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7月19日，資本邦了解到，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“春立醫(yī)療”）回復(fù)科創(chuàng)板二輪問詢。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

在科創(chuàng)板二輪問詢中，上交所主要關(guān)注公司境外銷售、經(jīng)銷商庫存、庫存管理、手術(shù)器械會計(jì)處理、進(jìn)駐大興基地等七方面的問題。

具體看來，關(guān)于骨關(guān)節(jié)全國帶量采購，上交所要求發(fā)行人說明：（1）按照本次集采的產(chǎn)品類別、采購規(guī)則、競價(jià)規(guī)則等說明本次主要競標(biāo)產(chǎn)品品種數(shù)量、競標(biāo)產(chǎn)品是否構(gòu)成報(bào)告期內(nèi)的主要業(yè)績來源；（2）本次集采公司競標(biāo)進(jìn)度，對于同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，分析公司進(jìn)入競價(jià)A組是否存在障礙，分別說明對于公司進(jìn)入競價(jià)A、B組對生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響；（3）公司髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品是否存在流標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，分析若發(fā)行人未入選本輪帶量集中采購的影響，是否會對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營造成重大不利影響；（4）根據(jù)部分省份過往集采情況來看，發(fā)行人關(guān)節(jié)價(jià)格降幅為32．12％至86．26％不等，若本次集采中標(biāo)，請結(jié)合銷量及銷售費(fèi)用等因素預(yù)測本輪中標(biāo)產(chǎn)品在不同價(jià)格降幅下對公司業(yè)績的影響，并完善相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)揭示。

春立醫(yī)療回復(fù)，截至本問詢函回復(fù)出具日，各關(guān)節(jié)廠商已完成產(chǎn)品系統(tǒng)組建及申報(bào)工作，當(dāng)前正處于醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量并由聯(lián)合采購辦公室匯總的階段，預(yù)計(jì)將會在2021年7月至9月開展A組與B組兩個競價(jià)單元的競價(jià)工作，并在2021年下半年完成本輪集采的全部工作。

（1）進(jìn)入競價(jià)A組的條件

根據(jù)《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》（第1號），公司產(chǎn)品進(jìn)入A組需同時滿足以下條件：

①以申報(bào)企業(yè)為單位，合并同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，取累計(jì)意向采購量前85％所涵蓋的申報(bào)企業(yè)；

②申報(bào)企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求；

③除陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外，企業(yè)申報(bào)的陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。

（2）預(yù)計(jì)陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入A組概率較高

公司是具備豐富產(chǎn)品類別、領(lǐng)先研發(fā)能力、完善銷售網(wǎng)絡(luò)和良好品牌影響力的國內(nèi)領(lǐng)先關(guān)節(jié)廠商，根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，公司2019年占領(lǐng)我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場8．96％的市場份額，在所有本土企業(yè)中排名第二、在中國所有關(guān)節(jié)假體行業(yè)企業(yè)（包括國外企業(yè)）中排名第四。

公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品品類較為齊全、型號較為豐富，具備相關(guān)產(chǎn)品的合法資質(zhì)，符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，有較大的產(chǎn)能保障各產(chǎn)品系統(tǒng)對應(yīng)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購需求，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，亦未被列入《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，能夠滿足本次集采的企業(yè)資質(zhì)要求。

對于髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中的陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，進(jìn)入A組僅需滿足兩個條件：進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)意向采購量的前85％、承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求。發(fā)行人作為國內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場占有率領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商已經(jīng)建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)和滿足較大市場需求的生產(chǎn)能力，發(fā)行人產(chǎn)品在多年的臨床應(yīng)用和品牌推廣中亦獲得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，因此，預(yù)計(jì)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中的陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入競價(jià)A組概率較高。

（3）預(yù)計(jì)陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入B組概率較高

對于髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中的陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，除需要滿足前述兩個條件（進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)意向采購量的前85％、承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求）之外，還需要滿足以下條件：

上述兩種產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。

截至本問詢函回復(fù)出具日，發(fā)行人尚未取得“包含高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)的髖臼內(nèi)襯”相關(guān)的第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入競價(jià)A組存在一定的障礙，目前發(fā)行人預(yù)計(jì)上述兩類產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入B組的概率較高。

基于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、經(jīng)營業(yè)績、本次競價(jià)原則及應(yīng)對策略等角度考慮，發(fā)行人上述兩類產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入B組符合發(fā)行人實(shí)際運(yùn)營情況，長期來看不會對公司持續(xù)經(jīng)營造成重大不利影響。

在無高交聯(lián)聚乙烯材質(zhì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，發(fā)行人現(xiàn)有聚乙烯產(chǎn)品銷售情況良好，且使用聚乙烯內(nèi)襯部件的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)收入占營業(yè)收入的比例有限，若該部分產(chǎn)品無法進(jìn)入A組，對發(fā)行人業(yè)績的影響較為可控。

由于存在上述不確定的因素影響與未公布的政策細(xì)則，市場上對于A組與B組的報(bào)價(jià)競爭程度與具體的采購量分配仍存在不同的解讀和看法，相關(guān)產(chǎn)品無法進(jìn)入A組對于發(fā)行人業(yè)績的影響尚需等待進(jìn)一步的政策落地與具體執(zhí)行。

