2025年被行業一致認定為中國腦機接口元年，政策與資本的雙重賦能推動產業進入爆發期。
政策方面，3月《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》出臺，將腦機接口首次納入醫保形成初步商業閉環，7月七部門聯合發文《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》將其提升至國家戰略高度，11月 “十五五” 規劃更將其列入 “六大未來產業”。
資本方面熱度照樣空前，據有關數據統計，截至11月20日國內該領域年內完成28起融資，總額超50億元，在所有融資企業中，僅階梯醫療走到B輪階段。
在這一產業風口下，階梯醫療再迎資本重磅加持。
12月22日，階梯醫療宣布完成B＋輪融資，由上海國投公司旗下 “國投先導” 聯合領投，但此次并未披露具體融資金額。
顯然，可看出國資對 “侵入式腦機接口 + 臨床轉化” 路徑的強力背書，將加速推動我國腦機接口技術從臨床驗證邁向產業化落地。
丨聚焦三大核心戰場
根據官方披露，本輪融資資金將主要用于三大方向：持續加碼 “高精度柔性腦機接口技術平臺” 研發迭代，加速核心產品臨床試驗進程，以及布局全球產業化體系。
階梯醫療成立于2021年8月，專注于微創植入式腦機接口技術的研發與應用。通俗來說，腦機接口就是在人腦與外部設備間建立直接連接通路，讓大腦與機器實現“對話”。
作為國內侵入式腦機接口領域的標桿企業，其選擇與Neuralink相同的技術路徑，并成功研制出國內首款達到醫療器械標準要求的高通量植入式腦機接口系統，助力癱瘓患者實現復雜的腦控操作任務，同時，它也是我國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口產品。
該系統由植入體、體外機和腦控軟件三部分構成，目前其核心產品已實現三大技術突破：
1）超柔性電極尺寸僅為頭發絲的1/100，柔軟度優于同類產品數百倍，可避免腦組織免疫瘢痕形成；
2）植入體體積僅為同類產品的一半，手術僅需3-5毫米顱骨微孔，已是目前全球體積最小、創傷最小的植入式腦機接口系統。
3）通過半導體微納加工工藝，解決了醫療級電極規�；a難題，且在2025年落成國內首個腦機接口MEMS生產基地，實現“研發-生產-質檢””全鏈條閉環。
“對侵入式腦機接口”企業而言，融資是“續命 + 加速”的雙重保障。事實上，該領域研發周期長、投入強度大，從技術迭代、臨床推進到質量體系建設均需持續資金支持。而此次國資入局，可以說是為其提供資本彈藥，為產品上市鋪路。
丨年內兩輪融資破紀錄，臨床轉化領跑行業
值得關注的是，這已是階梯醫療2025年斬獲的第二筆大額融資。
早在今年2月，公司完成3.5億元B輪融資，創下國內植入式腦機接口行業單筆融資最高紀錄；加上此前的數億元A輪及數千萬元天使輪融資，公司已構建起持續穩定的資本支持體系。
資本青睞背后，是公司領先的臨床轉化成果。
作為國內首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口企業，階梯醫療已與國內多家頂尖醫院合作開展超過50例研究者發起的臨床研究（IIT），建成全球規模最大的柔性電極人體單細胞數據集。2025年3月，階梯醫療在復旦大學附屬華山醫院成功完成國內首例侵入式腦機接口系統人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗。
更值得一提的是，其核心產品已于11月進入國家藥監局（NMPA）創新醫療器械特別審查程序，成為國內首個享此 “綠色通道” 的侵入式腦機接口產品。
此外，階梯醫療計劃于2025年啟動國內首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），2026年進一步推進大規模臨床試驗，全力為產品注冊上市打通道路！
丨沖刺大規模臨床，行業邁入產業化元年
國資參與階梯醫療B+輪融資，傳遞出明確的產業導向信號。
隨著階梯醫療等企業的技術突破與產業化推進，中國侵入式腦機接口正從實驗室走向臨床應用，有望在全球賽道中占據重要地位�！�2025年行業已從技術探索邁入臨床價值證明新階段，” 明視腦機創始人劉冰指出，“而持續的資本注入與政策支持，將幫助真正的‘長跑選手’打通監管與支付閉環，讓腦機接口技術惠及更多患者。”
不過，值得注意的是，腦機接口作為長周期、高投入的前沿領域，其規�；l展離不開全鏈條協同。唯有推動研發、臨床、監管與資本深度綁定，以協同創新破解技術瓶頸、人才短缺等行業難題，以風險共擔支撐長期研發投入，才能加速實現從 “實驗室突破” 到 “臨床規�；涞亍� 的跨越。據預測，腦機接口市場規模2030年預計將達到56.92億美元，期內年復合增長率為15.61%，市場潛力大。
在政策護航、資本加碼、技術迭代的多重合力下，中國腦機接口產業正朝著 “安全、有效、可負擔” 的目標穩步前行，相信未來，隨著資本與資源的加碼，階梯醫療的發展會更加光明。
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