都說CNS是個(gè)坑，艾伯維偏偏不信邪

2026-04-24 15:58

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抑郁癥、阿爾茲海默病、帕金森癥，CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）領(lǐng)域的黑洞可謂一個(gè)又一個(gè)。臨床失敗，或許是CNS領(lǐng)域最常出現(xiàn)的新聞，因此即使是實(shí)力雄厚的MNC，這些年在CNS領(lǐng)域的布局亦是慎之又慎。

然而，艾伯維卻是一個(gè)例外。自Robert A. Michael 于2024年7月接任CEO以來，艾伯維的戰(zhàn)略方向就開始全面向CNS傾斜，隨著Robert A. Michael在2025年7月正式出任董事長(zhǎng)，更加堅(jiān)定了艾伯維全力聚焦CNS領(lǐng)域的決心。

在出任公司董事長(zhǎng)的首次電話會(huì)議上，Robert A. Michael放出豪言“艾伯維將在2026年成為全球最大的CNS公司”。這究竟是Robert A. Michael放的“衛(wèi)星”，還是艾伯維管理層眾志成城的沖鋒號(hào)？如今艾伯維手中究竟握著怎樣的CNS“彈藥”，敢于向這片“高危賽道”發(fā)起沖擊？

CNS正成為新的增長(zhǎng)極

回溯艾伯維的發(fā)展歷程，其誕生源于一次關(guān)鍵的戰(zhàn)略分拆。2011年10月，雅培為解決“創(chuàng)新藥研發(fā)與傳統(tǒng)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展路徑的差異”的難題，決定將創(chuàng)新藥資產(chǎn)分拆為一家獨(dú)立的公司，也就是如今的艾伯維。

一年半之后，艾伯維成功登陸紐交所，但彼時(shí)的它，管線堪稱“單一”：除了修美樂（Humira，阿達(dá)木單抗）這一款核心產(chǎn)品，幾乎沒有其他重量級(jí)藥物能夠支撐營(yíng)收。而修美樂在自免領(lǐng)域的傳奇表現(xiàn)，也成為艾伯維早期發(fā)展的戰(zhàn)略烙印。

修美樂最早由Knoll公司研發(fā)，2000年雅培通過收購(gòu)Knoll，將這款潛力藥物納入麾下。2002年，它首次在美國(guó)獲批，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；隨后，其適應(yīng)癥不斷拓展，最終覆蓋了強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等近20種自身免疫性疾病。

憑借廣泛的適應(yīng)癥和良好的療效，修美樂的全球銷售額一路飆升：2012年登頂全球“藥王”，此后連續(xù)10年穩(wěn)坐這一寶座，成為醫(yī)藥史上蟬聯(lián)“藥王”最久的產(chǎn)品。2022年，修美樂銷售額達(dá)到峰值，約212億美元；截至目前，其累計(jì)銷售額已突破2450億美元。

修美樂的爆發(fā)，不僅讓艾伯維在自身免疫領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟、確立統(tǒng)治地位，更帶動(dòng)公司營(yíng)收持續(xù)攀升：從2013年的187.9億美元，穩(wěn)步增長(zhǎng)至2019年的332.66億美元。2020年，艾伯維通過收購(gòu)艾爾建，營(yíng)收再獲突破，達(dá)到458.04億美元；2021年至2022年，營(yíng)收繼續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，從561.97億美元增至580.54億美元。

可花無百日紅，創(chuàng)新藥亦是如此。轉(zhuǎn)折發(fā)生在2023年，修美樂美國(guó)專利到期，大量生物類似物涌入市場(chǎng)，直接導(dǎo)致艾伯維營(yíng)收同比下滑6%，降至543.18億美元。就在市場(chǎng)擔(dān)憂其增長(zhǎng)乏力時(shí)，艾伯維提前布局的CNS業(yè)務(wù)，成為了“救命稻草”。