同時，結(jié)合目前相關(guān)產(chǎn)品可能分別進(jìn)入A組、B組的實(shí)際情況，發(fā)行人亦制定了相應(yīng)的競標(biāo)策略，以降低上述不確定因素帶來的影響。

綜上所述，本次帶量采購涉及的四類產(chǎn)品中，對于髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中的陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，發(fā)行人進(jìn)入競價(jià)A組概率較高。對于髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)中的陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，發(fā)行人進(jìn)入競價(jià)A組存在一定的障礙，預(yù)計(jì)進(jìn)入B組的概率較高。

但綜合考慮企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、經(jīng)營業(yè)績、本次競價(jià)原則及應(yīng)對策略等因素，發(fā)行人上述兩類產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)入B組符合發(fā)行人實(shí)際運(yùn)營情況，短期來看可能在未來兩年內(nèi)對發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品的銷售帶來一定的不確定性，長期來看不會對公司持續(xù)經(jīng)營造成重大不利影響。

綜上所述，若發(fā)行人進(jìn)入競價(jià)A組，則帶量采購政策預(yù)計(jì)能推動發(fā)行人實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。若最終確有部分產(chǎn)品進(jìn)入競價(jià)B組，則短期來看可能在未來兩年內(nèi)對發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品的銷售帶來一定的不確定性，但長期來看發(fā)行人的產(chǎn)品、研發(fā)、銷售和品牌仍能幫助公司保持良好的競爭力。

根據(jù)《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》（第1號），本次集中帶量采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（以下簡稱“髖關(guān)節(jié)”）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（以下簡稱“膝關(guān)節(jié)”）。其中髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購；膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。

同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，形成A、B兩組，各為一個競價(jià)單元分別競價(jià)。同時滿足以下條件的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A組，其他進(jìn)入B組：

1、以申報(bào)企業(yè)為單位，合并同一申報(bào)企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，取累計(jì)意向采購量前85％所涵蓋的申報(bào)企業(yè)；

2、申報(bào)企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求；

3、除陶瓷－陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外，企業(yè)申報(bào)的陶瓷－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金－聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。

如進(jìn)入A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足7家，在滿足上述2和3條件的申報(bào)企業(yè)中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依序遞補(bǔ)，直至A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到7家。

如滿足上述2和3條件的申報(bào)企業(yè)不足7家，則滿足上述2和3條件的申報(bào)企業(yè)全部進(jìn)入A組，不再遞補(bǔ)。

發(fā)行人是國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，是中國關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域醫(yī)療器械注冊證較為齊備的企業(yè)之一，涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品。公司在關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品領(lǐng)域已建立起較高的品牌知名度，在國內(nèi)具有較為領(lǐng)先的市場地位和覆蓋全國（不包括香港、澳門和臺灣）的銷售網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，發(fā)行人2019年占領(lǐng)我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場8．96％的市場份額，在所有本土企業(yè)中排名第二、在中國所有關(guān)節(jié)假體行業(yè)企業(yè)（包括國外企業(yè)）中排名第四。

發(fā)行人領(lǐng)先的市場地位、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和多元化的產(chǎn)品線大大降低了流標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。整體而言，發(fā)行人未入選本輪帶量采購的可能性較低。

如發(fā)行人髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品未能入選，短期來看將在未來兩年內(nèi)對發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品的銷售帶來一定的負(fù)面影響。長期來看，由于當(dāng)前人工關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化水平仍較低、國內(nèi)領(lǐng)先廠商仍較為稀缺、國家相關(guān)政策鼓勵，發(fā)行人仍有望在后續(xù)的帶量采購招標(biāo)中占據(jù)優(yōu)勢地位，并將繼續(xù)憑借其多元化的產(chǎn)品類別、較為領(lǐng)先的研發(fā)能力、健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和良好的品牌影響力在國內(nèi)人工關(guān)節(jié)行業(yè)的競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位，不會因短期的未中標(biāo)對長期的持續(xù)經(jīng)營造成重大不利影響。

關(guān)于境外銷售，根據(jù)首輪問詢回復(fù)，報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人海關(guān)報(bào)關(guān)金額均低于境外銷售金額，主要由于境外第一大客戶墨西哥APOLOMedicalServicesS．A．DeC．V．及其關(guān)聯(lián)公司（以下簡稱阿波羅醫(yī)療公司）等部分海外客戶自行委托報(bào)關(guān)所致。

報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人根據(jù)阿波羅醫(yī)療公司的指示將出口貨物在工廠交由敦豪航空貨運(yùn)公司（以下簡稱DHL）并獲取由DHL出具的運(yùn)單，交付貨物后即完成控制權(quán)轉(zhuǎn)移，發(fā)行人根據(jù)出口貨物的發(fā)貨單確認(rèn)收入。

發(fā)行人自2018年與阿波羅醫(yī)療公司建立合作以來，報(bào)告期內(nèi)共計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入4，750．68萬元，截至2021年5月31日已收回賬款3，687．81萬元。

