創新醫療器械特別審查程序
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全球創新藥最后一個萬億級未開墾市場
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議 過去兩年，神經科學領域的投融資熱度在持續攀升。阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側索硬化癥、多發性硬化，這些曾經被視為研發黑洞的適應癥，正在
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2026年ADC藥物全景解析：從“魔法子彈”到泛偶聯技術的精準醫療革命
自免疫學先驅保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich）在20世紀初首次提出“魔法子彈”（Magic Bullet）的構想以來，利用抗體的精準靶向能力將劇毒物質選擇性遞送至病灶，一直被視為現代藥學領域的
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做MRI的辰光醫療，殺入CT賽道！
5月27日，上海辰光醫療科技股份有限公司（簡稱“辰光醫療”）宣布，旗下Reveal 24 X射線計算機體層攝影設備正式獲得國家藥監局批準（注冊證編號：國械注準20263060773），將于近期上市。
辰光醫療 2026-05-29 -
數千萬融資！醫療機器人再獲資本重注
醫療機器人賽道，再次傳來重磅消息！近日，全球首個消化內鏡手術機器人獲批企業——深圳市羅伯醫療科技有限公司（簡稱“羅伯醫療”）宣布完成數千萬元人民幣融資。本輪融資由水木創投領投，產業資本博悅天誠跟投。
醫療機器人 2026-05-27 -
所有創新藥投資者都在幻想ASCO的催化行情
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議 3天之后，芝加哥，全球腫瘤學界規模最大的學術會議，美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）將如期啟幕。今年，中國研究以94項口頭報告、12項La
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轉型陣痛中的千紅制藥：肝素原料藥周期沖擊業績，創新藥遠水難解近渴
作為國內少數涵蓋肝素全產業鏈的生化藥企，千紅制藥(002550.SZ)在經歷了2022年的營收峰值后，連續兩年下滑，2025年借低基數實現微弱反彈，卻遠未恢復至歷史高點。進入2026年一季度，出口肝素
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為源頭創新裝上“超級AI引擎”：百奧賽圖的時機、策略與野心
百奧賽圖正在掀起一場抗體發現領域的范式變革。 5月24日，其正式宣布推出新一代AI驅動的抗體發現平臺—RenSuper Workstation，以數億級真實全人抗體數據+ AI大模型+全流程自動化閉環
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中美創新藥的主戰場，在所有人的視線之外
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議 5月22日，美國眾議院中國問題特別委員會主席穆萊納爾致信財政部長貝森特，要求將生物技術納入《2025年全面對外投資國家安全法案》（COI
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數千萬融資！微創“舊部”帶隊，聚焦超聲能量器械
近日，上海心弘生命科學有限公司（簡稱“心弘生命”）宣布完成數千萬人民幣A輪融資，本輪融資由專注醫療健康產業的知名機構倚鋒灼華基金獨家領投。本次獨家投資方——倚鋒灼華基金是“國有+民營”混合型基金，由湖
介入器械 2026-05-25 -
突發！1.198億醫療器械投資終止！
近日，南京醫藥發布公告，正式宣布終止對寧波江豐生物信息技術有限公司（簡稱“江豐生物”）的股權投資計劃。這場歷時近半年的并購談判，最終以標的方“沉默拒合作”而告終。 南京醫藥此次投資，始于其向高附加值醫
江豐生物 2026-05-25 -
非港股通創新藥企，流動性壓力來了
5月21日，跨境交易迎來重磅調整。 近日，經國務院同意，中國證監會、工業和信息化部、公安部、中國人民銀行、市場監管總局、金融監管總局、國家網信辦、國家外匯局等八部門聯合印發《綜合整治非法跨境證券期貨基
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AI醫療的C端探索，需要少一點理工男的傲慢
在AI醫療的宏大敘事里，我們太久只聽見一種聲音：算力、模型、準確率、算法迭代。 理工男式的技術自信撲面而來，仿佛只要參數足夠大、數據足夠多，人工智能就能成為普通人的私人醫生，精準診斷、高效問診、一鍵解
