巨頭們都換桌了，華東醫(yī)藥還在搶“減肥神藥”的剩飯

2026-04-21 09:25

文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

華東醫(yī)藥也要來(lái)?yè)寽p肥神藥的“首仿”了。

2026年3月下旬，諾和諾德的“藥王”司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)的核心化合物專利正式到期。蓄勢(shì)已久的國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)隨即涌入該賽道，多家企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)局提交了上市申請(qǐng)。其中，華東醫(yī)藥行動(dòng)迅速，在專利到期后不到一個(gè)月便公告其司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。此外，多家頭部藥企也位列申請(qǐng)者名單，一場(chǎng)圍繞這款重磅藥物的首仿競(jìng)爭(zhēng)全面展開(kāi)。

截圖來(lái)源于公司公告

但如今的市場(chǎng)環(huán)境早已不同往日，司美格魯肽原研藥的光環(huán)正在快速褪去。隨著核心專利到期，禮來(lái)的替爾泊肽憑借更優(yōu)的減重效果持續(xù)分流用戶，諾和諾德自身也已對(duì)2026年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)發(fā)出了預(yù)警。再加上醫(yī)保價(jià)格調(diào)整與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，司美格魯肽這個(gè)曾經(jīng)的“減肥藥王”正在走下神壇。

就在賽道熱度慢慢消退之際，以華東醫(yī)藥為代表的國(guó)內(nèi)藥企，卻依舊扎堆涌入，為這款“過(guò)氣”的原研明星藥，展開(kāi)了激烈的首仿?tīng)?zhēng)奪戰(zhàn)。

搶首仿才有機(jī)會(huì)“喝湯”

有觀點(diǎn)認(rèn)為，原研已被替爾泊肽超越，新一代多靶點(diǎn)、口服GLP-1藥物接踵而至，此時(shí)搶司美格魯肽仿制，不過(guò)是爭(zhēng)搶“殘羹剩飯”。

但在醫(yī)藥行業(yè)，“首仿”并非無(wú)用功，對(duì)華東醫(yī)藥這類深耕仿制藥的企業(yè)而言，更是唯有如此，才有機(jī)會(huì)在激烈的賽道中喝上一口熱湯。

對(duì)這些藥企而言，搶首仿的核心訴求，是握住一筆確定性的現(xiàn)金流。盡管當(dāng)前GLP-1賽道價(jià)格戰(zhàn)已趨慘烈，但2026年國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)規(guī)模仍在增長(zhǎng)，這款藥物仍有可觀的市場(chǎng)空間。對(duì)藥企而言，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、成功率低，而一款成熟的生物類似藥，只要能快速上市，就能帶來(lái)穩(wěn)定現(xiàn)金流。

最典型的就是白云山此前推出的金戈，作為西地那非的國(guó)內(nèi)首仿藥，金戈一上市就精準(zhǔn)抓住原研藥價(jià)格偏高的痛點(diǎn)，以低價(jià)快速打開(kāi)市場(chǎng)。

除了金戈，東陽(yáng)光藥旗下的可威，搶下羅氏“達(dá)菲”的首仿資格后，沒(méi)有盲目跟風(fēng)做同款劑型，反而推出獨(dú)家兒童顆粒劑，精準(zhǔn)擊中兒科流感用藥的剛需，逐步把原研的存量市場(chǎng)吃透，進(jìn)而坐穩(wěn)了“流感藥王”的位置。

華東醫(yī)藥深諳此道，司美格魯肽雖已面臨更優(yōu)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但國(guó)內(nèi)龐大的肥胖人群的需求仍在，只要能拿下首仿，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)快速放量，就有望獲得可觀收益。此外，搶下司美格魯肽首仿，能快速完善其代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)渠道協(xié)同復(fù)用。

但不得不承認(rèn)，搶首仿的背后，價(jià)格戰(zhàn)早已提前打響，原研司美格魯肽在專利到期前大幅降價(jià)，低劑量月治療成本已壓至400元以下，即便高劑量也降至千元左右，較上市初期已大幅下調(diào)。隨著眾多仿制藥上市，價(jià)格大概率會(huì)持續(xù)“內(nèi)卷”，利潤(rùn)空間將會(huì)被再度壓縮，“薄利多銷”對(duì)企業(yè)的產(chǎn)能與成本控制是一大考驗(yàn)。

