500億元風口起航！寶濟藥業IPO聆訊過關，商業化之弓拉滿

2025-12-03 09:34

研發管線與資本進程近乎同步，正成為生物科技企業上市的最新注腳。

近日，來自上海的寶濟藥業正式通過聆訊，準備在港交所上市，中信證券與國泰海通擔任聯席保薦人；招股期為12月2日至12月5日，計劃全球發售3791.17萬股，其中香港發售占10%，國際發售占90%；最高公開發售價為每股26.38港元，預計2025年12月10日在港交所上市。

據悉，今年內，該公司先后兩次遞表，如今終于距離香港主板僅一步之遙。

尤其引人關注的是，此次寶濟藥業通過聆訊，踩在了一個微妙的節奏點上——公司核心產品的商業化近了。其中，SJ02（晟諾娃®）已于2025年8月獲得國家藥監局上市批準，另兩款核心產品KJ017和KJ103分別處于新藥上市申請（NDA）階段和臨床III期后期。

可以說，寶濟藥業在資本市場的序章剛剛奏響，產品商業化的大幕也已悄然拉開。

在500億元賽道上，找準優勢區間

從戰略聚焦來看，寶濟藥業的盤子鋪得不算小。

招股書顯示，目前寶濟藥業著重布局四大領域，分別是大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖、重組生物制藥。由此延伸出的管線主要包括12款自主開發在研產品，其中有三款核心產品（KJ017、KJ103及SJ02）、4款其他臨床階段候選藥物（BJ007、KJ015、SJ04及KJ101）及5款臨床前資產（BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044）。

根據弗若斯特沙利文的資料，到2033年，這四個治療領域在中國的臨床可觸及市場規模合計將約達人民幣500億元。劍指如此廣闊的市場，寶濟藥業有野心，但實力又該如何體現？首要的是找準產品定位。

前文提及的3款核心產品中，SJ02是中國首款獲批準的長效重組人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白（FSH-CTP），作為輔助生殖，用于進行控制性卵巢刺激、促進多囊泡發育及誘發排卵。值得一提的是，該產品可將多次注射減為單次劑量，大大減輕使用者的治療負擔，具有更高的便利性及依從性。

KJ017是中國首個且唯一一個進入NDA階段的重組人透明質酸酶，用于大容量皮下給藥（聯合治療）、由于各種原因導致的體液流失（單藥治療）、輔助皮下補液（聯合治療）。

KJ103是一種處于III期開發階段的創新重組免疫球蛋白G（IgG）降解酶，用于治療腎臟移植前脫敏及病理性IgG介導自身免疫性疾病。招股書提到，截至最后實際可行日期，全球有四種IgG降解酶候選產品正處于臨床開發階段，其中包括已進入III期臨床試驗的KJ103及Idefirix®、處于I期階段的HNSA-5487及S-1117。

KJ103的獨特性在于，其是全球首個進入臨床階段的能夠降低已有抗體的低免疫原性IgG降解酶，與傳統的IgG降解酶相比，可以降低基線患病率及人類群體中預先存在的抗藥物抗體（ADA）滴度，并且給藥后ADA可快速恢復到基線水平。

因此，僅就產品定位來說，寶濟藥業一定程度實現了搶跑，但勝利的果實關鍵還是在于商業化培育。

商業可行性，拿下資本信任票的關鍵？

一家創新藥企能否贏得投資市場的信任票，既取決于其產品布局方向和應用前景，也看其從研發到商業的轉化能力。目前可以確定的是，寶濟藥業做好了商業化準備。

招股書顯示，2023年、2024年及2025年前六個月，寶濟藥業的營業收入分別為人民幣693.0萬元、616.0萬及4199萬元，就主要來自銷售材料、提供技術服務以及根據許可及商業化協議收取的首付款。“我們已與多家制藥及生物技術公司（例如荃信生物及尚健）建立正式合作伙伴關系，以開發抗體藥物皮下制劑。”