HIBIO.創(chuàng)新加速營
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全球創(chuàng)新藥最后一個萬億級未開墾市場
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 過去兩年，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的投融資熱度在持續(xù)攀升。阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥、多發(fā)性硬化，這些曾經(jīng)被視為研發(fā)黑洞的適應(yīng)癥，正在
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創(chuàng)新藥脫鉤不可取
文章來源：RA Capita 生物技術(shù)界對于如何應(yīng)對中國藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域的快速增長存在分歧。一派觀點認為，美國應(yīng)當(dāng)限制中國藥企的藥物研發(fā)成果，以此構(gòu)筑戰(zhàn)略韌性。具體手段包括：要求 FDA 拒收來自中
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所有創(chuàng)新藥投資者都在幻想ASCO的催化行情
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 3天之后，芝加哥，全球腫瘤學(xué)界規(guī)模最大的學(xué)術(shù)會議，美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）將如期啟幕。今年，中國研究以94項口頭報告、12項La
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祛魅實體瘤CAR-T,易慕峰生物零營收、資金承壓的上市底氣何在？
實體瘤CAR-T，是當(dāng)下生物醫(yī)藥賽道最具想象空間的前沿領(lǐng)域，也是資本市場追捧的科創(chuàng)熱門概念。作為國內(nèi)深耕這一賽道的新銳企業(yè)，易慕峰生物正式遞交港交所招股文件，沖刺港股上市席位。 但熱門賽道的光環(huán)，終究
易慕峰生物 2026-05-26 -
轉(zhuǎn)型陣痛中的千紅制藥：肝素原料藥周期沖擊業(yè)績，創(chuàng)新藥遠水難解近渴
作為國內(nèi)少數(shù)涵蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的生化藥企，千紅制藥(002550.SZ)在經(jīng)歷了2022年的營收峰值后，連續(xù)兩年下滑，2025年借低基數(shù)實現(xiàn)微弱反彈，卻遠未恢復(fù)至歷史高點。進入2026年一季度，出口肝素
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為源頭創(chuàng)新裝上“超級AI引擎”：百奧賽圖的時機、策略與野心
百奧賽圖正在掀起一場抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的范式變革。 5月24日，其正式宣布推出新一代AI驅(qū)動的抗體發(fā)現(xiàn)平臺—RenSuper Workstation，以數(shù)億級真實全人抗體數(shù)據(jù)+ AI大模型+全流程自動化閉環(huán)
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中美創(chuàng)新藥的主戰(zhàn)場，在所有人的視線之外
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 5月22日，美國眾議院中國問題特別委員會主席穆萊納爾致信財政部長貝森特，要求將生物技術(shù)納入《2025年全面對外投資國家安全法案》（COI
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非港股通創(chuàng)新藥企，流動性壓力來了
5月21日，跨境交易迎來重磅調(diào)整。 近日，經(jīng)國務(wù)院同意，中國證監(jiān)會、工業(yè)和信息化部、公安部、中國人民銀行、市場監(jiān)管總局、金融監(jiān)管總局、國家網(wǎng)信辦、國家外匯局等八部門聯(lián)合印發(fā)《綜合整治非法跨境證券期貨基
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創(chuàng)新藥資本退潮，華海藥業(yè)BD大單仍未落地，拆分華奧泰尋求破局
出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 張玨 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 “2025年是華海藥業(yè)‘最困難的一年’。”華海藥業(yè)董事、總裁陳保華在5月11日舉辦的華海藥業(yè)投資者開放日上表示。 回
IPO 2026-05-22 -
博瑞醫(yī)藥沖刺港股IPO：押注創(chuàng)新藥，凈利暴跌74%，核心產(chǎn)品收入腰斬六成
博瑞醫(yī)藥沖擊港股IPO，創(chuàng)新藥押注下處于轉(zhuǎn)型盈利困局 醫(yī)藥行業(yè)從來都是高風(fēng)險賽道。要么在仿制藥價格戰(zhàn)里慢慢失血，要么重金押注創(chuàng)新藥，熬過漫長的燒錢期尋找新生。? 據(jù)新浪財經(jīng)，近日，蘇州藥企博瑞醫(yī)藥正式
博瑞醫(yī)藥 2026-05-22 -
FDA崩了：一場換將地震，正在重塑中國創(chuàng)新藥出海的底層邏輯
分子穩(wěn)態(tài) ?創(chuàng)新藥組 穩(wěn)態(tài)君/文 ?導(dǎo)讀? 一周之內(nèi)，F(xiàn)DA高層連續(xù)震蕩。 5月12日，局長Marty Makary辭職；5月15日，藥物審評與研究中心（CDER）代理主任Tracy Beth H?e
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中國創(chuàng)新藥物臨床試驗格局的演變與轉(zhuǎn)型（2015-2025）
-01- 引言 中國臨床試驗格局的演變深受2015年啟動的一系列監(jiān)管改革的影響。國務(wù)院關(guān)于改革藥品和醫(yī)療器械審評審批制度的指示標(biāo)志著一個關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點，該指示引入了嚴格的數(shù)據(jù)核查要求，以確保數(shù)據(jù)的真實性和
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創(chuàng)新藥在中國，又多了一層“價值”保障