憑借CNS領(lǐng)域的強(qiáng)勁表現(xiàn)，艾伯維在2024年成功扭轉(zhuǎn)下滑態(tài)勢(shì)：營(yíng)收同比增長(zhǎng)4%，達(dá)到563.34億美元；2025年更是迎來加速增長(zhǎng)，同比增幅達(dá)8.6%，營(yíng)收突破611.6億美元。CNS業(yè)務(wù)的重要性，也在這一漲一跌中凸顯無遺。

圖：艾伯維營(yíng)收表現(xiàn)，來源：錦緞研究院

近年來，艾伯維CNS業(yè)務(wù)收入始終保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，營(yíng)收規(guī)模從2022年的65.28億美元，快速擴(kuò)大至2025年的107.67億美元；其在總營(yíng)收中的占比也一路攀升，從2022年的11.24%，提升至2025年的17.6%。

當(dāng)然，艾伯維的復(fù)蘇，并非僅靠CNS業(yè)務(wù)。自身免疫領(lǐng)域的兩顆“新星”——Skyrizi（利生奇珠單抗，IL-23單抗）和Rinvoq（烏帕替尼，JAK1抑制劑），以及腫瘤板塊的復(fù)蘇，也起到了重要支撐作用。

但不可否認(rèn)的是，CNS業(yè)務(wù)展現(xiàn)出的巨大增長(zhǎng)潛力，已經(jīng)向市場(chǎng)證明了艾伯維未來的更多可能性，這也正是Robert A. Michael敢于放出豪言的核心前提。

艾伯維的CNS彈藥箱

艾伯維CNS的根基，在于2019年的那次關(guān)鍵收購(gòu)。當(dāng)年，艾伯維斥資630億美元收購(gòu)艾爾建，一舉獲得多款重磅CNS藥物，直接奠定了其在CNS領(lǐng)域的基礎(chǔ)。

其中，偏頭痛領(lǐng)域是艾伯維的核心優(yōu)勢(shì)板塊。通過此次收購(gòu)，艾伯維獲得了Botox Therapeutic（保妥適）、Ubrelvy（烏布羅格班）、Qulipta（阿托格班）三款偏頭痛相關(guān)藥物，直接登頂偏頭痛領(lǐng)域龍頭地位。

值得一提的是，Ubrelvy和Qulipta均屬于CGRP受體拮抗劑，這是近年來偏頭痛藥物研發(fā)的熱門賽道，目前全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共批準(zhǔn)了8款此類藥物，其中4款為小分子、4款為單抗。而Ubrelvy作為全球首款口服CGRP受體拮抗劑，主打急性偏頭痛治療；Qulipta則專注于成人發(fā)作性偏頭痛和慢性偏頭痛的預(yù)防，二者形成互補(bǔ)。

除了偏頭痛領(lǐng)域，精神疾病領(lǐng)域也是艾伯維的重要發(fā)力點(diǎn)。收購(gòu)艾爾建后，艾伯維獲得了重磅精神疾病藥物Vraylar（卡利拉嗪），這款藥物適應(yīng)癥廣泛，可用于治療精神分裂癥、雙相I型障礙相關(guān)的躁狂或混合發(fā)作、雙相I型障礙相關(guān)的抑郁發(fā)作，以及重度抑郁癥（MDD）的輔助治療，2025年銷售額達(dá)36.21億美元，成為精神疾病領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。

在帕金森病（PD）領(lǐng)域，艾伯維也有著長(zhǎng)期布局。老牌產(chǎn)品Duodopa（左旋多巴/卡比多巴腸凝膠）已上市超過二十年，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，銷售額逐步下滑，2025年僅有3.81億美元。不過，新產(chǎn)品Vyalev（左旋多巴/卡比多巴前體復(fù)方）的上市，為該領(lǐng)域注入了新活力。

Vyalev于2024年獲批上市，采用24小時(shí)持續(xù)皮下輸注給藥系統(tǒng)，不僅極大提升了給藥便利性，還能穩(wěn)定血藥濃度，有效解決了口服多巴胺能藥物半衰期短、運(yùn)動(dòng)波動(dòng)頻繁的痛點(diǎn)。憑借獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，Vyalev上市后快速放量，2025年銷售額達(dá)4.82億美元，成功彌補(bǔ)了老牌產(chǎn)品下滑的缺口。

