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腦機(jī)接口這個(gè)概念越來(lái)越火。

3月的全國(guó)兩會(huì)上，它首次被寫(xiě)入政府工作報(bào)告，與未來(lái)能源、量子科技、具身智能、6G等并列成為國(guó)家重點(diǎn)培育的未來(lái)產(chǎn)業(yè)；資本市場(chǎng)里，相關(guān)股票一路大漲，強(qiáng)腦科技、博�？颠@些代表性企業(yè)，也在加緊沖刺IPO。

而從1973年腦機(jī)接口概念正式被提出，到如今抵達(dá)產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)口浪尖，這項(xiàng)前沿技術(shù)已經(jīng)走過(guò)半個(gè)多世紀(jì)。熱潮之下，我們更關(guān)心的是：這項(xiàng)聽(tīng)起來(lái)高深莫測(cè)的技術(shù)，到底能解決什么醫(yī)療問(wèn)題？它真的已經(jīng)照進(jìn)現(xiàn)實(shí)了嗎？

腦機(jī)接口+醫(yī)療，千億市場(chǎng)亟待爆發(fā)

提到腦機(jī)接口，大眾的印象基本都停留在“用意念操控設(shè)備”的科幻場(chǎng)景，但褪去神秘面紗，它的核心其實(shí)是在人或動(dòng)物腦（或者腦細(xì)胞的培養(yǎng)物）與外部設(shè)備間建立直接連接通路。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是通過(guò)傳感器捕捉大腦產(chǎn)生的微弱電信號(hào)，經(jīng)算法解碼轉(zhuǎn)化為機(jī)器指令，同時(shí)也能反向向大腦傳遞調(diào)控信號(hào)，實(shí)現(xiàn)人機(jī)雙向交互，核心目標(biāo)是輔助、增強(qiáng)或修復(fù)人類(lèi)的感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)或認(rèn)知功能。

目前腦機(jī)接口主要分為三大技術(shù)路線：無(wú)需手術(shù)的非侵入式，電極附著于頭皮，安全便捷但精度有限，適合消費(fèi)級(jí)場(chǎng)景；需要開(kāi)顱手術(shù)的侵入式，電極直接植入大腦皮層，信號(hào)質(zhì)量最高但成本大且風(fēng)險(xiǎn)不小，主要應(yīng)用于重癥癱瘓等治療場(chǎng)景；還有介于兩者之間的半侵入式，采用微創(chuàng)手術(shù)將電極植入硬腦膜下或大腦皮層表面，平衡了精度與安全性，常用于癲癇監(jiān)測(cè)和運(yùn)動(dòng)控制等。

在眾多應(yīng)用場(chǎng)景中，醫(yī)療康復(fù)是腦機(jī)接口最核心、最緊迫的需求所在。

比如，對(duì)于脊髓損傷導(dǎo)致癱瘓的患者來(lái)說(shuō)，受損的神經(jīng)通路如同斷裂的電線，大腦的指令無(wú)法傳遞到四肢，而腦機(jī)接口能直接繞過(guò)受損通路，讓患者通過(guò)意念控制機(jī)械臂、氣動(dòng)手套等設(shè)備，重新獲得抓握、進(jìn)食等基本生活能力。我國(guó)脊髓損傷患者累計(jì)已超370萬(wàn)人，每年新增9萬(wàn)人，腦機(jī)接口為這些“沉默的患者”帶來(lái)了重獲生活自理能力的希望。

除了運(yùn)動(dòng)功能重建，理論上腦機(jī)接口還能填補(bǔ)諸多臨床空白。比如：客觀量化意識(shí)障礙患者的意識(shí)水平，解決傳統(tǒng)評(píng)估主觀性強(qiáng)的痛點(diǎn)；通過(guò)閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控，延緩帕金森病、阿爾茨海默病等退行性疾病的進(jìn)展；幫助失語(yǔ)癥患者將語(yǔ)言意圖轉(zhuǎn)化為文字或語(yǔ)音，重新建立溝通能力……

