Links CRO如何發(fā)力醫(yī)療器械專屬第三方合同研究組織？

2020-06-11 15:58

二、更高效

從每個辦事處的選址上，就能看出Links CRO對效率的追求。各地辦公室基本都是緊鄰地鐵站，如上海總部離上海的中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等中心的路程都是半小時可達(dá)，南京辦事處離江蘇省醫(yī)、鼓樓醫(yī)院僅十幾分鐘路程。

目前Links CRO人員分布在中國重點(diǎn)醫(yī)療資源集中度最高的八個城市：北京、上海、廣州、武漢、南京、成都和沈陽、鄭州，預(yù)計未來兩年會擴(kuò)展到10個城市以上。

在組織動員效率上，Links CRO亦是第一時間響應(yīng)客戶需求，“哪怕是節(jié)假日，我們對工作的響應(yīng)時間也不會超過12個小時。”

三、更有資源

從器械開發(fā)延伸到商業(yè)發(fā)布，除了需要專業(yè)度外，還需要優(yōu)質(zhì)的合作伙伴。目前，Links CRO與近200家的研究中心（三甲醫(yī)院）在合作，并與各大統(tǒng)計中心及醫(yī)療器械檢驗中心建立了良好合作關(guān)系。

四、更有經(jīng)驗

“我們團(tuán)隊在創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗方面擁有豐富的技術(shù)積淀和經(jīng)驗。”陳振浪表示，團(tuán)隊上，Links CRO擁有廣受認(rèn)可的資深顧問和強(qiáng)有力的執(zhí)行隊伍，主要核心員工具有多年歐美大型制藥企業(yè)、上市醫(yī)療器械公司和國內(nèi)外知名CRO公司的臨床注冊從業(yè)經(jīng)歷。目前核心人員均有多年申辦方工作經(jīng)歷，因此特別理解國內(nèi)器械申辦方不止對試驗過程管控有需求，更關(guān)注的對結(jié)果的交付。“為客戶解決問題，創(chuàng)造價值”在Links CRO創(chuàng)立之初，就成為了公司的使命。

基于優(yōu)質(zhì)的團(tuán)隊和豐富的項目經(jīng)驗，Links CRO的優(yōu)勢服務(wù)項目有：

心內(nèi)科的左心室重建系統(tǒng)、左心耳封堵器系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)、全降解冠脈支架；心外科的經(jīng)心尖主動脈瓣膜系統(tǒng)、術(shù)中支架；

血管外科的主動脈覆膜支架、外周支架、外周藥物球囊導(dǎo)管、外周PTA球囊導(dǎo)管；

神經(jīng)介入領(lǐng)域的取栓支架、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管、硬腦（脊）膜補(bǔ)片；

康復(fù)領(lǐng)域的外骨骼機(jī)器人；

醫(yī)美整形領(lǐng)域的假體整形、微創(chuàng)整形等；

骨科的椎體成形系統(tǒng) 骨填充材料、手術(shù)機(jī)器人；

眼科的眼表修復(fù)材料、人工角膜等。

以“左心室重建系統(tǒng)（進(jìn)口）”項目為例，Links CRO以6個月完成研究器械注冊檢驗，2個月啟動全部研究中心，2個月完成全部受試者招募，研究過程3位院士高度參與，期間組織手術(shù)直播及在醫(yī)學(xué)大會上公布研究結(jié)果。

優(yōu)質(zhì)的服務(wù)項目帶來了良好的品牌口碑，目前Links CRO來自老客戶重復(fù)采購的CRO服務(wù)占比高達(dá)40％，且有不少新客戶來自老客戶的口碑推薦。

針對未來發(fā)展，陳振浪表示Links CRO除了在心腦血管這一傳統(tǒng)領(lǐng)域持續(xù)深耕外，也會在手術(shù)機(jī)器人、AI等新領(lǐng)域不斷開拓和扎實前進(jìn)，為創(chuàng)新醫(yī)療器械等尖端醫(yī)療器械的臨床試驗和注冊外包服務(wù)領(lǐng)域帶來更多的可能和貢獻(xiàn)。

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