圖：艾伯維核心CNS產(chǎn)品一覽，來源：錦緞研究院

艾伯維在CNS領(lǐng)域的野心，不僅體現(xiàn)在現(xiàn)有產(chǎn)品的發(fā)力，更在于持續(xù)的布局拓展。近年來，公司通過“收購(gòu)+合作”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，不斷擴(kuò)充管線、拓寬賽道邊界，鞏固自身優(yōu)勢(shì)。

收購(gòu)方面，艾伯維動(dòng)作頻頻：2021年，斥資300億美元收購(gòu)Neurocrine Biosciences，獲得包括Ingrezza（治療成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙）在內(nèi)的多款神經(jīng)領(lǐng)域管線藥物；2023年，斥資87億美元收購(gòu)Cerevel Therapeutics，將帕金森病、精神分裂癥、癲癇、情緒障礙等多個(gè)CNS細(xì)分領(lǐng)域的新藥納入麾下；2024年，又斥資14億美元現(xiàn)金收購(gòu)Aliada，獲得阿爾茨海默病（AD）藥物ALIA-1758。

除了直接收購(gòu)，艾伯維還積極牽手外部企業(yè)，共同開發(fā)CNS藥物：2024年，與Gilgamesh Pharmaceuticals達(dá)成12億美元合作，聚焦下一代精神健康疾病迷幻藥物的研發(fā)；2025年，進(jìn)一步收購(gòu)該公司一款用于治療中重度抑郁癥的在研候選藥物bretisilocin（5-HT2A受體激動(dòng)劑兼5-HT釋放劑）。

同年，艾伯維與ADARx Pharmaceuticals達(dá)成合作及許可選擇協(xié)議，共同開發(fā)覆蓋CNS、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)等多個(gè)疾病領(lǐng)域的小干擾RNA（siRNA）新藥，為CNS領(lǐng)域的長(zhǎng)期發(fā)展儲(chǔ)備力量。

目前，艾伯維已在偏頭痛、精神分裂癥、抑郁癥、帕金森病等CNS核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品上市；未來，公司將重點(diǎn)進(jìn)軍阿爾茨海默病、成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙等細(xì)分賽道，且已擁有清晰的研發(fā)管線布局，部分項(xiàng)目已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

其中，口服帕金森病新療法Tavapadon已申報(bào)上市，這款新型選擇性多巴胺D1/D5受體部分激動(dòng)劑，與已上市的多巴胺受體激動(dòng)劑不同，不結(jié)合D2/D3受體，可潛在減少嗜睡、體位性低血壓、幻覺等不良反應(yīng)，有望成為帕金森病治療的新選擇。

治療重度抑郁癥的在研藥物Bretisilocin，也展現(xiàn)出良好的臨床潛力。已公布的2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，重度抑郁癥患者單次服用10mg Bretisilocin后第14天，MADRS抑郁評(píng)分較基線降低21.6分，顯著優(yōu)于低劑量陽(yáng)性對(duì)照組（下降12.1分，p=0.003），且藥物耐受性良好，未來有望為抑郁癥治療提供新路徑。

綜合看來，艾伯維已經(jīng)在CNS領(lǐng)域擁有一個(gè)豐富且完整的產(chǎn)品矩陣，雖然仍在很多關(guān)鍵領(lǐng)域存在空白，但卻早已擁有了穩(wěn)定的發(fā)展脈絡(luò)。

穿越“研發(fā)黑洞”的龍頭

艾伯維之所以如此重視CNS領(lǐng)域，核心原因在于該賽道的巨大潛力。作為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中技術(shù)壁壘最高、臨床需求最迫切、市場(chǎng)空間最廣闊的核心賽道之一，CNS領(lǐng)域正迎來高速增長(zhǎng)期。

