫藥采用的是License-out方式，這也是大多數本土創新藥企進軍全球市場的一個主要模式。所謂License-out（海外授權），即指企業進行藥物早期研發，然后將項目授權給其他藥企做后期臨床研發和上市銷售，按照里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業化后的一定比例銷售分成。與License-out對應的則是License-in模式，也就是引入方向授權方付費購買許可。

相關數據顯示，2023年全年，國內共發生近70筆創新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元，中國藥企License-out數量第一次超過License-in，顯示出國內創新藥企研發實力不斷提升，研發標的得到了國際巨頭企業的認可。

2024年5月，恒瑞醫藥宣布將包含3條管線的GLP-1產品組合在大中華區外的全球開發、生產和商業化獨家權益授權給美國公司Hercules，其中首付款和近期里程碑付款占比近1.1億美元，臨床開發及監管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元。同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。

資料顯示，恒瑞上述授權的3款GLP-1相關產品均為自研產品，分別為口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535、GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531，以及下一代長促胰島素產品HRS-4729。其中，前兩款進入II-III期臨床，適應癥包括2型糖尿病和超重/肥胖，后一款仍處在臨床前開發階段。

從絕對金額來看，恒瑞醫藥在上述交易中所獲得的1.1億美元首付款并不高。但與傳統BD交易不同的是，恒瑞醫藥未來不僅可以繼續獲得相應的臨床開發及監管里程碑款（不超過2億美元）、銷售里程碑款（不超過57.25億美元），還可以參與Hercules公司經營決策，以及獲得Hercules公司對股東的利潤分配或公司本身價值提升帶來的資本收益。

有分析認為，恒瑞醫藥之所以采用這種相對少見的交易模式，本質上在于自身權益的最大化，背后則反應出公司在拓展海外BD業務中具有了更強的話語權。按照這一模式，如果Hercules公司未來被收購，恒瑞醫藥就可以根據所持股份分得相應的轉讓款，是一筆劃算的買賣。

“一哥”之爭

長期以來，作為中國本土醫藥企業的恒瑞醫藥長于研發而弱于BD交易，這也令其全球化市場戰略布局備受外界質疑。對此，孫飄揚本人也曾在行業會議上公開表示，恒瑞過去的注意力不在于BD，而是想自己去國外做，最近一兩年公司才將精力聚焦于BD。未來，License-out將會成為恒瑞醫藥國際化的主要途徑。

這其中，高管江寧軍的加盟被視為恒瑞醫藥BD業務起飛的關鍵。2023年初，前賽諾菲全球研發副總裁江寧軍入職恒瑞醫藥，此后擔任公司首席戰略官，全面負責公司創新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。

根據公開資料，江寧軍在賽諾菲亞工作期間曾領導超1400人的亞太研發總部，并主導多項與跨國醫藥公司、全球醫藥公司和國內知名醫藥企業的合作，屬于國內少數幾個曾坐上跨國藥企亞太區研發負責人位置的高管。因此，對于急于突破BD領域實現突破的恒瑞醫藥來說，江寧軍的加盟可謂是正當其時。

整體來看，恒瑞醫藥的BD能力在江寧軍入職之后得到了明顯提升。2023年，恒瑞醫藥與多家海外藥企共達成5項對外授權，交易總金額超40億美元。而在此之前的八年期間，恒瑞醫藥總共只進行了6筆BD交易，交易總金額都在1億美元上下。

不過，相比自主出海的百濟神州而言，恒瑞醫藥在創新藥營收規模上還明顯存在不足。半年報顯示，2024年上半年，百濟神州創新藥實現營收119.96億元，同比增長65.4%。其中，澤布替尼一款產品的全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%，對比看，恒瑞醫藥10多款創新藥產品營收尚不足70億元。顯然，重磅產品的缺失已經讓恒瑞醫藥與競爭對手之間拉開了距離。

長期以來，注重研發的恒瑞醫藥在A股有著“創新藥一哥”的美譽。但隨著百濟神州的快速崛起，恒瑞醫藥創新藥銷量的“頭把交椅”愈發不穩。數據顯示，2022年，百濟神州創新藥產品實現銷售收入84.80億元，正式超過恒瑞醫藥（81.16億元）成為國內創新藥收入新的王者。