馬來西亞：全球醫療器械制造新中心的崛起 | 亞洲八大醫藥強國掠影

2023-04-07 14:49

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現代產業數據智能服務商火石創造，重點盤點中國、日本、新加坡、印度、韓國、印度尼西亞、馬來西亞、土耳其等八大頂尖醫藥制造強國醫藥健康產業發展現狀，并提出中國醫藥健康產業國際化、高質量發展的初步建議，以期為中國各地政府園區發展產業提供參考。

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馬來西亞

馬來西亞經濟穩定增長，中國成為其最大的貿易合作伙伴。據馬來西亞央行最新公布的數據顯示， 2022年馬來西亞全年GDP增速為8．7％，為22年來最高，超過政府預期的6．5％－7％的目標，居東盟各國首位。在馬來西亞國內需求的持續擴張和勞動力市場的強勁復蘇帶動下，預計2023年馬來西亞經濟將保持持續增長態勢。同時，據馬來西亞投資發展局數據顯示，2022年馬來西亞共批準外國直接投資1633億林吉特，其中來自中國的投資額為554億林吉特，占比33．9％。并且，中國已連續14年成為馬來西亞最大貿易伙伴， 2022年中馬雙邊貿易額為2036億美元，同比增長15．3％。

馬來西亞作為橡膠類醫療器械的主要生產國，供應全球60％的橡膠手套、80％導管以及許多其他橡膠類的醫療耗材。近年來，馬來西亞在半導體、機電、電子、金屬沖壓和塑料等領域強大的產業生態系統基礎上，充分發揮區位環境優勢、高水平國際銷售能力、高標準政策監管體系、高密度專業人才資源等優勢，逐步發展成為全球醫療器材制造領域及采購零部件的理想投資地點。

1）藥品領域，市場整體呈不飽和狀態，創新能力較薄弱。目前，馬來西亞醫藥企業以生產仿制藥為主，原研藥和專利藥生產能力相對薄弱，每年醫藥進口總值約占全國醫藥銷售總值的55％以上。從產品類型看，目前馬來西亞生產的醫藥產品主要包括各種新藥、生物制劑、仿制藥（處方和非處方（OTC）產品）、保健品和食品補充劑、傳統及輔助醫藥（TCM）以及獸藥產品。本地制藥廠商有能力生產大多數劑型，包括無菌制劑、注射劑和明膠軟膠囊。同時，由于馬來西亞國教為伊斯蘭教，其國內穆斯林人口數量眾多，因此政府高度重視清真醫藥的研發和推廣，希望借此打開中東地區以及其它穆斯林國家市場。

圖：馬來西亞藥品的增長潛力

來源：馬來西亞投資發展局

2）醫療器械領域，產業規模快速增長，90％的制造產品出口全球，高端產品進口需求大。2022年，馬來西亞醫療器械市場規模超30億美元，年復合增長率超16％，人均醫療器械費用支出約68～70美元，預計2023年市場規模將超40億美元。從產品類型來看，在衛生部（MOH）下屬的醫療器械管理局（MDA）的密切監管下，馬來西亞大部分醫療器械制造商符合ISO 13485 標準、美國FDA 21 CFR Part 820標準，能生產滿足CE標志的產品。

目前，境內醫療器械生產產品主要包括手術和檢查手套、醫用敷料、耗材導管、骨科植入物產品、牙科產品、醫用家庭設備、血糖監測產品與隱形眼鏡等。從產品進出口來看，馬來西亞制造的醫療器材90％以上出口至世界各地。但在X 射線機、CT機、超聲波掃描裝置等高端醫療器械領域，馬來西亞進口仰賴度仍然較高。從產品進口的市場份額來看，美國醫療器械產品占馬來西亞醫療器械進口市場份額的21％，其次為新加坡（17．9％）、德國（12．5％）、日本（11．3％）、中國（7．1％）和韓國（3．1％）。

圖：馬來西亞醫療器械的增長潛力

來源：馬來西亞投資發展局

3）生物技術領域，生物資源的應用領域日益擴大，競爭優勢逐漸顯現。馬來西亞依托本國豐富的生物多樣性為生物技術產業的發展提供了堅實的基礎，近年來本國的生物技術產業已從對傳統應用的依賴發展為無毒且可再生的可持續技術，并在農業生產率突破方面的研發項目、醫療保健領域的發現以及可持續工業流程的采用等方面發展突出。

4）醫療保健領域，人口老齡化促進產業快速發展，消費呈現巨大潛力。據統計2030年馬來西亞將成為人口老化國，60歲以上人口將達到460萬人，占總人口15．3％。健康管理、健康養老、家庭護理、遠程醫療等醫療保健產業有望成為馬來西亞未來10年的熱門產業。

從企業集聚看，大型本土企業占25％，跨國企業占15％。目前，馬來西亞擁有Duopharma（CCM）、Pharmaniaga、Hovid、Kotra、Vigilenz Medical Devices、Straits Orthopaedics、Top Glove、Kossan Latex Industrie等眾多醫藥健康重點企業。在醫療器械領域，目前馬來西亞擁有醫療設備制造商200余家。其中，當地大型企業（年營業額大于2，500萬馬幣且員工數量超過150名）約50家，并且有超過30家的跨國公司已在馬來西亞設立離岸生產基地，包括Abbott、Agilent、BRAUN、Symmetry Medical、Teleflex、Ciba Vision、Ambu、Haemonetics等。

從空間集聚看，近年來，馬來西亞政府建立了一批專業技術園區來滿足以醫藥產業為代表的高新技術和研究密集型產業的發展需求，其中，以巴生港自由區、居林高科技園區、Bio－XCell、檳城科技園、恩斯特克等為代表的高科技園成為馬來西亞醫藥產業發展的核心集聚地。