在中國獲批的創(chuàng)新藥，又多了一層價值保障。 5月15日，借鑒國際經(jīng)驗，國家藥監(jiān)局制定《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法》（以下簡稱“《實施辦法》”）正式發(fā)布，系統(tǒng)性構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗
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FOMO 2026 ：全球創(chuàng)新藥大變局，看懂的人還不多
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議 2026年5月6日，拜耳宣布收購Perfuse Therapeutics，總潛在價值最高24.5億美元，其中首付款3億美元，剩余部分隨開
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1032億！中國創(chuàng)新藥又干了一票大的
文丨云潭 152億美元，1032億人民幣！ 恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶（BMS）的超級BD交易，再次震顫資本市場。 【超級交易】 5月12日，恒瑞醫(yī)藥宣布與百時美施貴寶（BMS）達成全球性的BD交易，雙方
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邁瑞，再遞表！53%海外收入，港股上市“加速”
近日，A股醫(yī)療器械龍頭——邁瑞醫(yī)療的A+H上市進程連續(xù)釋放信號！ 2025年11月10日，邁瑞醫(yī)療首次向港交所遞交H股上市申請，聯(lián)席保薦人為華泰國際和摩根大通。該申請于2026年5月10日滿6個月后失
邁瑞醫(yī)療 2026-05-13 -
腫瘤類器官首入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序
非小細胞肺癌藥物敏感性檢測試劑盒（體外細胞培養(yǎng)法）作為國內(nèi)首個獲批納入創(chuàng)新審查的腫瘤類器官產(chǎn)品，憑借自組裝微腫瘤（PTC）原代細胞體外培養(yǎng)平臺，采用懸浮體系3D培養(yǎng)技術(shù)，精準(zhǔn)復(fù)刻腫瘤生物學(xué)特征與生長微環(huán)境，為腫瘤精準(zhǔn)診療按下加速鍵
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2026乳腺癌藥物技術(shù)迭代加速：ADC、CDK4/6、雙抗成企業(yè)布局焦點
乳腺癌是全球女性第一高發(fā)惡性腫瘤，2022年新發(fā)約230萬例，發(fā)病率位居女性癌癥首位。我國發(fā)病增長態(tài)勢更為迅猛，1990—2021年新發(fā)病例增幅達354%，增速為全球平均水平的2.5倍。發(fā)病率持續(xù)攀升
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3款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市（4.30-5.9）
近半個月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，覆蓋心腔內(nèi)超聲、靜脈血栓切除、基因分型檢測領(lǐng)域，本文為信息簡要整理
創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-05-11 -
聯(lián)影，營收138億，扣非凈利大增75%，腦機接口迎突破！
2026年4月28日晚間，醫(yī)療設(shè)備龍頭——聯(lián)影醫(yī)療披露2025年年報及2026年一季報。 2025年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入138億元，同比增長33.98%；歸母凈利潤18.69億元，同比增長48.14%；
聯(lián)影 2026-05-06 -
FDA開啟“實時模式”：大藥企加速，Biotech承壓
新藥研發(fā)的游戲規(guī)則，正在悄悄換擋。 過去，藥企像是參加一場漫長的閉卷考試：試驗做完，數(shù)據(jù)收齊，清洗分析，材料裝訂，最后遞到FDA面前。監(jiān)管方到終點“收卷”，再判斷成績好不好。 現(xiàn)在，F(xiàn)DA想提前進考場
FDA、生物制藥 2026-04-30 -
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4月醫(yī)械動態(tài)｜2款創(chuàng)新器械獲批、4證注銷、抽檢+新規(guī)推進
4月至今，國家藥監(jiān)局發(fā)布多個醫(yī)療器械動態(tài)，覆蓋創(chuàng)新器械上市、注冊證注銷、國家級抽檢、新版生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進，全方位護航行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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數(shù)千萬融資！眼科手術(shù)機器人加速產(chǎn)業(yè)化落地
近日，眼科智能手術(shù)機器人企業(yè)——北京瞳沐醫(yī)療科技有限公司（簡稱“瞳沐醫(yī)療”）完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由愛博弘盛、啟航創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，明恒美康跟投。據(jù)悉，所募資金將重點用于眼科智能手術(shù)
醫(yī)療機器人 2026-04-27 -
創(chuàng)新藥估值換擋：證據(jù)、現(xiàn)金與處方重新定價
中國創(chuàng)新藥正在進入一個更看重兌現(xiàn)的新階段。 過去，資本市場愿意為“早期臨床數(shù)據(jù)”“附條件批準(zhǔn)”“出海授權(quán)”“熱門靶點”提前定價。現(xiàn)在，市場開始逐項拆解：附條件批準(zhǔn)不是終點，BD總額不等于現(xiàn)金收入，獲批
創(chuàng)新藥 2026-04-27 -
中國創(chuàng)新藥一季度賣了600億美元：第一次不用靠A股養(yǎng)活自己了
作 者 | 書言 中國創(chuàng)新藥行業(yè)有一段漫長的歷史： 燒十年錢，做研發(fā)，等審批，做不出來虧損，做出來了在國內(nèi)市場也賣不出高價，只能靠一輪一輪融資續(xù)命。 這個循環(huán)，今年開始斷裂了。 國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示：2
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醫(yī)工融合發(fā)展，創(chuàng)新引領(lǐng)未來 | OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會圓滿收官！
