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OFweek 醫(yī)械科技網(wǎng)

健康監(jiān)測

南京醫(yī)藥被“加價截胡”背后,誰在改寫流通巨頭的轉(zhuǎn)型劇本?

導(dǎo)語 2026年5月18日,一紙總裁辦公會決議,為南京醫(yī)藥與數(shù)字病理企業(yè)江豐生物長達(dá)半年的資本聯(lián)姻畫上了句號。在此之前,南京醫(yī)藥已經(jīng)出資近1200萬元、專門設(shè)立并購基金、簽下投資備忘錄,志在必得。然而

In vivo CAR-T的挑戰(zhàn)與監(jiān)管前景

-01- 引言 自2017年以來,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)七款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)也批準(zhǔn)了多款產(chǎn)品用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤,如急性B淋巴細(xì)胞白血病和B細(xì)胞

生物醫(yī)藥 | 2026-05-25 15:16 評論

5月多條醫(yī)藥新規(guī)落地:藥店“躺賺”的時代一去不復(fù)返了?

今年5月,醫(yī)藥領(lǐng)域多條新規(guī)密集施行。從商業(yè)賄賂入刑門檻的下調(diào),到藥品流通規(guī)則的修訂,再到經(jīng)營登記與條碼管理的優(yōu)化,這些調(diào)整并非孤立的技術(shù)性修訂,而是指向同一個深層邏輯:零售藥店過去賴以生存的舊有模式,

生物醫(yī)藥 | 2026-05-07 09:50 評論

特朗普大藥房收編第17家醫(yī)藥巨頭,怎么沖擊中國創(chuàng)新藥的全球定價權(quán)

?導(dǎo)讀? 4月23日,Regeneron(再生元)成為第17家與特朗普政府簽署最惠國定價(MFN)協(xié)議的制藥巨頭。同一周,百時美施貴寶(BMS)和輝瑞宣布旗下重磅抗凝藥登陸Mark Cuban創(chuàng)立的C

生物醫(yī)藥 | 2026-04-28 15:46 評論

阿里牽手美年,抄京東健康后路

作者:林詩琪 編輯:李立雯 本文由長青研究社原創(chuàng)出品 2026年的春天,中國銀發(fā)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域接連發(fā)生了幾件大事。 3月2日,阿里健康與美年健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,宣布共建標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的上門護(hù)理服務(wù)體系;3

體外診斷(IVD) | 2026-04-24 14:20 評論

489元/支上架京東,減重藥走到收銀臺前

?預(yù)售不是終局,卻是一個很實在的信號。減重藥競爭,正從“誰先獲批、誰先講故事”,走到“誰先拿渠道、誰先做轉(zhuǎn)化、誰先跑出復(fù)購”的階段。 這一次,行業(yè)情緒被撥動,并不只是因為又多了一款GLP-1,也不只是

生物醫(yī)藥 | 2026-04-23 10:31 評論

AZ領(lǐng)跑IL-33:潛在“全球首創(chuàng)”迎積極結(jié)果,為廣泛COPD人群帶來新希望

創(chuàng)新藥世界,總是充滿著顛覆與反轉(zhuǎn)。 2025年,曾被寄予厚望的白介素-33(IL-33)靶點,在慢性阻塞性肺病(COPD)的戰(zhàn)場上遭遇了徹骨寒冬。此前多家跨國藥企巨頭相繼在關(guān)鍵III期臨床試驗中折戟,

生物醫(yī)藥 | 2026-04-22 17:52 評論

創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益BD,創(chuàng)下新紀(jì)錄

創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益交易正迎來前所未有的熱度。 長期以來,創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益的價值始終未被充分正視。2023年,中國境內(nèi)醫(yī)藥BD交易共54筆,首付款總金額僅1.55億美元;2024至2025年,交易熱度雖有

生物醫(yī)藥 | 2026-04-22 16:00 評論

全球市占率第一卻連虧三年,引航生物困在“越賣越虧”里

出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 邢靜 審核 | 頌文 當(dāng)一家企業(yè)手握全球市占率第一的核心產(chǎn)品,卻陷入“越賣越虧”的尷尬境地,這背后折射出的往往是行業(yè)周期與商業(yè)模式的

