中國創(chuàng)新藥，最好的時(shí)代來了

2026-04-20 16:51

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

“如果因?yàn)閮r(jià)格問題而導(dǎo)致美國藥企延緩進(jìn)入歐洲的步伐，這是否為中國藥企打開了一扇‘成為西方玩家’的大門？”這是麥肯錫生物制藥高級(jí)合伙人Greg Graves不久前發(fā)出的靈魂拷問。

回望2025年，全球生物制藥行業(yè)正經(jīng)歷一次深刻的地緣政治洗禮。特朗普的關(guān)稅威脅、“最惠國”定價(jià)訴求，都讓MNC不得不重新審視其全球化布局。與此同時(shí)，中國創(chuàng)新藥卻在極速擴(kuò)張，全球新療法中有三分之一來自中國。

悄然之間，中國正實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的“世界藥廠”角色，向“世界藥房+全球創(chuàng)新引擎”雙重角色躍遷。當(dāng)然，這一躍遷過程絕不會(huì)是一片坦途，中國創(chuàng)新藥全球敘事的“下半場(chǎng)”，遠(yuǎn)比投資者想象中更復(fù)雜。

01 中國資產(chǎn)成為“核心籌碼”

衡量一個(gè)國家的創(chuàng)新藥實(shí)力，最直觀的指標(biāo)一定不是論文數(shù)量或臨床試驗(yàn)登記數(shù)，而是全球大藥企愿意為“資產(chǎn)籌碼”支付的真金白銀。

今年2月，吉利德向中國biotech公司勤浩醫(yī)藥支付8000萬美元預(yù)付款，買下了一款處于臨床階段的MAT2A靶向合成致死療法GH31的全球權(quán)益，潛在里程碑付款高達(dá)14.5億美元。

這并非孤例。就在一個(gè)月前，輝瑞向復(fù)星醫(yī)藥旗下子公司支付1.5億美元預(yù)付款，拿下了一款GLP-1激動(dòng)劑的全球權(quán)益，里程碑總金額可高達(dá)19.3億美元。丹麥藥企Zealand與翱路醫(yī)藥達(dá)成關(guān)于口服小分子藥物平臺(tái)的重磅合作，瞄準(zhǔn)代謝疾病領(lǐng)域，預(yù)付款3000萬美元，潛在總金額25億美元。

更具代表性的是，默沙東與科倫博泰達(dá)成的“范式”合作：默沙東從科倫博泰引進(jìn)一大批早期ADC管線，其中TROP2 ADC藥物sac-TMT在短短三年內(nèi)啟動(dòng)了15項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)，足以看到默沙東對(duì)于這款藥物的信心。

這些合作揭示了一個(gè)清晰的趨勢(shì)：MNC企對(duì)“中國資產(chǎn)”的預(yù)期，已經(jīng)從“性價(jià)比選項(xiàng)”升級(jí)為“戰(zhàn)略選項(xiàng)”。這種趨勢(shì)的改變究竟因何而產(chǎn)生？答案就在于中國創(chuàng)新藥研發(fā)的效率優(yōu)勢(shì)。

從IND獲批到臨床概念驗(yàn)證的周期，中國biotech往往比歐美同行縮短30%-40%，而成本僅為后者的三分之一到一半。在GLP-1、ADC、合成致死等熱門賽道上，中國資產(chǎn)已經(jīng)成為MNC“補(bǔ)貨”的必選項(xiàng)。

02 本土市場(chǎng)的“分層博弈”

全球大藥企“買買買”的另一面，是中國本土市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化。

諾和諾德核心爆款司美格魯肽 2025年在中國的銷售額下滑5%，而信達(dá)生物、先為達(dá)等本土競(jìng)爭(zhēng)者的全面加入，必將促使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。更關(guān)鍵的是，司美格魯肽在中國的專利保護(hù)已經(jīng)到期，一場(chǎng)圍繞GLP-1的價(jià)格戰(zhàn)和渠道戰(zhàn)即將在中國打響。

競(jìng)爭(zhēng)的升級(jí)并不僅限于GLP-1。在中國藥監(jiān)部門的推動(dòng)下，創(chuàng)新藥的支付體系正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化。2025年12月，中國發(fā)布了首個(gè)《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄》，將包括CAR-T在內(nèi)的19款高價(jià)創(chuàng)新藥納入推薦清單，自2026年1月1日起生效。

這一制度創(chuàng)新的意義在于：在國談醫(yī)保之外，為高價(jià)創(chuàng)新藥開辟了一條“第二支付通道”。對(duì)于年治療費(fèi)用動(dòng)輒數(shù)十萬元甚至上百萬元的CAR-T、基因治療產(chǎn)品而言，商業(yè)保險(xiǎn)目錄的出現(xiàn)，可能比任何一項(xiàng)技術(shù)突破都更能決定其商業(yè)化成敗。

因此，諾和諾德面臨的本土競(jìng)爭(zhēng)只是一個(gè)開始。當(dāng)更多中國biotech的產(chǎn)品從臨床試驗(yàn)走向上市申請(qǐng)，當(dāng)跨國藥企的專利壁壘在中國市場(chǎng)逐步瓦解，中國創(chuàng)新藥的本土競(jìng)爭(zhēng)格局，必將從“少數(shù)玩家”走向“群雄逐鹿”。

