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3．3 市場發展現狀

基層醫療衛生機構在接診有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員時，具備核酸檢測能力的機構，應當首選進行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的進行抗原檢測。

2020年我國所有醫療衛生機構總診療人次約77．4億人次，其中基層醫療衛生機構診斷人次約41．2億人次（社區衛生中心約7．5億人次，衛生院11．1億人次，村衛生室14．3億人次，門診部約1．6億人次，診所及醫務室約6．7億人次）。有呼吸道、發熱癥狀的疾病通常集中在內科，而內科中以呼吸內科、消化內科、心內科為主，按2020年中國衛生統計年鑒統計的內科門診人數占比22．38％，假定呼吸內科診療人次在整個內科診療占比中約7％，則基層衛生機構可能接診的呼吸道、發熱等患者達0．65億人次。

參考萬孚生物在新型冠狀病毒（2019－nCoV）檢測試劑聯盟地區集團帶量采購的產品中標價格16．8元，新冠抗原醫療服務檢測收費15元／次，預計基層醫療衛生機構的檢測需求達103億元，其中抗原試劑規模約55億元。

表：基層醫療機構抗原檢測市場規模測算

資料來源：千際投行，資產信息網，中國衛生統計年鑒（2021），華安證券

隔離觀察人員，主要是居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，由相關管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）做好組織管理。截至2022年3月12日13時，本土現有確診2905名，較前一日增長486人，無癥狀感染者5076人，較前一日增長1173人，境外輸入病例16106人，較前一日增長112人。從2021年收來，我國日均的確診、疑似及無癥狀人群看，月均約在2500人左右，平均按10倍接觸量計算，每月可能有25000人被認定為密接人群，這部分人仍需要居家隔離還者集中隔離。

從目前的各省市具體的防疫檢測執行看，當地政府通常會對整個城市做幾輪的核酸檢測，我們從封控社區與密接人員比例100：1來看，全年預計需要做檢測的人數約為3000萬人。同樣參考目前新冠抗原檢測試劑價格16．8元，隔離觀察人員所需的檢測需求規模約25億元。

表：隔離觀察人員抗原檢測市場規模測算

資料來源：千際投行，資產信息網，Wind，華安證券

社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。居民出差、旅行、探親、被隔離等各種原因都會增加抗原檢測需求。與基層醫療衛生機構和隔離觀察人員檢測應用不同的是，社區居民檢測是自行購買抗原檢測試劑，而非基層醫療衛生機構（通過省級集采）或隔離觀察的管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）負責。因此，銷售渠道的不同，可能會造成最終的零售價格不同。

根據我國交通運輸部門，2021年全年我國交通運輸行業完成營業性客運量約83億人，其中公路客運量約50．86億人，水路客運量1．63億人，鐵路客運量約26．12億人，民航約4．39億人�？缡∵h距離流動人次一年中除了春節、國慶、五一等假期外，主要就是日常商務、探親等，我們預計跨省遠距離流動人口在整體中占比約為30％，合計約24．9億次。這部分人群中，考慮到仍有部分居民可能選擇做核酸檢測，我們預計選擇抗原快速檢測的比例約為50％，那這部分居民居家自檢需求人員數量約在12．45億人。

居民購買抗原檢測試劑的途徑主要是線下藥店和互聯網電商，而且對比居民核酸檢測成本，預計抗原檢測試劑零售價約20元／5支（參考國外歐洲東南亞等地區同類產品在1美元／支），則居民居家自檢需求的市場規模預計在249億元。如果再考慮到更長期范圍內，中國出入境的疫情管控降級，居民日常對抗原檢測試劑的需求將更大，在此測算基礎上再擴大一倍的空間也仍存在。

表：居民居家抗原檢測市場規模測算

資料來源：千際投行，資產信息網，中國交通運輸部，華安證券

從長期角度看，未來國內逐步放開、恢復正常的生產生活是可以期待的。在結合國內追求社會面“清零”的防控原則下，社會期待一套完整有效的“防控－診斷－治療”體系。而便捷快速的新冠抗原檢測或將成為其中的重要一環。

假設新冠常態化下的社會開放后，按照新冠抗原檢測的應用場景分為靜態的自測以及動態的大規模檢測，綜合來看，長期視角下抗原檢測市場規模有2700億元。

靜態（自測）：按照全國14億人口，滲透率參考疫苗接種率能夠達到80％，每月的頻率為2次（參考當前行程碼14天追溯期），那每年則需要269億人次的自測。終端零售價預計為10元／人次（按照出廠價4元／人次的2．5倍），計算得出自測市場規模為2688億元。

動態（大規模排查）：當前防疫嚴格的形式下，根據前文的測算，全年預計需要做排查檢測的人數約為3000萬人，占全國人數的2．14％。在未來開放的環境下，人口流動和接觸會更加頻繁，預設每個人每年平均碰到密接排查的概率為5％，每次排查需要做5次抗原檢測，則全年大規模排查的人次為3．5億人次。大規模排查由于是統一采購，并且彼時生產廠家也會更加豐富，價格會更加低廉，設定為3．5元／人次的情況下，這部分的市場規模為12．3億元。

