西門子醫(yī)療，首款國(guó)產(chǎn)雙源光子CT獲批上市！

2026-06-11 10:30

近日，西門子醫(yī)療首款國(guó)產(chǎn)雙源光子計(jì)數(shù)CT——NAEOTOM Alpha.Pro，成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品于2025年10月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，將在西門子醫(yī)療上海研發(fā)與生產(chǎn)基地實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)。Pro機(jī)型延續(xù)了光子計(jì)數(shù)CT的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，新增多物質(zhì)多能量倉(cāng)臨床應(yīng)用，可更好支持心血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、代謝性疾病的診療。

西門子醫(yī)療目前共有三款光子計(jì)數(shù)CT設(shè)備：NAEOTOM Alpha.Peak、Alpha.Pro和Alpha.Prime，采取階梯定價(jià)，分別覆蓋高端、中端和相對(duì)平價(jià)市場(chǎng)。據(jù)透露，Alpha.Pro和Alpha.Prime均由上海工程師研發(fā)。預(yù)計(jì)年內(nèi)，其第二款國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)CT產(chǎn)品也將獲批上市。

從左至右：Prime、Pro和Peak

截至目前，全球已有6款光子計(jì)數(shù)CT產(chǎn)品獲批上市，包括西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha、佳能的TSX-501R、聯(lián)影醫(yī)療的uCT Ultima、東軟醫(yī)療的NeuViz P10、GE醫(yī)療的Photonova Spectra（2026年3月FDA獲批），以及新西蘭MARS Bioimaging的Extremity Scanner（2026年3月FDA獲批，便攜式CT）。

其中，西門子醫(yī)療的光子計(jì)數(shù)CT于2023年10月率先進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)累計(jì)銷量約50臺(tái)。數(shù)據(jù)顯示，NAEOTOM Alpha全球掃描量已突破350萬(wàn)例，發(fā)表論文超1200篇，并在中國(guó)22個(gè)省市區(qū)實(shí)現(xiàn)裝機(jī)。2025年，西門子醫(yī)療在中國(guó)中標(biāo)約34臺(tái)，價(jià)格從4400萬(wàn)到5000多萬(wàn)不等。以公開招投標(biāo)口徑統(tǒng)計(jì)，2025年全國(guó)共采購(gòu)35臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT，合計(jì)金額約16.9億元，平均單價(jià)約4823萬(wàn)元；考慮未公示部分，全年實(shí)際采購(gòu)量約50臺(tái)，總金額約24.1億元。圖源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心

國(guó)產(chǎn)方面，聯(lián)影和東軟近期也已實(shí)現(xiàn)光子計(jì)數(shù)CT的裝機(jī)落地。2025年12月，聯(lián)影醫(yī)療的uCT Ultima以3969萬(wàn)元中標(biāo)廈門市衛(wèi)健委采購(gòu)項(xiàng)目，完成獲批后首次中標(biāo)；2026年3月，該設(shè)備在四川大學(xué)華西廈門醫(yī)院正式啟用，成為國(guó)內(nèi)首臺(tái)投入臨床使用的國(guó)產(chǎn)光子計(jì)數(shù)能譜CT。

東軟醫(yī)療的NeuViz P10則于2026年2月以3890萬(wàn)元中標(biāo)蘭州大學(xué)第二醫(yī)院項(xiàng)目（含設(shè)備、交鑰匙工程及5年原廠服務(wù)）；5月18日，東軟醫(yī)療官宣NeuViz P10已正式啟程發(fā)往蘭州大學(xué)第二醫(yī)院，是東軟醫(yī)療首臺(tái)面向三甲醫(yī)院量產(chǎn)交付的光子計(jì)數(shù)CT。隨著國(guó)產(chǎn)“雙雄”落地，光子計(jì)數(shù)CT正在進(jìn)入三千萬(wàn)元級(jí)市場(chǎng)階段，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)步入白熱化。

綜合來看，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)雙軌布局的形成，將在2026年進(jìn)一步推動(dòng)光子計(jì)數(shù)CT的快速應(yīng)用，也將重構(gòu)國(guó)內(nèi)價(jià)格體系。目前，Peak仍使用進(jìn)口注冊(cè)證，但隨著Pro國(guó)產(chǎn)落地、Prime卡位平價(jià)市場(chǎng)，以及國(guó)產(chǎn)競(jìng)品涌現(xiàn)，未來采購(gòu)格局將發(fā)生變化。