A股港股集體發(fā)力,醫(yī)藥的格局變了?

作者:泰羅,編輯:小市妹
2月20日,醫(yī)藥股成為市場(chǎng)主線(xiàn),A股泰格醫(yī)藥、諾思格、昭衍新藥、博騰股份、畢得醫(yī)藥、康龍化成等表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì),港股方面,歌禮制藥-B、騰盛博藥、昭衍新藥等也在大幅上漲。
消息面上,《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》提出,研究完善醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)放政策,便利創(chuàng)新藥加快上市,優(yōu)化藥品帶量采購(gòu),進(jìn)一步提高醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)可預(yù)期性,以及提出擴(kuò)大醫(yī)療等領(lǐng)域開(kāi)放試點(diǎn),推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域有序開(kāi)放等。
在經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間的調(diào)整后,是時(shí)候在2025年重新看待下醫(yī)藥行業(yè)了。
日本藥企巨頭的發(fā)展走在中國(guó)前面,主要經(jīng)歷了4個(gè)階段——仿制藥積累期,通過(guò)仿制藥發(fā)展壯大;藥品全面集采期,醫(yī)藥指數(shù)全部被腰斬;本土創(chuàng)新藥崛起期,股價(jià)擺脫泥沼,開(kāi)啟長(zhǎng)達(dá)數(shù)年牛股行情;創(chuàng)新藥出海期,疊加橫向并購(gòu)擴(kuò)張,成長(zhǎng)為國(guó)際化藥企巨擘,市值不斷膨脹。
再看美國(guó),在1980年至2000年,聯(lián)邦政府相繼出臺(tái)醫(yī)保控費(fèi)政策,包括DRGs支付方式,使得醫(yī)療費(fèi)用增速得到有效控制。在此期間,美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)力度(80年代不足10%提升至90年代的16%),多款創(chuàng)新藥問(wèn)世加之出海,雖然有集采控費(fèi)利空,但醫(yī)藥板塊相較于大盤(pán)依然有超額收益。
按照日美醫(yī)藥發(fā)展歷史看,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)所經(jīng)歷的集采陣痛都將過(guò)去,創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)以及國(guó)際化出海將會(huì)是星辰大海。
具體看國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè),未來(lái)市場(chǎng)蛋糕仍會(huì)不斷擴(kuò)容,且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也將發(fā)生向好變化。
在老齡化不可逆轉(zhuǎn)以及患病率逐漸上升的趨勢(shì)之下,居民對(duì)于醫(yī)療器械、藥品的需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文,2021年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)15912億元,且未來(lái)還將高速擴(kuò)容,2025年和2030年分別有望增長(zhǎng)至20645億元和27390億元。
醫(yī)療需求量攀升,但價(jià)的維度因過(guò)去幾年集采的“提速擴(kuò)面”遭到一定沖擊。這亦是醫(yī)藥行業(yè)此前大跌的重要邏輯之一。
但從2023年開(kāi)始,醫(yī)藥政策環(huán)境出現(xiàn)較為明顯的改善。其中,醫(yī)保談判降價(jià)機(jī)制趨于溫和,續(xù)約規(guī)則也有顯著積極變化。
2023年8月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》,體現(xiàn)監(jiān)管不支持行業(yè)內(nèi)卷的特點(diǎn)(比如,若有藥品獲批上市,不再批準(zhǔn)同機(jī)制、同靶點(diǎn)、同適應(yīng)癥藥品開(kāi)展類(lèi)似臨床試驗(yàn)申請(qǐng))。另外,新發(fā)布的醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則則進(jìn)一步細(xì)化明確創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降幅整體可控。
另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì),2023年醫(yī)保談判降價(jià)幅度與2022年相比,平均降幅低了4.4%,續(xù)約產(chǎn)品中七成產(chǎn)品以原價(jià)續(xù)約,降價(jià)續(xù)約的品種平均降幅也只有6.7%。以上實(shí)際行動(dòng),也都體現(xiàn)了醫(yī)藥政策的邊際向好變化。
此外,醫(yī)療反腐將重塑醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。一方面,此舉有望壓縮過(guò)去因“人情世故”的偽創(chuàng)新藥市場(chǎng)蛋糕,為真正的創(chuàng)新藥騰挪出更大的市場(chǎng)空間。另一方面,此舉也有望壓縮醫(yī)藥企業(yè)整體的銷(xiāo)售推廣費(fèi)用,提升藥企凈利潤(rùn)率,驅(qū)動(dòng)更多費(fèi)用投入研發(fā)提振創(chuàng)新能力。
綜上,從海外醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)、國(guó)內(nèi)龐大醫(yī)藥需求及市場(chǎng)格局改善角度看,醫(yī)藥行業(yè)的成長(zhǎng)屬性沒(méi)有變,基本面依舊牢固。
其實(shí),創(chuàng)新藥不管是國(guó)內(nèi)還是海外市場(chǎng)均有不錯(cuò)的增長(zhǎng)邏輯,相較于其它領(lǐng)域有更強(qiáng)確定性。