如此巨大的臨床需求背后，也必然是廣闊的商業(yè)市場(chǎng)。

據(jù)麥肯錫預(yù)測(cè)，2030年全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到400億美元，到2040年將突破1450億美元；美國(guó)摩根士丹利更是預(yù)測(cè)，到2045年美國(guó)腦機(jī)接口僅醫(yī)療市場(chǎng)的規(guī)模就能達(dá)到4000億美元。國(guó)內(nèi)方面，據(jù)中國(guó)信通院測(cè)算，2030年國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破100-140億元，市場(chǎng)潛力不可估量。

當(dāng)然也需要看到，腦機(jī)接口走了半個(gè)多世紀(jì)才開(kāi)始攪動(dòng)市場(chǎng)，也意味著概念落地絕非易事。

多維共振中，技術(shù)落地不再遙不可及

作為一門(mén)融合了神經(jīng)科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、電子工程等多學(xué)科的復(fù)雜技術(shù)，腦機(jī)接口核心難點(diǎn)不少。

比如，大腦信號(hào)復(fù)雜，且存在顯著個(gè)體差異，如何精準(zhǔn)采集并有效過(guò)濾干擾，把復(fù)雜的意念準(zhǔn)確“翻譯”成機(jī)器指令；另外，植入式設(shè)備還面臨著生物相容性、長(zhǎng)期穩(wěn)定性、感染風(fēng)險(xiǎn)等一系列難題。

或基于此，腦機(jī)接口領(lǐng)域長(zhǎng)期存在一個(gè)“不可能三角”——既要信號(hào)傳輸快速精準(zhǔn)，又要手術(shù)創(chuàng)傷最小，還要系統(tǒng)在人體內(nèi)長(zhǎng)期安全穩(wěn)定。

這些問(wèn)題顯然不是靠單一學(xué)科、單一企業(yè)就能解決的，需要各方一起發(fā)力、協(xié)同突破，才能推動(dòng)這個(gè)產(chǎn)業(yè)迎來(lái)真正的爆發(fā)時(shí)刻。

政策層面，國(guó)家從頂層設(shè)計(jì)到具體實(shí)施提供了全方位支持：2025年，《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)》《神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》等文件相繼發(fā)布，產(chǎn)業(yè)規(guī)范體系逐步完善；而腦機(jī)接口被寫(xiě)入政府工作報(bào)告，更是為產(chǎn)業(yè)提供了最高級(jí)別的政策背書(shū)，預(yù)示著更多資源將向該領(lǐng)域集聚。

地方也動(dòng)作頻頻，上海、北京、江蘇等地紛紛出臺(tái)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案，搭建創(chuàng)新平臺(tái)、開(kāi)放應(yīng)用場(chǎng)景，加速技術(shù)落地。

而相關(guān)企業(yè)的研發(fā)突破更讓科幻照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

近期討論度最高的一起事件應(yīng)該就是，3月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了博�？档�“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，這是全球首款獲批上市的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。

據(jù)悉，該產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無(wú)線供能通信技術(shù)，適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱瘓患者，讓其通過(guò)氣動(dòng)手套設(shè)備，實(shí)現(xiàn)手部的抓握功能代償。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，應(yīng)用該產(chǎn)品的相關(guān)患者均成功實(shí)現(xiàn)居家腦控抓握輔助，主要臨床終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率100%。

資本市場(chǎng)的熱度也跟著一路走高。今年以來(lái)，超八成人腦工程概念股錄得股價(jià)上漲，創(chuàng)新醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三博腦科等個(gè)股區(qū)間漲幅都在30%以上。

一些企業(yè)的資本動(dòng)作仍在深化。比如，強(qiáng)腦科技斬獲20億元融資，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域融資紀(jì)錄；階梯醫(yī)療完成5億元戰(zhàn)略融資，阿里、騰訊等巨頭紛紛入局；格式塔科技的1.5億元天使輪融資，更是刷新中國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域天使輪融資紀(jì)錄。

整體來(lái)看，政策護(hù)航、資金注入、科研加速之下，中國(guó)在全球腦機(jī)接口領(lǐng)域逐漸占據(jù)重要地位，尤其是率先發(fā)生在醫(yī)療場(chǎng)景的技術(shù)革命，或許昭示著腦機(jī)接口的全面商業(yè)化落地已不再遙遠(yuǎn)。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 首款侵入式器械獲批！歷經(jīng)半個(gè)世紀(jì)，腦機(jī)接口終入醫(yī)療現(xiàn)實(shí)