表：抗原檢測市場規模的測算

資料來源：千際投行，資產信息網，Wind，華安證券

3．4 驅動因子

（1）病毒不斷變異，且變異株傳染能力增強造成疫情不斷反彈

自疫情爆發以來，全球疫情已出現3輪反彈，均伴隨著確診人數的大規模增長。世界衛生組織總干事7月下旬表示，全球已進入“第三輪疫情的早期階段”。第三輪疫情主要受Delta變異毒株的傳播驅動，華盛頓郵報報道的美國CDC研究資料表明，Delta變異毒株的R0值預計在5－9．5，而新冠原始毒株的R0值僅為1．5－3．5（R0值為單位患者感染人數平均值，R0值越高病毒傳染能力越強），Delta變異毒株傳播能力遠遠高于原始毒株。而隨著疫情的不斷發展，未來出現新的變異毒株的可能性不斷增大。

（2）不同國家和地區接種率相差甚遠，世界平均接種率遠低于預期

現階段，全球新冠疫苗平均接種率遠低于預期。造成這種情況的主要原因包括國家之間衛生經濟基礎存在差距以及部分人群抵觸疫苗接種。

衛生經濟基礎方面，一些發達國家如新加坡新冠疫苗完全接種率達71％，而發展中國家如非洲由于衛生經濟基礎條件較差，完全接種率僅達2．23％。

圖：全球部分國家、地區新冠疫苗接種情況

資料來源：千際投行，資產信息網，觀研天下

部分人群抵觸疫苗接種方面，調查表明，2021年7月，日本、韓國、西班牙都有14％的居民無接種疫苗意愿，而在法國這個比例則達到了30％；此外，還有相當一部分人群對疫苗接種意愿不明確。

（3）病毒持續變異疊加時間推移，導致疫苗有效率下降

疫苗毒株持續變異，由于Delta病毒擁有更強的傳播性和抗性，部分海外疫苗的有效率有所下降。根據以色列衛生部7月發布的一項報告表示，完成兩劑輝瑞mRNA疫苗接種者在2021年1月至4月期間，疫苗的保護率高達95％；而在6月下旬至7月下旬期間，由于Delta變異株的傳播，這一保護率下降到了39％。美國CDC的研究也表明，應對突變病毒，疫苗能預防＞90％的嚴重疾病癥狀及死亡威脅，但在預防感染或傳播方面可能較差。

此外，疫苗保護作用也會隨著時間的推移而逐漸減弱。2021年8月19日，美國高級衛生官員們在一份聯合聲明中宣布，現有數據非常清楚地表明在接種初始疫苗后，疫苗對SARS－CoV－2感染的保護作用會隨著時間的推移而降低，疊加Delta變體病毒傳播迅猛，疫苗對輕、中癥疾病保護作用有所降低。此外，目前疫苗對重癥、住院和死亡的保護也可能會在未來幾個月內減弱。

3．5 競爭格局

圖：中國核酸檢測機構綜合排行榜單Top10

資料來源：千際投行，資產信息網，艾媒金榜

機遇：政策利好，且需求旺盛

政策方面，疫情失控風險催化抗原檢測政策出臺。今年1月初香港第五波疫情爆發，至今疫情持續嚴峻。香港嚴重的疫情迫使特區政府開始大規模推廣新冠抗原快速檢測試劑應用，包括向特定群組免費派發快速抗原測試包，大力推行“自愿全民快速檢測”，鼓勵居民通過藥店、網絡等渠道采購抗原自測產品進行自檢。

香港的范例，使得相關防疫部門意識到新冠抗原檢測對于整體防疫體系的重要性，今年3月11日，國務院新冠疫情聯防聯控組發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（以下簡稱《方案》），正式提出在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。相應政策快速落地。

需求方面，根據《方案》規定，當前我國新冠抗原檢測試劑的適用人群主要有三類：不具備核酸檢測能力的基層醫療衛生機構接診的出現新冠相應癥狀的人群；各類隔離觀察人員，除按照現行方案開展核酸檢測外，還需在前5天每天進行一次抗原檢測；有自我檢測需求的社區居民，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

挑戰：進入采集時代，降價壓力大

隨著新冠抗原檢測相關政策落地以及需求的增長，國內多地已經開始對其進行集采。近日，我國多個省份已經陸續發布新冠病毒抗原檢測試劑集采相關方案。

圖：2021－2022年我國新冠抗原檢測試劑行業產品采集相關政策情況

資料來源：千際投行，資產信息網，觀研天下

另外，我國國家醫療保障局網站在3月21日更是發布《國家醫療保障局辦公室關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》，通知要求各省按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。

當前，我國新冠抗原檢測試劑進入采集時代，且新冠抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入醫保，這些舉動使得我國新冠抗原檢測試劑價格被大幅壓低，行業產品價格下降壓力加大。今年3月15日廣東省發布通知稱，中選企業萬孚生物主動申請將中選產品新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）中選價格調整為9．8元／人份。

此前，該產品在廣東省藥品交易中心2021年5月公布的新冠病毒檢測試劑聯盟地區集團帶量采購中的中標價格為16．8元／人份。3月21日，山西省醫保局與山東省醫保局也將其新冠病毒抗原檢測試劑價格由市場平均價格30多元降至9元以下，最低價7．9元／人份，平均降幅74．7％；除此之外，近日安徽也公布新冠抗原檢測試劑盒集采限價不得高于10元／測試。