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核心專利技術(shù)是新興企業(yè)實(shí)現(xiàn)突圍必不可少的武器。幸運(yùn)的是，SeaSpine手握兩項(xiàng)專利技術(shù)：Accell骨基質(zhì)技術(shù)和NanoMetalene納米金屬技術(shù)。重組上市以來，SeaSpine憑借這兩項(xiàng)核心技術(shù)分別推出了多款生物制劑產(chǎn)品和硬件植入物產(chǎn)品，且與競爭對手形成了差異化競爭。

后來的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)證明了Keith Valentine的戰(zhàn)略眼光。SeaSpine的骨科生物制劑orthobiologics系列產(chǎn)品和脊柱植入物產(chǎn)品連年盈利，占據(jù)了行業(yè)先發(fā)者的優(yōu)勢。

財(cái)報(bào)顯示，2016年以來，SeaSpine的orthobiologics系列產(chǎn)品總收入持續(xù)上漲，2016年為6600萬美元，2017年為6900萬美元，2018年為7500萬美元。其中，2018年的增長率達(dá)到9％。

脊柱植入物收入同樣從2016年開始持續(xù)上漲，2015年為6590萬美元，2017年為6200萬美元，2018年為6800萬美元。其中，2018年，脊柱植入物產(chǎn)品增長率為8％。

穿越火線：生物制劑＋金屬硬件植入物

上文提到，在全球脊柱業(yè)務(wù)市場中，SeaSpine占2％左右的市場份額。即便是這樣一個份額，同樣要打破巨頭的封鎖，SeaSpine主要依靠的就是把“生物制劑”和“金屬硬件植入物”這兩條產(chǎn)品線走精走細(xì)，從而形成產(chǎn)品矩陣，深化市場影響。

SeaSpine的第一條產(chǎn)品線是orthobiologics系列。該系列產(chǎn)品包括脫礦骨基質(zhì)（DBM）、膠原陶瓷基質(zhì)以及其他骨移植替代品，屬于創(chuàng)新型骨移植替代品，由天然生物蛋白質(zhì)和合成材料制造而成，可以在脊柱融合手術(shù)中減少使用自體骨移植物。

orthobiologics系列產(chǎn)品包含促進(jìn)骨骼生長所需的一系列生物特性，旨在解決骨再生的關(guān)鍵要素——骨誘導(dǎo)、骨傳導(dǎo)和骨生成，提高脊柱、髖關(guān)節(jié)以及四肢手術(shù)的骨融合率。

其中，DBM制劑能夠在骨愈合過程的不同階段提供蛋白質(zhì)和其他生長因子。Orthobiologics的脫礦骨基質(zhì)產(chǎn)品采用該公司核心專利Accell技術(shù)，將基于顆粒狀的DBM轉(zhuǎn)化為分散形式，在早期愈合時(shí)提高骨蛋白的生物利用度，提升移植材料的性能。

因此Orthobiologics的脫礦骨基質(zhì)產(chǎn)品也稱為Accell骨基質(zhì)，如Accell Evo3和OsteoSurge 300。這些產(chǎn)品由Accell骨基質(zhì)和顆粒狀脫礦基質(zhì)復(fù)合材料提供骨誘導(dǎo)蛋白，適用于手術(shù)早期和晚期。這是SeaSpine與競爭對手提供的DBM產(chǎn)品的不同之處，也是該公司orthobiologics系列的重要產(chǎn)品。

ACCELL EVO3（圖片來自SeaSpine官網(wǎng)）

2017年，SeaSpine推出了OsteoStrand 和Strand 脫礦骨纖維產(chǎn)品線，以及OsteoStrand Plus和Strand Plus產(chǎn)品線，它們都采用了SeaSpine專有的Accell骨基質(zhì)技術(shù)。這些產(chǎn)品提供100％的脫礦骨纖維，旨在促進(jìn)和幫助融合，最大限度地提高骨誘導(dǎo)含量，同時(shí)提供改進(jìn)的導(dǎo)電基質(zhì)。

