臨近年底，醫械創新再迎政策紅利。
今天（12月26日），國家藥監局正式發布《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》（2025年第48號），為我國高端醫療器械創新開辟“綠色通道”。
這一舉措旨在落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53 號），加速創新醫療器械上市進程。
根據通告，目錄中產品將按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》第七十三條第（三）項情形實施優先審批，醫療器械技術審評中心將按程序審核材料，公示無異議后進入優先審批通道，未通過審核的將按常規程序辦理。
本次《目錄》聚焦惡性腫瘤治療、高端影像診斷、神經調控、微創治療等關鍵領域，納入多款技術突破性強、臨床需求迫切的產品。
目錄如下：
《目錄》自公布之日起施行，后續將根據行業發展需求動態調整。
此次《目錄》的發布，不僅為高端醫療器械創新提供了政策支持，更將加速優質醫療資源落地，助力解決臨床未滿足需求，推動我國醫械科技向高端化、精準化方向升級。
「信息來源：國家藥品監督管理局」
◆國家藥監局關于發布優先審批高端醫療器械目錄（2025版）的通告（2025年第48號）：
nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20251226144547189.html
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