【洞察】腫瘤精準檢測需求推動微衛星不穩定性檢測市場增長

2024-12-27 14:34

我國每年新發MSI-H腫瘤患者近30萬例，微衛星不穩定性檢測對于結直腸癌及子宮內膜癌在內的多種實體瘤患者均具有重要的臨床意義。

微衛星不穩定性是由錯配修復（MMR）基因發生缺陷引起的，與腫瘤的發生密切相關。微衛星不穩定性檢測可分為微衛星高度不穩定性（MSI-H）、微衛星低度不穩定性（MSI-L）、微衛星穩定（MSS）。其中，MSI-H在不同癌種中的發生率存在較大差異，已知MSI-H發生率較高的實體瘤主要包括子宮內膜癌（20%-30%）、胃癌（15%-20%）等。

目前，微衛星不穩定性檢測下游主要為實施檢測環節的專業組織，如醫院、醫學檢驗實驗室等醫療機構及科研機構。我國每年新發MSI-H腫瘤患者近30萬例，微衛星不穩定性檢測對于結直腸癌及子宮內膜癌在內的多種實體瘤患者均具有重要的臨床意義。

近年來，隨著居民收入水平的提高、醫療體系的逐步完善以及基因檢測技術的不斷成熟，國內微衛星不穩定性檢測行業規模增長迅速。但是與歐美等發達國家相比，國內微衛星不穩定性（MSI）檢測普及率較低，市場規模不大。

根據新思界產業研究中心發布的《2024-2028年中國微衛星不穩定性檢測行業深度研究及市場投資風險咨詢報告》顯示，2021年1月，桐樹基因自主研發生產的微衛星不穩定性檢測試劑盒通過NMPA審核，取得國內首張微衛星不穩定檢測III類醫療器械證書。雖然微衛星不穩定性檢測行業逐漸開始規范化，但是市面上仍然存在缺乏臨床數據證實的MSI檢測產品銷售。

目前，國內主要的微衛星不穩定性檢測行業生產企業有上海桐樹生物科技有限公司、廣州燃石醫學檢驗所有限公司、北京閱微基因技術股份有限公司等，這些企業具備一定的技術、資金、人才優勢，前期通過合作研究等形式積累了一定數量的重點客戶，在國內市場已具備相當的品牌影響力。

新思界產業研究人士認為，中國微衛星不穩定性檢測產業發展時間尚短，渠道重點集中在華東地區、華北地區、中南地區等區域的三甲醫院，加之微衛星不穩定性檢測市場均價較高，而實際消費者數量相對局限，市場仍有較大潛力。

未來，隨著我國預防和醫學診療的持續發展，腫瘤個性化精準治療理念還將更加深入人心，腫瘤患者對微衛星不穩定性（MSI）檢測消費意愿有望進一步增強，加之國內經濟社會發展帶來的國民收入水平的整體提升，患者微衛星不穩定性（MSI）檢測消費能力有望不斷增強，中國微衛星不穩定性（MSI）檢測市場潛力或將持續釋放。

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