同樣在2017年，SeaSpine還推出了OsteoBallast 和Ballast 脫礦骨基質(zhì)，這些產(chǎn)品也旨在促進(jìn)和協(xié)助融合，簡化移植物的放置過程并防止移植物遷移，同時(shí)最大化DBM含量。

事實(shí)證明，SeaSpine的新戰(zhàn)略收效明顯。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，SeaSpine的脫礦骨基質(zhì)（DBM）在美國市場占有14％的份額，比2014年的12．3％有所增加。

2019年底，SeaSpine計(jì)劃推出OsteoStrand和OsteoStrand Plus脫礦骨纖維產(chǎn)品的新包裝配置，以簡化DBM纖維的術(shù)中水合方法。

此外，SeaSpine在膠原陶瓷基質(zhì)領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品是IsoTis Mozaik和OsteoStrux，這兩款產(chǎn)品混合了20％1型牛膠原蛋白和80％高度純化的β－TCP，被開發(fā)成類似于天然人骨的構(gòu)成和孔結(jié)構(gòu)，旨在提供多孔支架結(jié)構(gòu)和骨傳導(dǎo)性。

SeaSpine的第二條產(chǎn)品線是脊柱硬件植入物解決方案。該解決方案包括手術(shù)所需的植入物產(chǎn)品、微創(chuàng)手術(shù)（MIS）和脊柱正畸手術(shù)器械以及一次性手術(shù)用品，主要用來脊柱減壓、對齊和穩(wěn)定。

SeaSpine在這一領(lǐng)域的產(chǎn)品多采用NanoMetalene納米金屬技術(shù)，旨在最大限度地提高術(shù)中靈活性。產(chǎn)品主要有椎體間裝置Hollywood、Hollywood VI和Ventura，椎體間裝置Cambria以及前頸椎獨(dú)立系統(tǒng)Shoreline 等。

Hollywood VI System（圖片來自SeaSpine官網(wǎng)）

SeaSpine總裁兼首席執(zhí)行官Keith Valentine表示，隨著微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用在退行性脊柱疾病治療中的持續(xù)增加，SeaSpine將通過推出更多新品占據(jù)更大的市場份額。

微創(chuàng)手術(shù)比傳統(tǒng)的開放式手術(shù)創(chuàng)傷小，通過減小切口大小和組織解剖面積，可減少術(shù)后疼痛，加快愈合速度，減少手術(shù)并發(fā)癥。

在微創(chuàng)手術(shù)過程中，外科醫(yī)生做一個小切口，將牽開器穿過皮膚和軟組織插入脊柱，形成一條通向脊柱的通道。在整個過程中，牽開器保持在適當(dāng)?shù)奈恢靡员３旨∪鈴堥_。通過這條通道，外科醫(yī)生使用小型器械進(jìn)入脊柱，植入融合所需的植入物。

而SeaSpine推出的iPassage 牽開器和NewPort 管牽開器，可減輕因壓迫脊髓或神經(jīng)而引起的疼痛。微創(chuàng)手術(shù)所需的植入物NewPort可以為小切口提供兩種桿輸送通道，Coral？可提供小型開放的肌肉分離桿輸送通道。

SeaSpine的MIS產(chǎn)品組合還包括一套全面的減壓設(shè)備、靜態(tài)和可擴(kuò)展的椎體間裝置，以及螺釘系統(tǒng)，旨在方便外科醫(yī)生進(jìn)入治療區(qū)域，同時(shí)盡量減少因解剖對人體造成的破壞。

為滿足外科醫(yī)生執(zhí)行畸形手術(shù)的各種需求，SeaSpine提供了一系列用于矯正脊柱彎曲的植入物和器械，如Daytona 系列產(chǎn)品。其中Daytona Small Stature Spinal System能夠適用于青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸，這款產(chǎn)品是為了滿足因解剖限制而需要較低輪廓結(jié)構(gòu)的小型患者復(fù)雜畸形病例的標(biāo)準(zhǔn)。

