亞洲八大醫藥強國掠影|日本與印度：仿制藥強國的崛起

2023-04-03 14:47

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近年來，世界各國紛紛把生物醫藥技術及其產業化提升為國家戰略，通過加大研發投入力度、實施系列科技計劃、不斷完善相關的產業制度，來加速搶占生物醫藥技術及產業化的制高點。北美、歐洲、亞洲作為全球生物醫藥產業高度發達的三大區域，生物技術、醫療器械前沿領域快速發展。其中，受益于不斷增長GDP、持續擴大的醫保覆蓋范圍以及逐漸完善的政策體系和監管環境，以中國為代表的亞洲新興醫藥市場快速崛起。

現代數據產業智能服務商火石創造，重點盤點中國、日本、新加坡、印度、韓國、印度尼西亞、馬來西亞、土耳其等八大頂尖醫藥制造強國醫藥健康產業發展現狀，并提出中國醫藥健康產業國際化、高質量發展的初步建議，以期為中國各地政府園區發展產業提供參考。

日本

高集聚度，一體化發展

日本將生物技術發展上升為國家戰略。2002年，日本政府提出“生物產業立國”的國家戰略，對醫藥產業投資力度加大，醫藥市場日趨完善。2019年，日本發布《生物戰略2019——面向國際共鳴的生物社區的形成》，強調建立生物優先思想、建設生物社區和建成生物數據驅動的國家生物戰略。

醫藥健康產業成為促進日本經濟增長的強大動力。近年來日本醫藥健康產業發展勢頭強勁，其老齡化的人口結構以及全民重視健康的社會文化環境奠定了日本醫藥健康產業發展的良好基礎環境，并成為亞洲醫療支出占GDP比例最高的國家之一，世界第三大藥品消費市場國。產業規模方面，2021年日本藥品銷售額為867億美元，占全球藥品銷售總額的0.6%。其中以處方藥市場為主，占比達到94%左右。

產業領域方面，日本在發酵工程、生物醫藥（尤其是基因工程和單克隆抗體制備）、生物環保、生物能源等多個生物技術產業領域均具有獨特優勢。在藥物發現、生物服務、醫療器械和功能食品等方面具有良好的前景。

1）新藥領域，在政府主導下，日本醫康產業已形成了“官一產一學一研”的研發創新體系，創新藥獲批數量繼續保持高速增長態勢。政府和企業為大學和科研院所開展的技術研發提供資金保障，同時大學和科研院所對科研工作進行基礎研究與應用研發的分工，促進創新成果轉化，提高技術研發效率。2022年，日本PMDA共批準了68款新藥，并且其中有12款為全球首次獲批上市許可且含新有效成分的藥品。

2）仿制藥領域，為了控制醫療支出，日本在2002年提出促進仿制藥擴大使用、仿制藥替代的戰略，仿制藥市場得以快速增長，2020年日本的仿制藥市場已達175億美元，成為全球仿制藥市場增速最快的市場之一，全球第三大仿制藥市場。

3）漢方藥領域，2020年日本漢方總產值為1957億日元，占日本藥品產值的2%，近16年實現年復合增長率4.07%。產業集聚方面，日本生物醫藥產業主要集聚北海道、宮城、東京、赤坂、神奈川、靜岡、三重、大阪、京都、神戶、福岡以及熊本等地區。其中，彩都、神戶等地區已發展為世界級醫藥健康產業集群。彩都生命科學產業園區距大阪中心18km，周圍高等院校和醫療機構密集。園區重點聚焦生物技術、新藥研發、醫療器械、再生醫療、食品等領域；神戶醫藥產業園位于神戶人工島，園區聚焦醫療機器開發、藥品臨床研究和再生醫療的臨床應用等領域，并形成從基礎研究到臨床應用再到產業化的一體化發展模式。

圖：日本神戶醫療產業集群區位圖

來源：KBIC官網

企業集聚方面，日本醫藥健康產業集中度非常高，前5大醫藥公司占據了40%左右的市場份額，前50家醫藥企業占據了90%以上的市場份額，而且在處方藥領域，集中度更高。日本醫藥收入Top10企業包括武田制藥、大冢制藥、安斯泰來、第一三共、中外制藥、衛材、大日本住友制藥、協和麒麟、鹽野義、田邊三菱。

印度

以仿制藥拉動產業發展

印度醫藥健康市場規模快速增長，已成為全球最大的仿制藥供應國，占據了全球20%仿制藥市場，供應美國 40% 的仿制藥需求、全球 60% 的疫苗需求和英國 25% 的藥品需求。印度也因其低成本和高質量的藥品，而被稱為“世界藥房”。

從產業規模看，2021 年印度國內醫藥市場規模達420億美元，預計未來十年國內市場將增長3倍，到2024年預計達 650億美元，到 2030 年預計增長至 1300 億美元。從投資增長看，根據《印度2021-2022年經濟調查》，2020-2021年期間，印度制藥行業的外國直接投資(FDI)增長了200%。印度制藥工業的產量位居世界第三，藥品出口總額為244億美元，進口總額為70億美元，出口遠大于進口。從產品領域看，制劑和生物制品占該國總出口的 73.31% 的主要份額，其次是原料藥和藥物中間體。

1）仿制藥領域，目前，仿制藥約占印度醫藥市場總收入份額的80%，且印度90%的公司主要從事仿制藥的生產，在2022年全球仿制藥營收TOP10企業中印度藥企占50%。其中，太陽制藥作為印度藥企龍頭，在2022年度營收為46.5億美元。其次阿拉賓度制藥、西普拉、雷迪博士和魯賓營收分別為28.38、26.33、25.94和19.59億美元。

2）原料藥領域，印度憑借著在國內積累的資本和經驗技術，以仿制藥產業拉動特色原料藥生產，已成為國際市場上第二大原料藥出口國，目前優勢主要集中在處于專利保護期或者那些專利保護期剛結束的藥品的原料領域，如抗感染、心血管、呼氣領域和中樞神經類藥品。

3）醫療器械領域，近幾年印度醫療器械設備、儀器、耗材和植入物等領域發展迅速，已發展為亞洲第四大醫療器械市場，集聚Transasia、Trivitron、Polymed、HMD、SMT等眾多醫療器械龍頭企業。據印度衛生部長Mansukh Mandaviya表示，印度醫療設備行業有潛力以每年28%的速度增長，到2030年達到500億美元。

4）醫療旅游領域，得益于印度國內高度集聚的專業醫療人才、先進醫療設備、豐富的旅游資源以及相對歐美國際市場1/10的治療成本等因素，目前印度已成為亞洲地區最大的醫療旅游目的地之一，并且外國游客到訪印度的治療市場以每年近25%的速度快速增長。

從空間集聚來看，印度醫藥產業研發和生產功能主要集中在海德拉巴、孟買、班加羅爾等三大城市。從產業園區發展模式來看，印度醫藥健康產業園區有兩種發展模式：一種為多家生物技術企業的地理聚集。包括政府主導的投資建設、政府與私人機構合作建設、政府與國際組織共建、政府和金融機構聯建，政府與大學聯合建園等模式。另一種為企業內部園區，由公司投資建設為主，開展企業的研發和生產活動。

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作者 | 火石創造廖義桃審核 | 火石創造廖義桃殷莉

原文標題 : 亞洲八大醫藥強國掠影|日本與印度：仿制藥強國的崛起