丨海歸博士的科研產業化之路，18年深耕鑄就
提到北芯生命，就不得不聊一下其背后站著的是一位典型的“科學家創始人”——公司董事長、總經理宋亮。宋亮1982年2月出生，其學術旅程從武漢起步，本科畢業于武漢大學電子科技專業，隨后前往香港，最終抵達美國，攻讀期間，他選擇了生物醫學工程專業，并于2010年12月，從美國圣路易斯華盛頓大學生物醫學工程專業畢業，取得了博士研究生學位。據媒體報道稱，宋亮于美國完成博士學業后，得到了去哈佛大學繼續研究的契機。但他最終毅然回國。2011年2月，即創立北芯生命前，宋亮長期任職于中國科學院深圳先進技術研究院，并且在院長的大力支持下，僅用了兩三年時間，他便在醫工所成功建立了生物醫學光學研究室并擔任研究員及生物醫學光學與分子影像研究室創始主任，在先進醫學成像技術領域積累了深厚的研究經驗。
但，到了2016年3月，宋亮決定停薪留職，正式開啟了創業之路。
他迅速組建了一支專業團隊，2015年正式創辦北芯生命科技公司，專注于心血管疾病精準診療這一高端賽道。在他的帶領下，公司率先研發出國際上第一個基于MEMS傳感器的快速交換FFR超細壓力微導管，并由葛均波院士牽頭完成了多中心臨床試驗研究。該研究成果不僅在歐洲心血管介入會議（EuroPCR 2020）上進行了展示，還入選了美國心臟病學會年會（ACC 2020）的國際會議報告。
那么，北芯生命登陸科創板的底氣何在？
丨手握兩大“首個”國產創新器械，打破壟斷
招股書顯示，北芯生命成立于2015年，是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。
北芯生命科技在高端心血管介入器械領域取得了“國產第一”的突破性成就。其核心產品FFR（血流儲備分數測量系統）和IVUS（血管內超聲成像系統）。
其中，核心產品FFR系統作為PCI治療指導及診斷心肌缺血的權威標準，獲得了國內外多項指南及專家共識的高度推薦，還是金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品，并指出其“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”。
此外，公司另一核心產品IVUS系統是中國首個自主研發的60MHz高清高速國產IVUS產品，還入選了國家科技部國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內超聲成像系統”，具備高清成像、高速數據傳輸以及智能化操作三大顯著特點，能夠高效便捷地為精準PCI（經皮冠狀動脈介入治療）策略制定提供有力指導。
上述兩款產品均已躋身進入國家創新醫療器械特別審查程序，具備為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐提供精準指導并帶來重大變革的潛力。
截至招股說明書簽署日，北芯生命在心血管介入醫療器械領域成果頗豐，已獲批上市以及處于在研階段的產品總數達17個，覆蓋血管內超聲（IVUS）診斷系統、血流儲備分數（FFR）測量系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別，可實現對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。
丨營收三年翻三倍，并最終扭虧為盈
業績方面，北芯生命在2022年-2024年分別實現營業收入9245萬元、1.84億元、3.17億元，三年間增長超過3倍。盡管尚未盈利，但虧損方面也有收窄，分別虧損2.9億元、1.40億元、4360萬元，盈利趨勢顯著向好；此外，公司始終維持高強度的研發投入，研發投入金額分別為1.43億元、1.33億元、1.13億元，三年超過3.89億元。
尤為值得關注的是，在2025年第一季度，北芯生命交出了一份亮眼的成績單。其營業收入高達1.27億元，同比增長104.9%；同時，實現扣除非經常性損益后的凈利潤1638.54萬元，同比增長170.13%。憑借這一優異表現，北芯生命在IPO前成功實現扭虧為盈。
丨累計融資9輪，紅杉中國為最大投資機構
回首過往十年的創業歷程，IPO前，公司已完成9輪融資，并且吸引了紅杉中國、啟明創投、德誠資本、國投創合、倚鋒資本等眾多知名機構的持續加注。
其中，紅杉中國參與了從B輪到D輪的多輪融資，累計投資約1億港幣，以10.1759%的持股比例成為IPO前最大機構投資方。此外，公司創始人兼CEO宋亮通過擔任北芯共創、北芯橙長、北芯同創的執行事務合伙人合計控制公司13.4140%的股份，宋亮可實際支配的發行人股份對應的表決權比例合計為29.5670%，已接近30%。
從2020年B+輪融資完成，到2021年啟動股改，再到2022年完成D+輪融資，這一系列密集的資本動作，不僅為北芯生命提供了雄厚的研發與商業化資金，更從側面印證了其技術路線與市場前景獲得了頂級資本市場的高度認可。
丨百億級精準診療藍海市場大
當前，心血管介入器械領域正迎來高速增長期，作為全球第二大的醫療器械市場，也是技術創新最活躍且未來十年增速最快的賽道之一。據新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院數據中心統計數據，過去5年，我國心血管介入器械市場規模年復合增長率（CAGR）達到10.2%，預計2026年市場規模將突破900億元。
在該領域中，冠心病患者群體數量龐大，2022年，全球冠心病患病人數達2.13億人，2022年，中國患者約2700萬人。PCI手術作為冠心病最常見的治療方法之一，已成為相較于外科手術更加有利的選擇。中國是全球PCI手術量最大的國家，預計中國PCI手術量將從2024年的190.6萬臺增長至2030年的429.8萬臺，復合年增長率約14.5%。
據招股書顯示，北芯生命的核心產品FFR系統于2020年在國內上市后即于2021年占據了30.6%的國內市場份額。其超70%的國內使用量來自于三級及以上的醫院，已覆蓋國內30個省市的醫院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約1,000家醫院實現了臨床應用。
在這一趨勢下，以血管內超聲（IVUS）和血流儲備分數（FFR）為代表的腔內影像與功能學評估產品，正從可選項變為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術的 “標準配置”。作為精準PCI的核心工具，其市場滲透率有巨大的提升空間。
丨寫到最后
若此次北芯生命的成功上市，是其成為行業標桿的新起點，更是國產高端心血管介入器械領域發展的一個標志性注腳。據悉，此次上市募集資金將主要用于產品研發、生產基地建設及營銷網絡拓展。
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