生物醫(yī)藥 | 2026-04-21 13:42 評論

巨頭們都換桌了,華東醫(yī)藥還在搶“減肥神藥”的剩飯

文源 | 源媒匯 作者 | 胡青木 華東醫(yī)藥也要來搶減肥神藥的“首仿”了。 2026年3月下旬,諾和諾德的“藥王”司美格魯肽在中國市場的核心化合物專利正式到期。蓄勢已久的國產(chǎn)仿制藥企業(yè)隨即涌入該賽道,

生物醫(yī)藥 | 2026-04-21 09:25 評論

“32條”再升級!北京如何打通新藥上市“快車道”

近日,《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》正式印發(fā)。北京市連續(xù)第三年以“32條”專項政策為抓手,系統(tǒng)性布局、全方位推進(jìn)創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)釋放醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新動能。 回望過去兩年,北

生物醫(yī)藥 | 2026-04-20 16:43 評論

宮變!賣身!誰“殺”死了50歲老牌藥企?

常州四藥,這家近50年的老牌藥企,正在尋求“救命稻草”。 4月14日,金陵藥業(yè)一則公告悄然流出:公司獲悉常州四藥擬征集戰(zhàn)略投資人,有意收購其100%股權(quán),并已收到對方回復(fù)函。公告次日,金陵藥業(yè)股價直線

生物醫(yī)藥 | 2026-04-20 16:35 評論

阿爾茨海默癥Aβ信仰“崩塌”?

一份來自全球頂級循證醫(yī)學(xué)機構(gòu)的“宣判”,再次將阿爾茨海默病領(lǐng)域盤踞二十余年的核心理論,推至風(fēng)暴中央。 在AD藥物研發(fā)史上,β- 淀粉樣蛋白(Aβ)假說早已是無可爭議的“絕對主線”。圍繞清除腦內(nèi)Aβ斑塊

生物醫(yī)藥 | 2026-04-20 11:39 評論

醫(yī)療器械新規(guī)!UDI實施范圍再擴(kuò)容

近日,國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布2026年第21號公告:在已實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)的第三類醫(yī)療器械和103種第二類醫(yī)療器械基礎(chǔ)上,明確了后續(xù)品種的UDI實施時間表與工作要求

CMDE:連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)又發(fā)布了兩大重要動態(tài),直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏,現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導(dǎo)原則公開征求意見 1月28日,

2026年水銀體溫計、血壓計全面禁產(chǎn)!

《關(guān)于汞的水俁公約》正式對我國生效,2026年1月1日起禁止生產(chǎn)含汞體溫計和血壓計

【展會預(yù)告】2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦!

2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦:第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間:2026年5月29?-31日 地點:廣州保利世貿(mào)博覽館

其它 | 2025-12-09 17:05 評論

CathWorks完成3000萬美元C輪融資,創(chuàng)新冠心病治療方式

CathWorks完成3000萬美元C輪融資,推動旗下非侵入性FFR平臺CathWorks FFRangio系統(tǒng)進(jìn)入市場。本輪融資由Deerfield Management領(lǐng)投。此前,該公司完成了由Triventures和Quark Venture領(lǐng)投的1580萬美元B輪融資。

其它 | 2019-02-13 11:05 評論

谷歌風(fēng)投聘請生物科技行業(yè)高管:開拓醫(yī)療保健領(lǐng)域

據(jù)彭博社報道,谷歌母公司Alphabet旗下的谷歌風(fēng)投(GV)最近從生物科技行業(yè)挖來著名高管大衛(wèi)·史克恩凱恩(David Schenkein),他將負(fù)責(zé)GV在生命科學(xué)領(lǐng)域的投資。這體現(xiàn)了谷歌在醫(yī)療保健領(lǐng)域不斷發(fā)展的雄心。

其它 | 2019-02-12 10:30 評論

四把火,一陣寒,回首2018科技醫(yī)療大事件

2018年5月4日,早上9點半,平安好醫(yī)生在香港聯(lián)交所掛牌上市,發(fā)行價為54.8港元/股,成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域第一股,為一度被唱衰的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療打了一針“強心劑”。

其它 | 2019-02-04 02:15 評論
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