2021年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)8300億美元。其中,美國(guó)占比份額超過(guò)50%,中國(guó)創(chuàng)新藥僅占全球的3%。而國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥又僅占全國(guó)藥品銷(xiāo)售額的1/10,遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家80%的市場(chǎng)份額,未來(lái)還有很大的增長(zhǎng)空間。
伴隨著政策倒逼,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)歷過(guò)去幾年的高強(qiáng)度持續(xù)研發(fā),在2023年開(kāi)始迎來(lái)收獲期。截至當(dāng)年11月,申報(bào)NDA的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)53例,較2022年提升112%,較2019年大幅提升230%。
海外市場(chǎng)方面,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭也開(kāi)始密集出海,打開(kāi)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)空間以及估值天花板。創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)的時(shí)間還比較短,很多人還未意識(shí)到創(chuàng)新藥全球上市的重要意義。
歐美成熟市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)有著不一樣的商業(yè)環(huán)境以及商業(yè)模式。首先,全球重磅創(chuàng)新藥市場(chǎng)80%都集中在歐美,一個(gè)海外重磅產(chǎn)品收入可以超越國(guó)內(nèi)最大藥企營(yíng)收。其次,美國(guó)同款藥物的定價(jià)為歐洲國(guó)家的4倍、亞洲國(guó)家的5倍,定價(jià)高代表毛利率奇高。此外,在成熟市場(chǎng)賣(mài)藥少有醫(yī)生、藥代吃回扣,銷(xiāo)售費(fèi)用主流在20%-30%,顯著低于國(guó)內(nèi)的40%-50%。
百濟(jì)神州的澤布替尼和傳奇生物的西達(dá)基奧倫塞兩個(gè)超級(jí)重磅產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全球上市,為國(guó)內(nèi)一大批創(chuàng)新藥企打了個(gè)樣。
基于以上判斷,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈將迎來(lái)良好的中長(zhǎng)期投資機(jī)會(huì)。一個(gè)是以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥龍頭,另一個(gè)是以藥明康德為代表的服務(wù)創(chuàng)新藥企的CXO龍頭。
恒瑞作為中國(guó)醫(yī)藥市值一哥,已經(jīng)連續(xù)5年入選“全球制藥企業(yè)50強(qiáng)榜單”,在“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線(xiàn)規(guī)模TOP25”榜單中,位列第13位,創(chuàng)下中國(guó)藥企在該榜單的排名新高。
恒瑞早已All in創(chuàng)新藥,其創(chuàng)新藥收入占比也已經(jīng)由2018年的12%提升至2022年的40%。2022年,公司研發(fā)投入63.5億元,占到營(yíng)收的30%左右,創(chuàng)下歷史新高。其中海外研發(fā)投入12.7億元,占到總研發(fā)投入的20%。
重金之下,恒瑞藥物研發(fā)管線(xiàn)數(shù)量已超100個(gè)(跨國(guó)藥企僅有五六家能達(dá)到該水平),且不斷迎來(lái)兌現(xiàn)。
恒瑞出海也迎來(lái)新進(jìn)展。公司于2023年5月向美國(guó)藥監(jiān)局申報(bào)卡瑞利珠單抗+阿帕替尼。該藥為治療肝癌的一線(xiàn)新藥,有望在2024年獲批。一旦產(chǎn)品上市,將為業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)可觀增量。要知道肝癌是全球第六大高發(fā)腫瘤,死亡率高居第3,其肝癌創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模在2025年將達(dá)到200億美元。
中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,將勢(shì)必帶動(dòng)為之服務(wù)的CXO行業(yè)的持續(xù)崛起。
藥明康德作為CXO龍頭老大,還獨(dú)創(chuàng)CRDMO與CTDMO模式,為全球藥企提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。其藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、CDMO等多個(gè)板塊市場(chǎng)份額均位居國(guó)內(nèi)首位。
依仗獨(dú)有業(yè)務(wù)模式以及綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,藥明對(duì)全球大型跨國(guó)藥企有很強(qiáng)的吸引力。2015年至今,TOP10客戶(hù)包括輝瑞、默沙東、羅氏、強(qiáng)生等,其留存率高達(dá)100%,且業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋全球TOP20藥企。
過(guò)去,海外醫(yī)藥企業(yè)依靠創(chuàng)新藥研發(fā)以及出海培育了自己的第二增長(zhǎng)曲線(xiàn),逐步成為了全球巨無(wú)霸。現(xiàn)在,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈龍頭同樣具備這樣的潛力與競(jìng)爭(zhēng)力。我們相信中國(guó)的醫(yī)藥也能夠像新能源一樣走在世界前列。
倘若如此,醫(yī)藥最大的機(jī)會(huì)和市場(chǎng)主線(xiàn)就在這了。
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