成人免费午夜精品一区二区-亚洲视频在线观看久久-国产原创自拍看在线视频-这里只有精品自拍偷拍亚洲色图-亚洲变态另类色图天堂网-国产欧美日韩亚洲一区-国产精品自拍35页-男人插入女人下面的真实视频-蜜桃臀一区二区三区精品视频

侵權(quán)投訴
當(dāng)前位置：

OFweek 醫(yī)械科技網(wǎng)

> 

診療

【醫(yī)械周報(bào)】4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批

3月后半月，國家藥監(jiān)局密集發(fā)布醫(yī)療器械審批與監(jiān)管動(dòng)態(tài)，4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同時(shí)14款器械主動(dòng)召回，覆蓋醫(yī)美、診斷、心血管、眼科等關(guān)鍵領(lǐng)域。

醫(yī)療器械新規(guī)！UDI實(shí)施范圍再擴(kuò)容

近日，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布2026年第21號(hào)公告：在已實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的第三類醫(yī)療器械和103種第二類醫(yī)療器械基礎(chǔ)上，明確了后續(xù)品種的UDI實(shí)施時(shí)間表與工作要求

匹托利生的結(jié)構(gòu)逆襲：從硫丙咪胺肝毒素到高選擇性H3受體反向激動(dòng)劑

在醫(yī)藥研發(fā)的浩瀚星空中，有些藥物的誕生是靈光一閃，而有些則是幾代科學(xué)家“死磕”幾十年的結(jié)果。匹托利生（Pitolisant）屬于后者。這不僅僅是一個(gè)關(guān)于化學(xué)分子的故事，它是歐洲科學(xué)界通力合作的典范——

補(bǔ)體藥物：攻克罕見病的另一扇門

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 高特異性抗體藥物，已然成為現(xiàn)代藥物研發(fā)的常規(guī)路徑之一，在抗感染、抗腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域發(fā)揮著核心作用。但實(shí)際上，抗體并非人體對(duì)抗

最差年報(bào)碰上最亮管線，如何看待低谷中的長春高新？

曾經(jīng)備受矚目的“東北藥茅”，如今正站在市場的十字路口，分歧前所未有之巨大。 2025年業(yè)績預(yù)告發(fā)布后，讓所有關(guān)注長春高新的人都心頭一緊：全年凈利潤預(yù)計(jì)下滑超過90%。這個(gè)數(shù)字一夜之間將公司的盈利水平拉

沙芬酰胺：從抗癲癇到抗帕金森，雙重機(jī)制或引領(lǐng)神經(jīng)治療新方向

1817年，詹姆斯·帕金森（James Parkinson）在《一篇關(guān)于震顫麻痹的論文》（An Essay on the Shaking Palsy）中詳細(xì)描述了一種被稱為“震顫麻痹”的疾病，患者不僅

疫苗的冷風(fēng)繼續(xù)吹

短短一年時(shí)間，康泰生物與阿斯利康的合作生變，再次將疫苗行業(yè)的寒意詮釋得淋漓盡致。 2025年3月，康泰生物成功牽手阿斯利康，雙方希望聚焦疫苗業(yè)務(wù)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，并在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)立合資公司，雙

“腦科學(xué)”的新淘金熱

長期以來，腦科學(xué)一直被視為醫(yī)藥研發(fā)中回報(bào)最不確定的領(lǐng)域之一。無論是阿爾茨海默病，還是精神分裂癥等精神疾病，復(fù)雜的病理機(jī)制使其成為研發(fā)失敗的集中地。 而根據(jù)此前塔夫茨藥物研究中心的數(shù)據(jù)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物

3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域

1月29日，CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！

CMDE：連發(fā)33項(xiàng)第二類醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見+5項(xiàng)新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要?jiǎng)討B(tài)，直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊(cè)節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點(diǎn)如下。 /01/ 33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開征求意見 1月28日，

「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證注銷

又2個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個(gè)醫(yī)械的注冊(cè)證書

藥監(jiān)局器審中心：啟動(dòng)8項(xiàng)IVD指導(dǎo)原則制修訂

CMDE啟動(dòng)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)、幽門螺桿菌抗原/抗體檢測(cè)、腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)等8項(xiàng)體外診斷（IVD）試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的制修訂工作，并公開征集參與單位

體外診斷 | 2026-01-14 10:24 評(píng)論

恒瑞醫(yī)藥上岸，但TGF-還沒有

對(duì)恒瑞醫(yī)藥而言，瑞拉芙普-（SHR-1701）的成功上市，是一場從Fast Follow到FIC的“幸運(yùn)逆襲”。 當(dāng)PD-L1/TGF-雙抗賽道的領(lǐng)頭羊默克四次折戟，讓這一領(lǐng)域的未來充滿變數(shù)時(shí)，恒瑞卻

納米探針+微流控：抽血查癌癥轉(zhuǎn)移（CTCs）

5個(gè)CTCs/mL精準(zhǔn)檢出，覆蓋結(jié)直腸癌、肝癌、宮頸癌，抽血查癌更靈敏、更安全

體外診斷 | 2026-01-08 09:53 評(píng)論

自體多抗原靶向T細(xì)胞療法為“癌王”胰腺癌帶來新曙光

-01- 引言 胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）以其極低的生存率和對(duì)傳統(tǒng)療法的高度抵抗性，長期被視為“癌中之王”。盡管免疫療法已在多種癌癥中取得突破，但在PDAC中卻屢屢受挫，這主要?dú)w因于腫瘤微環(huán)境的“冷”免

PFS數(shù)據(jù)首發(fā) | 新橋生物公布Givastomig Ib期劑量擴(kuò)展研究突破性成果

靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體Givastomig聯(lián)合納武利尤單抗(nivolumab)及化療方案(mFOLFOX6)，在HER2陰性轉(zhuǎn)移性胃癌患者一線(1L)治療中持續(xù)展現(xiàn)出顯著療效

醫(yī)保八年，為這些中國藥企點(diǎn)贊

文丨文雨 多年以后再回看，2025年注定將是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的一道分水嶺。 一方面，創(chuàng)新藥史無前例大爆發(fā)，成為又一個(gè)站上世界之巔的中國產(chǎn)業(yè)。 另一方面，政策設(shè)計(jì)迎來重大轉(zhuǎn)折，2025年國家醫(yī)保藥品目錄及首版商

GLP-1類藥物：不斷擴(kuò)展的治療版圖與未來展望

-01- 引言 自1987年GLP-1的胰島素刺激和血糖調(diào)節(jié)作用首次被報(bào)道以來，GLP-1類藥物經(jīng)歷了迅猛發(fā)展 。首個(gè)獲批的GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）是艾塞那肽（exenatide），于2

流感需求集中釋放催生藥企“矩陣式”響應(yīng)，康緣藥業(yè)等藥企多維布局筑牢健康防線

疾控中心數(shù)據(jù)顯示，第50周全國門急診流感樣病例流感陽性率高達(dá)50.2%，甲型H3N2亞型占比超95%，兒童、老年及基礎(chǔ)疾病人群感染風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。 證券之星注意到，面對(duì)市場需求，上市藥企正超越單一產(chǎn)品供

2025：中國創(chuàng)新藥崛起之年

回望2025年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)在復(fù)雜的全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境與技術(shù)革新的挑戰(zhàn)下，交上了一份滿意的答卷。 這一年，我國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，超過2024年的48個(gè)，創(chuàng)歷史新高； 這一年，A股與港股合計(jì)近2

上一頁   1   下一頁

資訊訂閱

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號(hào)