隨著全球人口老齡化進(jìn)程加速，阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的患病率持續(xù)攀升；抑郁癥、精神分裂癥等精神疾病的社會(huì)負(fù)擔(dān)不斷加重；多發(fā)性硬化（MS）、脊髓性肌萎縮癥（SMA）等罕見神經(jīng)疾病的診療意識(shí)逐步提升，多重因素共同推動(dòng)CNS藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)容。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，CNS市場(chǎng)規(guī)模將從2022年的226億美元，增長(zhǎng)至2030年的546億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.7%，增長(zhǎng)潛力巨大。

除此之外，“專利懸崖”的壓力，也迫使艾伯維尋找新的增長(zhǎng)極。在收購(gòu)艾爾建之前，艾伯維的業(yè)績(jī)嚴(yán)重依賴修美樂這一大單品；雖然后期Skyrizi和Rinvoq順利接棒，但過度依賴自身免疫領(lǐng)域，仍讓公司面臨較大的增長(zhǎng)壓力。而腫瘤領(lǐng)域雖然市場(chǎng)廣闊，但競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，相比之下，CNS領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)寬松，成為艾伯維的“戰(zhàn)略突破口”。

不過，想要坐穩(wěn)CNS領(lǐng)域的“頭把交椅”，艾伯維還需翻越多重障礙。或許正是看到了艾伯維在CNS的潛力，多家MNC也開始使用“鈔能力”，一場(chǎng)激烈的標(biāo)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)或許已經(jīng)悄然打響。

其中，輝瑞斥資116億美元收購(gòu)Biohaven，重點(diǎn)瞄準(zhǔn)偏頭痛市場(chǎng)，與艾伯維直接競(jìng)爭(zhēng)；BMS斥資140億美元收購(gòu)Karuna，聚焦精神分裂癥領(lǐng)域；強(qiáng)生斥資146億美元收購(gòu)Intra-Cellular Therapies，布局精神分裂癥和抑郁癥市場(chǎng)。而專注于CNS領(lǐng)域的渤健，更是動(dòng)作不斷：73億美元收購(gòu)Reata充實(shí)管線，與多家企業(yè)合作開發(fā)阿爾茨海默病、亨廷頓病等相關(guān)療法，持續(xù)鞏固自身優(yōu)勢(shì)。

更關(guān)鍵的是，在部分CNS細(xì)分領(lǐng)域，艾伯維已處于落后地位。在阿爾茨海默病領(lǐng)域，衛(wèi)材/渤健的侖卡奈單抗（Lecanemab）、禮來的多奈單抗（Donanemab）均已獲批上市，而艾伯維的相關(guān)項(xiàng)目AL-002已于2024年11月宣布終止II期臨床試驗(yàn)；在多發(fā)性硬化、脊髓性肌萎縮癥等罕見CNS領(lǐng)域，艾伯維幾乎尚未涉足，而羅氏、諾華、BMS等企業(yè)已擁有重磅藥物上市，形成了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

盡管挑戰(zhàn)重重，但艾伯維的底氣也十分充足。2025年，其CNS業(yè)務(wù)收入已在全球跨國(guó)藥企中排名第二，與排名第一的羅氏差距不斷縮小；同時(shí)，艾伯維CNS業(yè)務(wù)近年來始終保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，增速顯著高于行業(yè)平均水平。

從依賴修美樂的“單品巨頭”，到布局CNS的“全能選手”，艾伯維的轉(zhuǎn)型之路已然開啟。Robert A. Michael的豪言，既是對(duì)公司CNS布局的信心，也是對(duì)未來的期許。穿越CNS領(lǐng)域的“研發(fā)黑洞”絕非易事，但憑借豐富的產(chǎn)品矩陣、持續(xù)的研發(fā)投入和清晰的戰(zhàn)略布局，艾伯維或許真的可以兌現(xiàn)董事長(zhǎng)許下的承諾。

原文標(biāo)題 : 都說CNS是個(gè)坑，艾伯維偏偏不信邪