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創新藥資本退潮，華海藥業BD大單仍未落地，拆分華奧泰尋求破局
出品 | 子彈財經 作者 | 張玨 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 “2025年是華海藥業‘最困難的一年’。”華海藥業董事、總裁陳保華在5月11日舉辦的華海藥業投資者開放日上表示。 回
IPO 2026-05-22 -
博瑞醫藥沖刺港股IPO：押注創新藥，凈利暴跌74%，核心產品收入腰斬六成
博瑞醫藥沖擊港股IPO，創新藥押注下處于轉型盈利困局 醫藥行業從來都是高風險賽道。要么在仿制藥價格戰里慢慢失血，要么重金押注創新藥，熬過漫長的燒錢期尋找新生。? 據新浪財經，近日，蘇州藥企博瑞醫藥正式
博瑞醫藥 2026-05-22 -
1400億！全球最大醫療投資平臺來了
今日，康橋資本（CBC Group）與歐洲GHO Capital（GHO）宣布簽署最終合并協議，將以罕見的50：50平等合并方式，共同組建全球規模最大的醫療健康投資資產管理平臺。 合并后，平臺資產管理
醫療投資 2026-05-21 -
國產首臺！東軟醫療光子計數CT量產交付！
2026年5月18日，東軟醫療宣布其首臺國產光子計數CT——NeuViz P10正式發往蘭州大學第二醫院，標志著國產光子計數CT實現量產交付。 2025年12月，聯影醫療的uCT Ultima以396
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GE醫療與因美納高管，隨特朗普訪華！
2026年5月15日，特朗普完成三天兩晚的對華訪問。隨行的17位美資高管覆蓋科技、金融、航空、農業、醫療等領域，被稱作“美國經濟半壁江山”。 隨性隊伍里，馬斯克與庫克可謂是最吸睛，但醫療領域的兩個身影
高管動態 2026-05-19 -
FDA崩了：一場換將地震，正在重塑中國創新藥出海的底層邏輯
分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 一周之內，FDA高層連續震蕩。 5月12日，局長Marty Makary辭職；5月15日，藥物審評與研究中心（CDER）代理主任Tracy Beth H?e
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中國創新藥物臨床試驗格局的演變與轉型（2015-2025）
-01- 引言 中國臨床試驗格局的演變深受2015年啟動的一系列監管改革的影響。國務院關于改革藥品和醫療器械審評審批制度的指示標志著一個關鍵轉折點，該指示引入了嚴格的數據核查要求，以確保數據的真實性和
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GE醫療，中國區9連降！影像業務大重組
近日，GE醫療公布2026Q1季報，其業績表現呈現出營收增長與盈利承壓并存的復雜局面。當季總營收達到51.31億美元，同比增長7.4%，但凈利潤卻同比大幅下滑31%，至3.89億美元。 據悉，這種增收
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創新藥在中國，又多了一層“價值”保障
在中國獲批的創新藥，又多了一層價值保障。 5月15日，借鑒國際經驗，國家藥監局制定《藥品試驗數據保護實施辦法》（以下簡稱“《實施辦法》”）正式發布，系統性構建了覆蓋創新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗
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近億元！聯影、東軟拿下高端醫療設備采購大單！
在“新質生產力”驅動醫療裝備國產化替代的浪潮下，國內高端醫療裝備市場正迎來格局重塑。近日，位于京杭大運河畔、作為山東省首批省級區域醫療中心的聊城市人民醫院，通過兩則重磅招標公告，集中引入了總價值近億元
醫療設備 2026-05-18 -
FOMO 2026 ：全球創新藥大變局，看懂的人還不多
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議 2026年5月6日，拜耳宣布收購Perfuse Therapeutics，總潛在價值最高24.5億美元，其中首付款3億美元，剩余部分隨開
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1032億！中國創新藥又干了一票大的
文丨云潭 152億美元，1032億人民幣！ 恒瑞醫藥與百時美施貴寶（BMS）的超級BD交易，再次震顫資本市場。 【超級交易】 5月12日，恒瑞醫藥宣布與百時美施貴寶（BMS）達成全球性的BD交易，雙方