同時(shí)，研發(fā)端的“中國資產(chǎn)”溢價(jià)，正在向制造端傳導(dǎo)。

2024年底，第一三共緊接在中國國家醫(yī)保目錄更新的步伐之后，宣布投資11億元在上海新建ADC生產(chǎn)基地。阿斯利康則更進(jìn)一步，承諾在中國投資150億美元，展現(xiàn)出對(duì)中國市場(chǎng)的長期押注。

這些投資的背后邏輯并不復(fù)雜：當(dāng)中國不僅是全球最大的藥物市場(chǎng)，同時(shí)還是最重要的創(chuàng)新來源時(shí)，在這里擁有自建的、符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力，就是一種戰(zhàn)略“錨定”。它既是供應(yīng)鏈韌性的保障，也是地緣政治風(fēng)險(xiǎn)的緩沖墊——用本地化生產(chǎn)來對(duì)沖潛在的關(guān)稅壁壘和貿(mào)易摩擦。

值得注意的是，中國本土的CDMO巨頭也在同步升級(jí)。藥明生物早已成立獨(dú)立的ADC CDMO子公司藥明合聯(lián)，專門服務(wù)于日益膨脹的生物偶聯(lián)藥物制造需求。在ADC這個(gè)賽道上，中國正在形成“研發(fā)授權(quán)+臨床開發(fā)+商業(yè)化制造”的完整閉環(huán)。

03 陰影之下的“新機(jī)會(huì)”

當(dāng)然，并非所有信號(hào)都是積極的。

2025年底，美國《生物安全法案》的修訂版在眾議院獲得通過，雖未像最初版本那樣點(diǎn)名具體中國公司，但賦予了美國管理和預(yù)算辦公室在法案生效一年內(nèi)制定“黑名單”的權(quán)力。這意味著，對(duì)中國CRO/CDMO企業(yè)的供應(yīng)鏈審查風(fēng)險(xiǎn)并未徹底消除，只是從“明槍”變成了“暗箭”。

更微妙的是全球定價(jià)邏輯的重構(gòu)。特朗普與多家美國制藥企業(yè)達(dá)成協(xié)議，嘗試降低美國藥品價(jià)格，并給歐洲國家施壓，希望通過提高海外價(jià)格來彌補(bǔ)他們?cè)诿绹袌?chǎng)潛在的收入損失。如果MNC因?yàn)閮r(jià)格，最終選擇推遲藥物在歐洲上市的步伐，那么這豈不是中國創(chuàng)新藥最大的“出海機(jī)會(huì)”。

美國之所以敢于將槍口對(duì)準(zhǔn)歐洲，而不是中國，核心原因是歐洲的“弱者定位”。過去15年，歐洲在生物制藥領(lǐng)域的投資嚴(yán)重不足，其《生物技術(shù)法案》從醞釀到出臺(tái)用了整整七年。

所以中國藥企極有可能迎來一個(gè)前所未有的大機(jī)會(huì)。中國創(chuàng)新藥面臨的真正考驗(yàn)，不在于技術(shù)或資本，而在于能否構(gòu)建一套與自身創(chuàng)新地位相匹配的定價(jià)與支付體系，順利實(shí)現(xiàn)彎道超車。

如果說《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》僅是一個(gè)開端，那么近期發(fā)布的《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》則是來自頂層的訊號(hào)，解開了中國創(chuàng)新藥頭上的“緊箍咒”，大幅抬升了中國創(chuàng)新資產(chǎn)的預(yù)期。

回顧這一輪中國創(chuàng)新藥的全球敘事，一個(gè)清晰的脈絡(luò)正在浮現(xiàn)：從“仿制藥大國”到“授權(quán)出海大國”，再到“全球臨床開發(fā)的重要參與者”，中國只用了不到十年。

但今年的變化，讓這個(gè)故事的復(fù)雜度驟然提升。當(dāng)跨國藥企將中國資產(chǎn)視為全球管線的核心組件，當(dāng)本土biotech在GLP-1、ADC等賽道上與MNC正面交鋒，當(dāng)《生物安全法案》的陰影籠罩在供應(yīng)鏈上方，中國創(chuàng)新藥行業(yè)必須回答一個(gè)根本問題：我們究竟是要做全球創(chuàng)新藥的“最佳配角”，還是自己劇本的主角？

答案或許藏在一個(gè)細(xì)節(jié)里。默沙東腫瘤學(xué)全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Marjorie Green在評(píng)價(jià)sac-TMT時(shí)，曾提到：“我們知道拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑將在研究的每一種腫瘤類型中都有效。而通過ADC，你能夠遞送更有效的載荷并提高療效。”這句話的精髓不在于技術(shù)本身，而在于默克愿意為一個(gè)從中國license-in的分子投入15個(gè)全球III期試驗(yàn)，是因?yàn)橹袊献骰锇樘峁┝?ldquo;大量的信息，幫助我們對(duì)這些研究進(jìn)行解耦”。

這就是中國創(chuàng)新藥在新規(guī)則下的核心價(jià)值：不是更低成本，而是更高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)和更高效的研發(fā)執(zhí)行力。當(dāng)這個(gè)價(jià)值被全球產(chǎn)業(yè)鏈真正認(rèn)可，中國創(chuàng)新藥的“退路”，也就不再是一個(gè)需要被動(dòng)等待打開的通道，而是一條由自己鋪就的、通往全球市場(chǎng)的橋梁。

原文標(biāo)題 : 中國創(chuàng)新藥，最好的時(shí)代來了