此外，SeaSpine還提供多種配置和材料的植入物，以滿足患者的需求，包括不銹鋼、鈦合金和鈷鉻合金的釘棒等。SeaSpine的擴(kuò)展接頭和鎖定帽產(chǎn)品以及其他植入物產(chǎn)品組合能夠幫助外科醫(yī)生結(jié)合各種治療方法，為復(fù)雜病例提供多種治療方案。

精細(xì)化新戰(zhàn)場

根據(jù)iData Research的數(shù)據(jù)，全球脊柱市場價(jià)值超過144億美元，預(yù)計(jì)到2023年將接近180億美元。在這個市場中，傳統(tǒng)脊柱市場占據(jù)78％的份額，其余歸功于微創(chuàng)手術(shù)（MIS）應(yīng)用細(xì)分市場。

隨著微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用逐漸擠壓脊柱病變傳統(tǒng)治療方式的生存空間，后者的增長開始放緩，而前者已成為脊柱領(lǐng)域增長最快的細(xì)分市場，其復(fù)合增長率達(dá)到3．6％。

早期進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)正在獲益，SeaSpine便是其中一員。這意味著，SeaSpine將有機(jī)會憑借MIS挑戰(zhàn)美敦力、Depuy Synthes以及NuVasive等巨頭的市場領(lǐng)先地位。

Amendia和spine Elements的前首席執(zhí)行官兼總裁Chris Fair曾在2018年表示，注重效率和成本控制的企業(yè)如SeaSpine等，在未來五年將成為脊柱市場中增長較快的中堅(jiān)力量。

事實(shí)上，SeaSpine正在向預(yù)期靠攏。截至2018年12月31日，SeaSpine的總收入為1．4億美元，骨科生物制劑產(chǎn)品和脊柱硬件植入物的銷售收入分別為7530萬美元和6810萬美元。收入主要來自北美、歐洲、亞太地區(qū)和拉丁美洲。

在財(cái)報(bào)中，SeaSpine公布了新的戰(zhàn)略布局：優(yōu)化生產(chǎn)流程，控制產(chǎn)品成本；加大研發(fā)投入，加快產(chǎn)品的推陳出新，拉動銷售收入；擴(kuò)大與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，了解客戶需求，開發(fā)改善臨床結(jié)果的新產(chǎn)品。

關(guān)于SeaSpine的最新消息來自2019年2月。SeaSpine與法國醫(yī)療技術(shù)公司Implanet簽署獨(dú)家分銷協(xié)議。

Implanet專注于開發(fā)和生產(chǎn)椎體和膝關(guān)節(jié)植入物，總部位于法國波爾多，在美國波士頓設(shè)有子公司。其旗艦產(chǎn)品JAZZ 是最新一代植入物，旨在改善脊柱融合手術(shù)所需的脊柱疾病的治療。JAZZ？受到4套國際專利的保護(hù)，已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可和歐洲CE認(rèn)證。

根據(jù)協(xié)議，SeaSpine擁有在美國以自有品牌銷售Jazz 系列產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。SeaSpine還有權(quán)出售JazzCap ，這是一種專門用于治療退行性脊柱創(chuàng)傷病癥的專有植入物。

對于此次合作，SeaSpine總裁兼首席執(zhí)行官Keith Valentine表示：“Jazz 系列產(chǎn)品將成為我們綜合脊柱植入物產(chǎn)品系列的一個重要戰(zhàn)略性補(bǔ)充。未來我們打算繼續(xù)尋求合作和收購的機(jī)會，以鞏固和提升我們的市場地位。”

可見，開放合作以及收購，將會成為SeaSpine這家年輕的上市企業(yè)未來的主要節(jié)奏。

文 ｜ 程小琴

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