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獲批上市！又一高端醫療裝備實現國產首創！
2026年5月11日，國家藥監局批準賽諾威盛自主研發的國產首創雙足負重位骨關節CT——SigmaCT 720（天跡）上市（國械注準 20263061006）。這是繼全球首創超大孔徑全身螺旋站立位CT之
醫學影像 2026-05-15 -
數億融資，估值10億美元！前GE醫療科學家，明年沖刺腦機接口IPO
近日，杭州佳量腦科學股份有限公司（簡稱“佳量腦科學”）完成數億元C輪系列融資，由渝富基金、辰德資本等多家機構參投，投后估值接近10億美元。此外，公司同步完成從“有限公司”到“股份有限公司”的主體變更，
腦機接口 2026-05-15 -
6500萬融資！孔小仙、華睿投資等重倉醫療AI大模型
近日，杭州智診科技有限公司（簡稱“智診科技”）宣布完成6500萬元人民幣天使輪融資。本輪融資由杭州千遇智匯、無錫元啟聯合領投，華睿投資、上海珺灝筠、嘉興青于藍新聚能等機構及多位投資方跟投。 值得注意的
醫療AI大模型 2026-05-14 -
腫瘤類器官首入創新醫療器械特別審查程序
非小細胞肺癌藥物敏感性檢測試劑盒（體外細胞培養法）作為國內首個獲批納入創新審查的腫瘤類器官產品，憑借自組裝微腫瘤（PTC）原代細胞體外培養平臺，采用懸浮體系3D培養技術，精準復刻腫瘤生物學特征與生長微環境，為腫瘤精準診療按下加速鍵
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西門子醫療，利潤率跌至0.9%，中國IVD業務“失速”！
5月7日，西門子醫療發布2026財年第二季度財報（財年從2025年10月至2026年9月，二季度對應2026年1至3月）。 第二季度營收56.81億歐元，同比下降3.9%，可比口徑增長3.1%；凈利潤
西門子醫療 2026-05-12 -
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利潤“失血”！魚躍醫療，重押這一賽道！
近日，作為營收近80億的A股家用醫療器械龍頭——魚躍醫療披露2025年及2026年一季度業績報告。 丨利潤“失血”，費用激增 資料顯示，魚躍醫療主營家用醫療器械及醫用臨床產品，旗下擁有“魚躍”“華佗”
家用醫療設備 2026-05-09 -
中國醫療器械，值得一場價值重估
作者：胡靜婕 原創：深眸財經（chutou0325） 2026年，醫療市場的深度調整仍在持續。 Wind數據統計，截至2026年4月9日，139家A股醫療器械企業中已有30家發布了2025年年報，整體
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OFweek產業研究中心李維維：2026年醫療機器人行業發展趨勢預測
2026年4月23日，由OFweek維科網主辦、OFweek醫械科技網和OFweek智慧醫建網承辦、深圳市醫療器械行業協會與東莞市醫療器械行業協會協辦的“OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫
醫療機器人 2026-05-06 -
智愈醫療竇玉婷：水刀機器人驅動，重新定義泌尿外科BPH手術
2026年4月23日，由OFweek維科網主辦、OFweek醫械科技網和OFweek智慧醫建網承辦、深圳市醫療器械行業協會與東莞市醫療器械行業協會協辦的“OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫
智愈醫療 2026-05-06 -
程天科技聯合創始人張繼宇：揭秘外骨骼從醫療剛需走向消費藍海
2026年4月23日，由OFweek維科網主辦、OFweek醫械科技網和OFweek智慧醫建網承辦、深圳市醫療器械行業協會與東莞市醫療器械行業協會協辦的“OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫
康復機器人 2026-05-06 -
院士與產業先鋒激蕩對話—中國醫療機器人產業生態的構建之道
2026年4月23日，由OFweek維科網主辦、OFweek醫械科技網和OFweek智慧醫建網承辦、深圳市醫療器械行業協會與東莞市醫療器械行業協會協辦的“OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫
醫療機器人 2026-05-06 -
德適發布DoctorBench：為全球醫療AI確立「信任錨點」
一個8公斤的孩子，發燒38.5℃，家里備著退燒藥「對乙酰氨基酚栓劑」，家長慌亂之中打開某知名通用大模型，問：這個藥怎么用？ 模型給出了回答：「使用1/2栓」。 這個答案，從數學上說得通——退燒藥兒童用
鴻溝德適發布醫療大模型評測平臺 2026-04-30
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