同時(shí)，賽道窗口期異常短暫，禮來(lái)的替爾泊肽已經(jīng)從需求端對(duì)司美格魯肽形成明顯替代。更殘酷的是仿制端的擁擠內(nèi)卷，聯(lián)邦制藥、正大天晴、石藥集團(tuán)等多家藥企扎堆申報(bào)，首仿紅利剛一釋放就會(huì)被迅速稀釋。

更關(guān)鍵的是，當(dāng)不少頭部藥企早已轉(zhuǎn)向下一代靶點(diǎn)和口服劑型布局時(shí)，仍在扎堆搶仿的企業(yè)，本質(zhì)上已經(jīng)慢了一個(gè)身位。

頭部廠商已經(jīng)切換賽道

減重賽道的頭部廠商，已然悄悄切換賽道、升級(jí)玩法。

2025年，禮來(lái)的替爾泊肽銷的售額反超諾和諾德的司美格魯肽，成為新的全球“藥王”。多項(xiàng)頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)證實(shí)，替爾泊肽減重效果更具優(yōu)勢(shì)。對(duì)行業(yè)頭部企業(yè)而言，司美格魯肽已屬于“上一代產(chǎn)品”。

為了提前擠壓仿制藥的生存空間，諾和諾德自2025年底就主動(dòng)發(fā)起防御性降價(jià)，進(jìn)而用低價(jià)守住患者基礎(chǔ)，同時(shí)壓縮仿制藥的利潤(rùn)空間，這對(duì)華東醫(yī)藥這個(gè)后來(lái)者來(lái)說(shuō)并不是個(gè)好消息。

同時(shí)，諾和諾德已轉(zhuǎn)向下一代產(chǎn)品——口服版司美格魯肽，直擊當(dāng)前減肥藥最大的依從性痛點(diǎn)——長(zhǎng)期注射帶來(lái)的針頭恐懼、外出需冷鏈攜帶的不便，制約了患者的長(zhǎng)期減重效果。而口服劑型無(wú)需扎針、常溫便攜，能顯著提升堅(jiān)持率。

不止諾和諾德，禮來(lái)作為當(dāng)前“藥王”替爾泊肽的擁有者，也在全力推進(jìn)口服版減肥藥物的商業(yè)化落地。這款每日一次、給藥?kù)`活的口服藥，旨在徹底解決注射的依從性難題。當(dāng)巨頭們?cè)谟?ldquo;口服”重新定義用藥體驗(yàn)時(shí)，華東醫(yī)藥爭(zhēng)奪的，卻仍是一款需要每周注射的仿制藥。

除了優(yōu)化劑型，禮來(lái)等藥企也將戰(zhàn)火引向了更前沿的多靶點(diǎn)領(lǐng)域。雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽的成功已經(jīng)證明，多靶點(diǎn)協(xié)同能帶來(lái)療效的大幅提升。而信達(dá)生物的雙靶點(diǎn)瑪仕度肽等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，更是憑借在改善脂肪肝等方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，精準(zhǔn)切入細(xì)分市場(chǎng)。

巨頭的布局，已遠(yuǎn)非單一藥物的迭代，而是構(gòu)建一個(gè)覆蓋不同靶點(diǎn)組合、不同劑型、不同適應(yīng)癥的“代謝疾病解決方案矩陣”。

反觀華東醫(yī)藥，雖也布局了雙靶點(diǎn)等下一代產(chǎn)品，但進(jìn)度相對(duì)滯后，其雙靶點(diǎn)藥物才剛進(jìn)入Ⅲ期臨床，距離商業(yè)化落地仍有一段距離；而諾和諾德、禮來(lái)早已在多靶點(diǎn)領(lǐng)域深耕多年，產(chǎn)品已進(jìn)入上市沖刺階段。

更關(guān)鍵的是，即便華東醫(yī)藥最終拿下司美格魯肽首仿，也不過(guò)是抓住了一點(diǎn)“過(guò)渡性機(jī)會(huì)”——此時(shí)的市場(chǎng)，早已被替爾泊肽、口服劑型、多靶點(diǎn)新藥層層擠壓，黃金窗口期也所剩無(wú)幾。

而華東醫(yī)藥在口服、多靶點(diǎn)等核心賽道上落后的步伐，只會(huì)被越拉越大。等它的雙靶點(diǎn)藥物上市，巨頭的三靶點(diǎn)、口服新藥早已占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)；等它想發(fā)力口服劑型，頭部廠商早已完成渠道滲透和患者教育。