上交所要求發(fā)行人結(jié)合與阿波羅醫(yī)療公司合作協(xié)議條款，說明：（1）交付貨物后即完成控制權(quán)轉(zhuǎn)移是否與協(xié)議約定一致，協(xié)議對于具體交付對象如何約定，協(xié)議對于后續(xù)報(bào)關(guān)等程序如何約定，是否完全由阿波羅醫(yī)療公司自行委托報(bào)關(guān)，協(xié)議對于運(yùn)輸費(fèi)用及承擔(dān)如何約定；（2）通過流程圖說明發(fā)行人與客戶間的資金流、發(fā)票開具過程；（3）報(bào)告期內(nèi)回款與銷售收入如何對應(yīng)，是否存在較大回款為報(bào)告期前的應(yīng)收賬款。

春立醫(yī)療回復(fù)稱，發(fā)行人與墨西哥APOLOMedicalServicesS．A．DeC．V．及其關(guān)聯(lián)公司（以下簡稱“阿波羅醫(yī)療公司”）于2018年起開始正式合作，雙方簽訂了《OEM獨(dú)家協(xié)議》作為合作的框架協(xié)議，協(xié)議中主要就產(chǎn)品銷售價(jià)格、OEM模式、付款進(jìn)度等重要事項(xiàng)進(jìn)行約定，對于后續(xù)的交易模式、交貨地點(diǎn)、交貨時間、各批次采購型號及數(shù)量等則通過郵件往來的方式予以明確。2018年合作初期，發(fā)行人與阿波羅醫(yī)療公司通過郵件方式確認(rèn)交易模式為工廠交貨，并確定交貨地點(diǎn)為發(fā)行人通州工廠。

根據(jù)《國際貿(mào)易術(shù)語解釋通則》（2010年），“工廠交貨”（EXWorks，縮寫EXW）模式下，當(dāng)賣方在其所在地或其它指定地點(diǎn)（如工廠、車間或倉庫等）將貨物交由買方處置時，即完成交貨。賣方不需要將貨物裝上任何前來接收貨物的運(yùn)輸工具，需要清關(guān)時，賣方也無需辦理出口清關(guān)手續(xù)。買方承擔(dān)自指定交貨的地點(diǎn)起收取貨物所產(chǎn)生的全部費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)。

因此，在發(fā)行人與阿波羅醫(yī)療公司的交易中，交付貨物后即完成控制權(quán)轉(zhuǎn)移、買方負(fù)責(zé)后續(xù)報(bào)關(guān)、買方負(fù)責(zé)運(yùn)輸費(fèi)用等方式與工廠交貨模式的約定一致，符合國際貿(mào)易慣例，具體交付對象由雙方郵件確認(rèn)，報(bào)告期內(nèi)均由發(fā)行人在通州工廠交付給敦豪航空貨運(yùn)公司（以下簡稱“DHL”公司）。

在具體操作中，發(fā)行人于通州工廠將貨物交付給DHL公司后，由DHL公司負(fù)責(zé)委托第三方報(bào)關(guān)公司中貿(mào)信達(dá)（北京）國際貿(mào)易有限責(zé)任公司完成報(bào)關(guān)，該模式下發(fā)行人僅需在指定地點(diǎn)完成交付即不再承擔(dān)后續(xù)運(yùn)輸出口等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任，交付貨物后即完成控制權(quán)轉(zhuǎn)移，且由阿波羅醫(yī)療公司自行委托報(bào)關(guān)，運(yùn)輸費(fèi)用亦由阿波羅醫(yī)療公司自行承擔(dān)。阿波羅醫(yī)療公司亦出具了確認(rèn)函對上述約定進(jìn)行了進(jìn)一步確認(rèn)。

報(bào)告期內(nèi)阿波羅醫(yī)療公司根據(jù)其下游終端需求實(shí)時派發(fā)訂單，并綜合考慮其實(shí)際資金周轉(zhuǎn)情況與應(yīng)收賬款余額集中回款，回款按應(yīng)收賬款賬齡優(yōu)先匹配最早一筆應(yīng)收賬款。

報(bào)告期內(nèi)，一方面發(fā)行人與阿波羅醫(yī)療公司的業(yè)務(wù)規(guī)模迅速增長，應(yīng)收賬款規(guī)模也相應(yīng)提升；另一方面，因墨西哥疫情影響，回款進(jìn)度發(fā)生一定程度的延遲。考慮到上述兩個因素后，報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人期后回款比例較高，與實(shí)現(xiàn)的外銷收入匹配較好，應(yīng)收賬款回款情況良好。

公司與阿波羅醫(yī)療公司的合作始于2018年，報(bào)告期前（即2018年以前）未與阿波羅醫(yī)療公司產(chǎn)生境外銷售收入，2018年末應(yīng)收賬款余額為2018年當(dāng)年交易形成，報(bào)告期內(nèi)的回款均為報(bào)告期內(nèi)的銷售回款，不存在較大回款為報(bào)告期前應(yīng)收賬款的情形。

來源：資本邦