2026年4月23日，由OFweek維科網(wǎng)主辦、OFweek醫(yī)械科技網(wǎng)和OFweek智慧醫(yī)建網(wǎng)承辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的“OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)
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創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益BD，創(chuàng)下新紀(jì)錄
創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益交易正迎來前所未有的熱度。 長期以來，創(chuàng)新藥中國區(qū)權(quán)益的價值始終未被充分正視。2023年，中國境內(nèi)醫(yī)藥BD交易共54筆，首付款總金額僅1.55億美元；2024至2025年，交易熱度雖有
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中國創(chuàng)新藥，最好的時代來了
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 “如果因為價格問題而導(dǎo)致美國藥企延緩進入歐洲的步伐，這是否為中國藥企打開了一扇‘成為西方玩家’的大門？”這是麥肯錫生物制藥高級合伙人G
創(chuàng)新藥 2026-04-20 -
【參會指南】OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會4月23日啟幕！（附會議日程＋交通攻略）
OFweek 2026 智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會，將于?2026年4月23日?在?深圳益田威斯汀酒店?盛大舉辦。 本次大會打造?智慧醫(yī)院建設(shè) + 醫(yī)療機器人?雙專場聯(lián)動模式，匯聚醫(yī)
醫(yī)療機器人 2026-04-20 -
38億營收，“藥二代”掌舵，6億對賭，好醫(yī)生云醫(yī)療二度遞表港交所
導(dǎo)語 4月10日，四川好醫(yī)生云醫(yī)療科技集團股份有限公司二次叩響港股的大門。自去年9月的首次嘗試以失效告終，如今時隔半年再次遞表，獨家保薦人從中信證券換成了海通國際。 招股書描繪的圖景頗為宏大：服務(wù)超6
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營收1642億！強生2026年Q1財報公布！
2026年4月14日，強生發(fā)布2026財年第一季度財報。集團總銷售額240.62億美元（折合人民幣1642億），同比增長9.9%。其中醫(yī)療科技（MedTech）板塊表現(xiàn)尤為突出，銷售額86.36億美元
強生 2026-04-16 -
板塊抬升，中國創(chuàng)新藥的跨越和征程
文丨泰羅 4月15日，創(chuàng)新藥板塊集體抬升，博瑞醫(yī)藥、北大醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、廣生堂、舒泰神、步長制藥、百濟神州等都在大漲。 國務(wù)院辦公廳4月14日發(fā)布《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，提出
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國辦9號文發(fā)布，高價值創(chuàng)新藥的春天來了
創(chuàng)新藥再獲頂層支持。 3月30日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下文簡稱“《意見》”），即國辦發(fā)〔2026〕9號，文件于4月14日正式公開。 《意見》提出進一步健全藥品價格形
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近億元融資！前強生老將率隊，加速高端醫(yī)療耗材破局
近日，上海傍云醫(yī)療科技有限公司（簡稱“傍云醫(yī)療”）宣布完成近億元人民幣天使輪融資，本輪融資由道彤投資領(lǐng)投，金鼎資本跟投。 據(jù)悉，本輪融資資金將重點用于三方面：一是推進可吸收倒刺線、抗菌線等高端產(chǎn)品的產(chǎn)
醫(yī)療耗材 2026-04-14 -
突圍呼吸困局：創(chuàng)新與變革的雙重奏
一場由阿斯利康推動的呼吸健康盛會，把全球?qū)W術(shù)智慧凝聚于中國。 4月11日，2026呼吸健康與氣道疾病國際論壇在上海盛大召開。這場大會，不僅帶來了全球頂尖專家、學(xué)者們高水平的學(xué)術(shù)碰撞，更促使中外呼吸診療
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GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果參展CMEF，首推臨床疾病解決方案
本屆CMEF，GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果亮相，包含12款首發(fā)首展新品、11套創(chuàng)新臨床解決方案，且展品中超六成由中國團隊主導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新 上海，2026年4月9日——今日，在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（
GE醫(yī)療 2026-04-09 -
營收激增114.2%，現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正，微創(chuàng)機器人2025業(yè)績量質(zhì)齊升
2025年，微創(chuàng)機器人交出了一份“高增長、快減虧”的成績單。 根據(jù)3月26日發(fā)布的全年業(yè)績公告，公司憑借核心產(chǎn)品的規(guī)模化放量與全球化戰(zhàn)略的縱深推進，實現(xiàn)了營收的大幅躍升與經(jīng)營質(zhì)量的全面優(yōu)化。 收入與結(jié)
微創(chuàng)機器人 2026-04-02
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6月25日立即預(yù)約>> OFweek 2026中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)系列在線會議-醫(yī)療電子及先進醫(yī)用材料關(guān)鍵技術(shù)專場
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