針對(duì)如何避免陷入跟隨式創(chuàng)新循環(huán)、如何應(yīng)對(duì)價(jià)格戰(zhàn)與同質(zhì)化壓力等問(wèn)題，源媒匯日前向華東醫(yī)藥董秘辦發(fā)送了問(wèn)詢郵件，截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

這種滯后帶來(lái)的連鎖反應(yīng)，注定使華東醫(yī)藥難以跟上頭部廠商的升級(jí)節(jié)奏。

難脫“仿制”路徑依賴

華東醫(yī)藥的商業(yè)基因，離不開(kāi)“仿制”二字。

早在1996年，華東醫(yī)藥的子公司便拿下環(huán)孢素軟膠囊的國(guó)內(nèi)首仿，早早卡位免疫抑制劑賽道。這種對(duì)專利懸崖的敏銳嗅覺(jué)，貫穿了公司此后二十年的發(fā)展。

1999年，華東醫(yī)藥受讓阿卡波糖技術(shù)，隨后推出“卡博平”對(duì)標(biāo)拜耳原研“拜唐蘋”。憑借契合國(guó)人飲食結(jié)構(gòu)的降糖優(yōu)勢(shì)，該品種一路奏凱，2017年銷售額一度突破20億元。即便在2020年集采失標(biāo)，華東醫(yī)藥仍依靠深厚的渠道韌性守住了核心市場(chǎng)，足見(jiàn)仿制藥作為“現(xiàn)金奶牛”的基石地位。

在消化領(lǐng)域，華東醫(yī)藥有泮托拉唑鈉腸溶膠囊（泮立蘇）這一核心仿制品種。而在免疫領(lǐng)域，環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司三大仿制藥，均精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)臨床一線用藥需求，憑借較早過(guò)評(píng)和醫(yī)保優(yōu)勢(shì)不斷蠶食原研份額。

這些仿制品種共同構(gòu)成了華東醫(yī)藥的基本盤，也讓它持續(xù)走在“跟隨式創(chuàng)新”的道路上。華東醫(yī)藥自制藥品銷售收入在2008年首次突破10億元，阿卡波糖、環(huán)孢素等仿制品種功不可沒(méi)；2019年突破100億元，即便后續(xù)在集采和行業(yè)波動(dòng)的背景下，以仿制藥品為核心的工業(yè)板塊依然是其最穩(wěn)固的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。

這種“低風(fēng)險(xiǎn)、高確定”的仿制模式，讓華東醫(yī)藥在過(guò)去數(shù)十年嘗盡了甜頭，也讓它在戰(zhàn)略上更依賴成熟業(yè)務(wù)帶來(lái)的穩(wěn)定收益——習(xí)慣了靠成熟品種快速兌現(xiàn)業(yè)績(jī)、賺取穩(wěn)定利潤(rùn)，自然就對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、長(zhǎng)周期和高不確定性，在資源分配上相對(duì)審慎。

數(shù)據(jù)最能直觀體現(xiàn)這種戰(zhàn)略傾向。

近年來(lái)，華東醫(yī)藥研發(fā)投入絕對(duì)值雖持續(xù)增長(zhǎng)，創(chuàng)新管線也已擴(kuò)充至80余項(xiàng)，重點(diǎn)布局口服小分子、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑及臨床進(jìn)度靠前的ADC等熱門領(lǐng)域。不過(guò)受大規(guī)模醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)攤薄影響，其全口徑研發(fā)費(fèi)用率長(zhǎng)期徘徊在3%-5%區(qū)間；即便剔除商業(yè)板塊、僅按醫(yī)藥制造業(yè)口徑測(cè)算，研發(fā)費(fèi)用率約在10%-15%，仍低于恒瑞醫(yī)藥等頭部創(chuàng)新藥企20%以上的常年水平。

頭部創(chuàng)新藥企敢把營(yíng)收砸向未知的未來(lái)，華東醫(yī)藥卻更傾向于將資源投入到維護(hù)現(xiàn)有仿制藥業(yè)務(wù)體系、推進(jìn)改良型創(chuàng)新上。這種戰(zhàn)略選擇，使其在面向未來(lái)的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)中，面臨更大的挑戰(zhàn)。

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